乐城抗肿瘤创新产品系列（一）：13款药械带来非小细胞肺癌、胰腺癌等全球先进疗法

引言

博鳌乐城“永不落幕”国际创新药械展药械展已开展1周年，国际药械厂商参展热情高涨，各类明星产品展示国际最先进、最前沿的产品及技术，持续吸引世界的目光。在第28届全国肿瘤防治宣传周（4月15日-21日）之际，“乐城发布”将陆续聚焦药械展的创新抗肿瘤药械产品，带你了解全球领先的肿瘤治疗方案。

今天小编给大家介绍乐城药械展的13款抗肿瘤创新药械产品，一起来看看吧~

安斯泰来制药

安斯泰来制药集团总部位于日本东京，业务遍及全球70多个国家和地区。目前，安斯泰来正在推进“焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）”，旨在通过聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。与此同时，我们正在将目光投向处方药以外的业务领域，将我们的专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合，打造Rx+®医疗解决方案。通过这些努力，安斯泰来立志处于不断变化的医疗行业的最前沿，将科学的进步转变为全球患者的价值和希望。

泌尿/肿瘤内科-Padcev™（enfortumab vedotin）

Enfortumab vedotin是第一个也是目前唯一一个靶向Nectin-4（在多种肿瘤中高度表达）的抗体药物偶联药物（ADC），该药物已证明对于先前接受过检查点抑制剂（CPI）治疗的转移性尿路上皮癌（或膀胱癌）患者较研究者选择的单药化疗有显著的OS生存获益。曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格，已于2019年底在美国获批上市。

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 消化/肿瘤内科-Zolbetuximab（IMAB362）

Zolbetuximab是通过基因工程合成的高度纯化嵌合（小鼠/人IgG1）抗体，定向拮抗紧密连接分子Claudin 18.2（CLDN18.2）。Zolbetuximab将高精准靶向与有效的真正的免疫肿瘤杀伤机制相结合为目前治疗选择有限的实体瘤患者提供了潜在的新的治疗选择。目前正处于转移性胃和GEJ腺癌的3期开发阶段以及胰腺癌的2期开发阶段。

再鼎医药

再鼎医药是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司，致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫、感染性疾病和中枢神经系统领域的创新药物。

Repotrectinib（ROS1,TRK）

Repotrectinib是一款潜在同类最优ROS1和NTRK靶向抑制剂。它具有独特的结构，与靶点蛋白的结合位点位于“ATP口袋”内，并且不受多种耐药性突变的影响。 

2022年2月，国家药品审评中心（CDE）授予repotrectinib突破性治疗认定，用于未接受过ROS1 TKI治疗的ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者。4月13日， repotrectinib治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的注册性临床试验TRIDENT-1的最新结果显示，repotrectinib在治疗4个患者队列中均获得积极顶线结果。 

Adagrasib（KRAS G12C）

Adagrasib是一款高选择性的强效口服小分子KRAS G12C抑制剂，用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌和其它实体瘤。

中国有庞大的具有KRAS突变的非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌患者人群，目前尚无获批的靶向疗法。Adagrasib被生物医药行业知名网站Fierce Pharma评选为2022“最值得期待的十大上市药物”之一。2022年2月，美国FDA受理了adagrasib的新药上市申请，用于治疗既往接受过一次系统治疗的非小细胞肺癌患者。

2022年1月，全球顶级的消化系统肿瘤学术会议ASCO GI公布了adagrasib治疗胰腺癌及其他胃肠道肿瘤1/2期临床KRYSTAL-1的最新数据。结果显示，adagrasib表现出显著的临床活性和广泛的疾病控制效果。携带KRAS G12C突变的患者（二线后）在接受adagrasib治疗后，客观缓解率为41%，疾病控制率达到100%。

爱普盾^® （Optune^®）肿瘤电场治疗

肿瘤电场治疗是一项利用特定电场频率干扰肿瘤细胞有丝分裂，从而治疗肿瘤的新型抗癌疗法。爱普盾^®是肿瘤电场治疗获批用于治疗新诊断或复发性成人胶质母细胞瘤（GBM）的便携式癌症治疗方案。肿瘤电场治疗可作用于不同肿瘤细胞，目前针对非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌和肝癌等多项适应症的临床研究也正在开展中。

截至2021年9月29日，国家药监局批准的123个创新医疗器械产品中，爱普盾^®是第83个。

爱普盾 Lua（Optune Lua™）肿瘤电场治疗

爱普盾Lua™是一种经FDA批准的可穿戴，便携式设备，与化疗联合用于不可切除、局部晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者的一线治疗。2020年8月，爱普盾Lua™在香港上市，用于治疗不可切除的局部晚期或转移性MPM。

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辉瑞生物制药集团

辉瑞致力于运用科学以及全球资源来提供能延长并明显改善人类寿命的治疗。170多年来，辉瑞的科学家和专家一直在为应对全球公共健康挑战而努力，提供了针对不同疾病的多种疫苗和治疗方法。辉瑞还与全球医疗卫生专业人士、政府和社区合作，支持世界各地的人们获得更为可靠、可承付的医疗卫生服务。辉瑞相信通过与博鳌乐城合作，能提高中国患者对创新药物的可及性。

Lorbrena (Lorlatinib) 

Lorbrena的适用人群：既往接受过ALK抑制剂（克唑替尼+至少其他一种ALK抑制剂，或阿来替尼，或赛瑞替尼作为第一个ALK抑制剂）治疗但病情进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。

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奥加伊妥珠单抗

Besponsa (Inotuzumab Ozogamicin奥加伊妥珠单抗) 的适用人群：用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

Daurismo (Glasdegib格拉吉布)

Daurismo (Glasdegib格拉吉布)的适用人群： 用于治疗75岁以上新诊断或不能耐受高强度化疗的急性髓细胞白血病。

Mylotarg (Gemtuzumab Ozogamicin)

Mylotarg (Gemtuzumab Ozogamicin) 的适用人群：用于未经治疗的CD33阳性的急性髓细胞成人白血病、用于治疗复发或治疗无效的CD33阳性的成人或两岁以上的小儿急性髓细胞白血病。

Sasanlimab 

Sasanlimab 适应症是NIMBC，非肌层浸润性膀胱癌。

阿斯利康

阿斯利康专注于研发、生产以及营销处方类药物，业务遍布100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者，坚持“以患者为中心”，不断专注于具有战略重要意义的核心治疗领域，致力于探索致病机制、治疗方法以及创新药物，造福人类健康。

英飞凡

英飞凡用于广泛期小细胞肺癌一线治疗：联合依托泊苷加卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗。

Tagrisso(泰瑞沙)

靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥希替尼）：作为一种辅助（术后）疗法，并由医生决定是否联用辅助化疗，用于治疗已接受治愈为目的的完全肿瘤切除术的早期（IB/II/IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。用于术后经FDA批准产品检测携带EGFR 19外显子缺失（19dels）及21外显子L858R突变NSCLC患者的辅助疗法。

注：以上药械企业排名不分先后