17个癌种，免疫检查点抑制剂（PD-1/PD-L1、CTLA-4）治疗指南

郑志范 2022-05-03 发布于浙江

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免疫检查点抑制剂（ICIs），如细胞毒T淋巴细胞相关抗原-4（CTLA-4）抑制剂、程序化细胞死亡蛋白（PD-1）抑制剂以及程序化细胞死亡配体-1（PD-L1）抑制剂等，临床可用于多种恶性肿瘤的治疗，如肺癌、结直肠癌、胃癌、黑色素瘤、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤等。

根据CSCO《免疫检查点抑制剂临床应用指南2021版》梳理了17个癌种的治疗方案，以供参考。

01 复发或转移性头颈部鳞癌

帕博利珠单抗顺铂/卡铂 5-FU（1A类证据）、帕博利珠单抗（CPS≥ 1）（1A类证据）为非鼻咽癌一线治疗I级推荐。
纳武利尤单抗（1A类证据）为非鼻咽癌二线或挽救治疗I级推荐。
帕博利珠单抗（1A类证据）为非鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。
卡瑞利珠单抗吉西他滨顺铂（2B类证据）为鼻咽癌一线治疗III级推荐。
特瑞普利单抗（2A 类证据）为鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。
纳武利尤单抗（2B类证据）、帕博利珠单抗（2B类证据）、卡瑞利珠单抗（2B类证据）为鼻咽癌二线或挽救治疗II级推荐。

02 晚期食管癌

帕博利珠单抗顺铂 5-FU（1A 类证据）为一线治疗I级推荐。
卡瑞利珠单抗（1A类证据）、帕博利珠单抗（PD-L1 CPS≥10）（1A 类证据）为二线治疗I级推荐。
纳武利尤单抗（2A类证据）为二线治疗II级推荐。
纳武利尤单抗（1A类证据）为辅助治疗II级推荐。

03 非小细胞肺癌

无驱动基因突变的非鳞NSCLC

Ⅳ期无驱动基因、非鳞NSCLC

一线治疗I级推荐

帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS≥50%）（1A 类证据）（PD-L1 TPS 1%~49%，2A类证据）
帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类（1A 类证据）
卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和铂类（1A 类证据）
信迪利单抗联合培美曲塞和铂类（1A 类证据）

一线治疗II级推荐

阿替利珠单抗（限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%）（1A 类证据）
阿替利珠单抗联合紫杉醇卡铂贝伐珠单抗（1A 类证据）
阿替利珠单抗白蛋白紫杉醇卡铂（1A 类证据）
替雷利珠单抗联合培美曲塞铂类（1A 类证据）

一线治疗III级推荐

纳武利尤单抗联合依匹木单抗（限PD-L1≥1）
纳武利尤单抗联合依匹木单抗和2周期培美曲塞铂类

晚期非鳞NSCLC二线治疗

纳武利尤单抗（1A 类证据）为I级推荐
帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS ≥1%）（1A 类证据）
阿替利珠单抗（1A 类证据）
替雷利珠单抗（1A 类证据）

局部晚期NSCLC巩固治疗

同步化放疗后使用度伐利尤单抗（1A 类证据）

鳞状NSCLC

晚期鳞状NSCLC一线治疗

I级推荐

帕博利珠单抗（PD-L1 TPS≥50%，1A类证据）（PD-L1 TPS 1%-49%，2A类证据）
帕博利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和铂类（1A类证据）
替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇和卡铂（1A类证据）

II级推荐

阿替利珠单抗（限PD-L1 TC≥50%或IC≥10%）（1A类证据）
卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和铂类（1A类证据）
信迪利单抗联合吉西他滨和铂类（1A类证据）

III级推荐

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（限PD-L1 ≥1%）
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗和2周期培美曲塞铂类

晚期鳞状NSCLC二线治疗

纳武利尤单抗（1A类证据）
帕博利珠单抗（限PD-L1 TPS ≥1%）（1A类证据）
替雷利珠单抗（1A类证据）
阿替利珠单抗（1A类证据）

局部晚期鳞状NSCLC巩固治疗I级推荐

同步化放疗使用度伐利尤单抗（1A类证据）

04 广泛期小细胞肺癌

阿替利珠单抗依托泊苷/卡铂（1A类证据）为一线治疗I级推荐
度伐利尤单抗依托泊苷/卡铂（1A类证据）为一线治疗II级推荐

05 胸膜间皮瘤

非上皮型：纳武利尤单抗伊匹木单抗（1A类证据）为一线治疗I级推荐
上皮型：纳武利尤单抗伊匹木单抗（2A类证据）为一线治疗II级推荐
度伐利优单抗联合培美曲塞顺铂（3类证据）为一线治疗III级推荐
纳武利尤单抗（3类证据）为二线治疗III级推荐
纳武利尤单抗伊匹木单抗（3类证据）为二线治疗III级推荐
度伐利优单抗 Tremelimumab (3类证据）为二线治疗III级推荐

06 乳腺癌

PS 0-1分、PD-L1阳性（PD-L1IC≥1% SP142）的不可手术的局部晚期/转移性三阴性乳腺癌：阿替利珠单抗白蛋白紫杉醇（1类证据）为一线治疗II级推荐。
PS 0-1分、PD-L1阳性（CPS>1022C3）的晚期三阴性乳腺癌：帕博利珠单抗化疗（1类证据）为一线治疗II级推荐。
PS 0-1分的三阴性乳腺癌，手术前4个周期帕博利珠单抗紫杉醇卡铂序贯4个周期，帕博利珠单抗多柔比星/表柔比星环磷酰胺新辅助治疗（2A类证据）为新辅助治疗、辅助治疗III级推荐。
PS 0-1分的三阴性乳腺癌，手术前6次阿替利珠单抗（每2周1次） 12次白蛋白紫杉醇（每周1次）序贯4周期阿替利珠单抗多柔比星环磷酰胺（每2周1次）新辅助治疗，手术后11个周期阿替利珠单抗（每3周1次）（2A类证据）为新辅助治疗、辅助治疗III级推荐。

07 晚期胃癌

一线治疗

纳武利尤单抗联合化疗（1A类证据，PD-L1 CPS≥5）为一线治疗I级推荐。
帕博利珠单抗（2A 类证据，MSI-H）为一线治疗II级推荐。
帕博利珠单抗（IB 类证据，HER2阴性，PD-L1CPS≥ 1为一线治疗III级推荐；

二线治疗

帕博利珠单抗（2A 类证据，MSI-H）为二线治疗II级推荐。

三线或后线治疗

纳武利尤单抗（1A 类证据）为I级推荐。
帕博利珠单抗 f（IB 类证据，PD-L1 CPS≥1）为II级推荐。

08 中晚期肝细胞癌（HCC）

肝功能 Child-Pugh A级或较好的B级（≤7）；HBV DNA ＜500IU/ml；PS 0-1；

阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（1A 类证据）为I级推荐。
信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物（1A 类证据）为II级推荐。
卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（2A类证据）为II级推荐。
仑伐替尼联合帕博利珠单抗或纳武利尤单抗（2B类证据）为III级推荐。
奥沙利铂为主的系统化疗联合卡瑞利珠单抗（2B类证据）为III级推荐。

肝功能 Child-Pugh A级或较好的B级（≤7）；HBV DNA ＜500IU/ml；PS 0-1；

纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、卡瑞利珠单抗等（2A类证据）为I级专家推荐。
既往使用过索拉菲尼者可考虑卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4（2A类证据）为II级专家推荐。
既往使用过FOLFOX4方案者可考虑卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼（2A类证据）为II级专家推荐。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（2A类证据）为III级专家推荐。

09 晚期结直肠癌

帕博利珠单抗（1A类证据）为dMMR/MSI-H晚期结直肠癌一线姑息治疗（无论RAS和BRAF基因突变状态）的I级推荐；
dMMR/MSI-H的晚期结直肠癌二线姑息治疗（一线未使用ICIs，无论RAS和BRAF基因突变状态及一线治疗方案）、dMMR/MSI-H的晚期结直肠癌三线姑息治疗（一线、二线未使用ICIs，无论RAS和BRAF基因突变状态及一线、二线治疗方案）的II级推荐均为ICIs（PD-1单抗）（2A类证据）。

10 晚期肾癌

帕博利珠单抗阿昔替尼（1A 类证据）和阿替利珠单抗贝伐珠单抗（1A 类证据）为一线治疗（低风险组）的II级推荐。
Avelumab 阿昔替尼（1A 类证据）和纳武利尤单抗卡博替尼（1B类证据）为一线治疗（低风险组）的III级推荐。
帕博利珠单抗阿昔替尼（1A 类证据），阿替利珠单抗贝伐珠单抗（1A 类证据），纳武利尤单抗伊匹木单抗（1A类证据）为一线治疗（中、高风险组）的I级推荐。
Avelumab 阿昔替尼（1A 类证据），纳武利尤单抗卡博替尼（1B类证据）为一线治疗（中、高风险组）的III级推荐。
纳武利尤单抗（1A 类证据）为二线及以上治疗I级推荐。
帕博利珠单抗阿昔替尼（2B类证据），纳武利尤单抗伊匹木单抗（1A类证据）为二线及以上治疗II级推荐。
Avelumab 阿昔替尼（3 类证据）为二线及以上治疗III级推荐。

纳武利尤单抗（2B类证据），阿替利珠单抗贝伐珠单抗（肉瘤样癌，PD-L1≥1%，SP142）（2B类证据）为非肾透明细胞癌治疗II级推荐。

11 尿路上皮癌

帕博利珠单抗（3 类证据），阿替利珠单抗（3 类证据）为晚期尿路上皮癌一线治疗III级推荐。
替雷利珠单抗（1A 类证据）为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗I级推荐；
帕博利珠单抗（1A 类证据）为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗II级推荐；
阿替利珠单抗（3 类证据），纳武利尤单抗（3 类证据），度伐利尤单抗（3 类证据）,Avelumab（3 类证据）为晚期尿路上皮癌二线或三线以后治疗III级推荐；
Avelumab（1A 类证据）为维持治疗II级推荐；
纳武利尤单抗伊匹木单抗（3 类证据）为新辅助治疗III级推荐。

12 宫颈癌