本文作者:静静学习/Keenman 最近一段时间,在肺癌治疗领域里最重磅的消息就是奥希替尼(中文商品名:泰瑞沙)在国内获批一线。泰瑞沙获批一线的研究数据主要就是依据FLAURA 研究。 FLAURA 研究是一项随机、双盲、国际多中心的III期临床研究,样本量达556 名患者,旨在评价比较泰瑞沙与第一代EGFR-TKI药物的有效性与安全性。 结果显示,泰瑞沙较第一代EGFR靶向药物在各个研究指标上均使患者获益。其中两个重要的数据就是:
那么泰瑞沙组到底能带来多长时间的OS获益呢?能否将PFS的8.7个月的获益转化为OS获益呢? 根据2019年8月9日阿斯利康宣布FLAURAIII期研究结果显示,奥希替尼显著改善了患者的总生存期,但并没有具体数据,FLAURA研究具体的总生存期OS数据将在今年9月份的ESMO大会上发布。 我们不妨提前先从阿斯利康制药公司科研领导团队幻灯片中来追寻一些蛛丝马迹,看看制药公司研究员他们自己到底怎么说? 小编根据最近几天阿斯利康制药公司科研团队的有关两篇最新新闻和幻灯片 (2019年3月20日和2019年8月9日)来看看一线使用泰瑞沙能带来多长的OS获益。 研究结果和评论 结果1: 2019年3月20日,阿斯利康制药公司科研领导团队预测奥西替尼作为一线治疗药物延长奥希替尼患者治疗组总生存期6.6个月(数据成熟度为25%); 结果2: 根据FLAURA的研究 (人数=556, PS 0 to 1)
结果3: 2019年8月9日,阿斯利康宣布FLAURAIII期研究结果显示奥希替尼显著改善了患者的总生存期. 但没有具体数据,FLAURA研究具体的总生存期OS数据将在今年9月份的ESMO大会上发布。 背景 FLAURA是对奥希替尼与第一代TKI作为EGFR突变(即外显子19缺失或L858R突变)晚期NSCLC患者的一线治疗进行比较的首个头对头研究。 患者被随机分为两组,分别用奥希替尼(每日一次80 mg)或第一代EGFR TKI(每日一次吉非替尼(易瑞沙) 250 mg或 厄洛替尼(特罗凯) 150 mg)进行治疗。 主要终点是根据RECIST 1.1评估的疾病进展。与标准疗法(SOC)组相比,奥希替尼组的中位PFS明显更长(18.9与10.2个月)。 幻灯片关键议题
看完了这些资料,病友们,你们认为奥希替尼上一线的话,会带来多长时间的OS获益呢?请根据你对本文的理解,来大胆预测一下,在下面进行选择: 在此感谢静静学习大哥提供的支持与帮助 参考文献: 1.https://www./media-centre/press-releases/2019/tagrisso-significantly-improves-overall-survival-in-the-phase-iii-flaura-trial-for-1st-line-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer-09082019.html 与癌共舞 |
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