【原】8.3.2 设计和开发策划（2022.4.19）

The more difficult something became, the more rewarding it was in the end.

事情越难，最终的收获也越大。

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哈喽，亲爱的伙伴们 ，大家好，我是蔚蓝一线，接下来和大家分享今天的内容吧：

8.3.2 设计和开发策划

在确定设计和开发的各个阶段和控制时，组织应考虑：

a)设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；

b)所需的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；

c)所需的设计和开发验证、确认活动；

d)产品和开发过程涉及的职责和权限；

e)产品和服务的设计和开发所需的内部、外部资源；

f)设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；

g)顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；

h)对后续产品和服务提供的要求；

i)顾客和其他相关方所期望的对涉及和开发过程的控制水平；

j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。

8.3.2.1设计和开发策划-补充

组织应确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其（适当的）供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于：

a)项目管理（例如：APQP或VDA-RGA);

b)产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA),例如：考虑使用替代的设计和制造过程；

c)产品设计风险分析（FMEA)的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；

d）制造过程风险分析（如：FMEA、过程流程、控制计划和标准的工作指导书）的开发和评审。

注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、供应、维护和其他适当的职能。

以上就是今天的分享，感谢大家的陪伴，明天见！

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温馨寄语：

有三种力量，可以永远征服和俘虏这些意志薄弱的叛逆者的良心，使他们得到幸福-这三种力量就是奇迹、神秘和权威。