又一个抗癌新药：乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗在国内获批上市！

文丨癌度医学部

又一个抗癌新药获批了！

昨天下午，罗氏公司的乳腺癌治疗药物帕妥珠单抗（Pertuzumab，商品名Perjeta）在国内获批上市。

获批的适应症是帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

这一药物上市，将给我国排名非常靠前的乳腺癌治疗带来更多意义。

我们都知道，乳腺癌比较常见的一个药是曲妥珠单抗，也就是赫赛汀，它是靶向HER2靶点的一个蛋白大分子药物。

那么与它一字之差的帕妥珠单抗又是一个什么药？为何还要与曲妥珠单抗，化疗联合来用呢？

兄弟俩具有协同机制

如上图所示，曲妥珠单抗和帕妥珠单抗都是蛋白大分子药物，但是它们的机制不同。

曲妥珠单抗与HER2蛋白的IV亚基结合，抑制HER2蛋白本身的活化。而帕妥珠单抗与HER2的II亚基结合，抑制HER2与HER1、HER3和HER4的结合，也就是阻断它们形成二聚体，也就阻断肿瘤的信号传递。既然这两种药物的作用机制不同，当然它们之间可以做到一定的协同。

作为早期乳腺癌的辅助治疗效果明显

我们知道，乳腺癌有时发现的早可以进行手术治疗，手术治疗后可进行辅助化疗。

入组近4800名患者的APHINITY研究表明，给HER2阳性可手术乳腺癌病人使用曲妥珠单抗和化疗进行辅助治疗，如果病人术后发现淋巴结阳性转移，则三年无侵袭性生存率为90.2%，而如果加入帕妥珠单抗，则三年无侵袭性生存率为92%，改善明显。

基于此研究，2017年12月，FDA批准帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性，有高复发风险的早期乳腺癌的手术后的辅助治疗，患者可以使用这一辅助治疗方案一年。

无进展生存期方面，加入帕妥珠单抗，将晚期HER2阳性乳腺癌病人的PFS延长了6.3个月。

基于这些数据帕妥珠单抗已经被美国FDA批准用于治疗HER2阳性表达且没有经过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌。具体的用药方案是，帕妥珠单抗和曲妥珠单抗、紫杉醇联合使用。

以今年药监局批准新药的速度来看，相信帕妥珠单抗在国内获批晚期HER2阳性乳腺癌也为时不远了。

关于帕妥珠单抗的信息，癌度就给大家解读到这里，从整体上面的这些数据和内容看，帕妥珠单抗是一个非常不错的药物。

不过该药价格也还没有公布，我们希望这个药也有比较合适的价格，医保及慈善赠药的政策，真正惠及患者。

癌度，陪同您走好抗癌的每一步！

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参考文献：

1、von Minckwitz G, et al.,Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer.N Engl J Med. 2017 Jul 13;377(2):122-131.

2、Ciara C. O'Sullivan, MD，et al., Pertuzumab and Its Accelerated Approval: Evolving Treatment Paradigms and New Challenges in the Management of HER2-Positive Breast Cancer, Oncology Journal, Mar 15, 2014

3、Swain SM, et al., Pertuzumab, trastuzumab, and docetaxel in HER2-positive metastatic breast cancer. N Engl J Med. 2015 Feb 19;372(8):724-34.