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ROS1阳性肺癌患者福音!客观缓解率达79%,第二代广谱抗癌药瑞波替尼再战告捷!

 无癌家园 2022-04-15

作为发病率与死亡率都排在全球首位的癌种,近两年来肺癌新药的进展和获批都呈现出井喷的状态。尤其是在肺癌领域,针对特定突变基因的靶向治疗药物(如EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、NTRK、KRAS靶向治疗)进一步改善了众多肺癌患者的生存希望。

在2019年6月举行的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,一款横扫ALK/ROS1/NTRK三靶点的靶向新药Repotrectinib(瑞波替尼,TPX-0005)的数据惊艳四座。

Repotrectinib是美国Turning Point Therapeutics公司开发了一种新一代口服多靶点靶向药,对ALK、ROS1和NTRK都有抑制作用,能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

在2019年ASCO大会上,研究者发表了其他ROS1抑制剂(TKI)与Repotrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效的最新数据。

11例可评估的ROS1阳性NSCLC 患者的总体缓解率为82%,令人兴奋的是,颅内反应率为100%,临床受益率为100%,超越目前所有的靶向药。有望成为超越上市明星产品Larotrectinib (拉罗替尼,LOXO-101)、Entrectinib (恩曲替尼, RXDX-101)的新一代广谱抗癌新星。

2021年,新一代广谱抗癌药Repotrectinib的最新数据在世界肺癌大会上亮相,引起了巨大的轰动,并且在癌友圈中刷屏!在TRIDENT-1的I/II期研究中,对于特定突变的ROS1阳性患者,客观缓解率达到了93%创下了新的最高纪录,并且超越了“治愈系”抗癌药恩曲替尼,或将成为下一个抗癌“传奇”!

ROS1阳性肺癌患者福音!客观缓解率达79%,瑞波替尼再战告捷

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ROS1阳性肺癌患者福音!客观缓解率达79%,瑞波替尼再战告捷!

就在2022年4月12日,Turning Point Therapeutics公布了repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果。该研究涵盖所有四种ROS1阳性晚期非小细胞肺癌队列。

在71例酪氨酸激酶抑制剂(TKI)初治的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中,完全缓解4例,部分缓解52例,确认完全缓解率(cORR)为79%。

ROS1阳性肺癌患者福音!客观缓解率达79%,瑞波替尼再战告捷

瑞波替尼在TKI初治ROS1阳性NSCLC患者中的疗效结果

与其他ROS1抑制剂的靶向一线的确认客观缓解率(cORR)比较:克唑替尼66%、恩曲替尼74%Repotrectinib以79%遥遥领先。

ROS1阳性肺癌患者福音!客观缓解率达79%,瑞波替尼再战告捷

在中位随访时间10.2个月时,Repotrectinib估计12个月时的持续缓解率为85%。

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在中位随访时间10.8个月时,Repotrectinib估计12个月时的无进展生存率为82%。

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在ROS1阳性TKI预处理的非小细胞肺癌患者中:

1. 预先接受过一次 TKI 和先前的铂类化疗的26例患者,确认的客观缓解率(cORR)为42%,完全缓解1例,部分缓解10例。反应持续时间从 3.6 到 18.3+个月不等。

2. 预先接受过两次 TKI 治疗且未进行过化疗的18例患者,确认的客观缓解率(cORR)为28%,完全缓解1例,部分缓解4例。反应持续时间从 1.9+ 到 20.3+个月不等。

3. 预先接受过一次TKI治疗且未进行过化疗的56例患者,确认的客观缓解率(cORR)为36%,完全缓解4例,部分缓解16例。反应持续时间从1.9+到 17.8个月不等。

在接受过TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者群体中,17位患者携带ROS1 G2032R耐药性突变,其确认的客观缓解率为59%(10/17),包括1例完全缓解和9名例部分缓解患者。

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安全性方面,从380例患者中积累的安全性和耐受性特征与此前研究一致。

此次公布的TRIDENT-1的1期和2期部分汇总结果感到非常鼓舞,业内专家认为repotrectinib是ROS1阳性晚期NSCLC患者的潜在同类最优候选药物。

FDA授予新一代广谱抗癌药TPX-0005突破性治疗指定

2021 年 10 月 4 日,美国 Turning Point Therapeutics 公司宣布,新一代NTRK/ROS1抑制剂 repotrectinib(瑞波替尼,TPX-0005)获得FDA授予突破性治疗指定的称号,用于治疗 NTRK 基因融合的晚期实体瘤患者,这些患者无论接受过化疗,在接受一种或两种先前的 TRK抑制剂治疗后进展,并且没有令人满意的治疗方式。

这是TPX-0005获得的第二项突破治疗指定。目前repotrectinib已获七项FDA特别审批通道认证,我们期待这款药物能早日取得更加卓越的临床试验数据,早日上市。

幸运的是,TPX-0005已经正式在国内开始开始招募患者了,国内的患者有机会免费接受最前沿抗癌药物的治疗,想参加的患者尽快联系无癌家园医学部(400-626-9916),详细评估病情!

小编有话说

身为多靶点抑制剂,Repotrectinib不仅仅是ROS1患者的珍宝,也将成为NTRK患者的新希望,而且在对抗黑色素瘤、甲状腺癌、肺腺癌、结肠癌、胃肠道间质瘤、胆管癌等实体瘤方面具有无穷的潜力!

目前,这项研究还在进行中,患者的中位无进展生存期和中位总生存期仍是未知数。也就是说,我们还不知道Repotrectinib最后究竟能为患者带来多大的生存获益,但看这势头,Repotrectinib已经准备在抗癌的事业上“长江后浪推前浪”了!我们期待它能够给癌友们带来更多的惊喜!

Tips:哪些患者需要求助国际专家?

实际上,无癌家园主张在刚得知病情时,就能通过远程会诊获取国际诊疗的第二意见,再决定进一步的治疗方案,这有可能会为你带来更多的选择,详情咨询医学部(400-626-9916)

以下几类患者需要重点考虑国际会诊:
1、在治疗药物的选择上遇到了瓶颈;
2、病情复杂,诊断不明确;
3、对治疗方案或结果不满意,想寻求新方案;

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