【原】痒死人的“风疹块”，打一针就能好？什么针这么奇效？

随风潜入夜，润物细无声。

 

本是诗人描写那滋润的春雨的，但用在夜晚来临的荨麻疹上，也是最恰当不过的。

 

当夜晚来临，困意来袭，刷刷手机，好不容易进入浅睡，正准备深度睡眠的时候，突然身上长出丘状风团，让人不胜恼火，最简便的方法，当然是挠挠，可这玩意，越挠越痒，越挠越多。折腾半夜，好不容易睡了，早上起来，看看身上依稀消退的红色瘢痕，已经分不清楚是不是只是梦中有恙而已了。

 

如此反复三个月，实在忍无可忍，只能上氯雷他定！

可惜这种抗过敏的药只能管一天。一天之后，荨麻疹的团团军团必定在夜晚如约而至，像气球一样在身体上此消彼长。夏天的时候已经发展到蚊子不找我了，也许已找过我，但我也不知道，反正哪里都痒。

 

而且更严重的是，夏天几乎不出汗，冬天打赤膊也感觉不到寒冷。我最大的器官，皮肤，出问题了……

这是来自慢性荨麻疹患者小王的自述。

有很多人都会得荨麻疹，但大多都是急性，可以自愈。像小王这样的慢性荨麻疹患者则是日复一日地被这种疾病所困扰，每天都想问天问大地，荨麻疹为什么会找上自己！

慢性荨麻疹

可不仅仅是风团

荨麻疹，也就是我们常说的“风疹块”，30%的人，一生至少会被这病纠缠1次。

荨麻疹的病因非常复杂，根据来源不同一般可分为外源性和内源性。

外源性因素：多为一过性，包括阳光直晒、皮肤受到摩擦和压力、冷热刺激、吃了某种食物或药物、吸入花粉、尘螨、动物皮屑等过敏原等。

内源性因素：多为持续性，包括细菌和病毒感染、劳累、精神紧张、内分泌紊乱、自身免疫性疾病等。

通常急性荨麻疹较易找到原因，而慢性荨麻疹的病因难以明确，治疗也主要是控制症状，提高患者生活质量。

• 瘙痒是慢性荨麻疹最主要的症状，白天瘙痒的感觉可能不会很明显，一到夜间就恶化。

• 慢性荨麻疹患者还会出现血管性水肿，其特征为真皮下层，皮下组织或黏膜突然出现的明显的红斑或皮肤色肿胀，影响部位包括嘴唇、眶周、脸颊、四肢和生殖器。大约40%到50%的慢性荨麻疹患者可能伴有血管性水肿，其可以与风团一起出现，也可以独立出现。严重的瘙痒以及不可预测的红肿和血管性水肿还会导致睡眠障碍、性功能障碍。

• 病情严重的荨麻疹还可伴有发热、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等全身症状，若累及喉头或心脏会出现胸闷、气喘、呼吸困难等症状，严重时甚至会引发喉头水肿而产生窒息，危及生命。 

慢性荨麻疹虽说是一种自限性疾病，但大部分患者可能需要数年才能够自行痊愈。

通常情况下，慢性荨麻疹的病程会持续2-5年，有10%的患者病程在5年以上，甚至部分患者病程超过25年，严重影响患者工作、日常活动、睡眠等多方面的生活质量，且常合并自身免疫、感染以及精神疾病，带来沉重的社会经济和家庭负担。

难治性慢性荨麻疹

步入生物治疗新时代

一旦发生荨麻疹，一定要去正规医院由专科医生明确诊断，在医生的指导下合理、规范用药，尽早控制病情。大部分患者可以通过规范治疗有效控制症状，目前也有一些新型药物将用于慢性荨麻疹的治疗，如生物制剂-抗IgE单抗。

寻麻疹的治疗一般分为一二三线治疗药物和阶段，在临床中应用抗阻胺药物六周以上还出现症状的患者会被诊断为慢性荨麻疹，因为它特殊的发病机制，目前一线的药物也就是抗组胺药物，例如：西替利嗪、氯雷他定等。

但仍会有一部分患者在服用了标准剂量的抗组胺药物后效果还是不好，那么医生会对抗组胺药物进行加倍、替换或者联合用药，这是二线治疗。

但部分抗组胺药物高剂量使用会有一些不良反应，包括嗜睡和头晕等，因此对于学生、司机、高空作业等需要高度集中注意力的人群，二线治疗用药很不友好。

另外还有一些难治性慢性荨麻疹患者很不幸，在剂量加倍后依然效果不佳，这时候生物制剂奥马珠单抗就应运而生了。

2022年4月14日，诺华（中国）宣布，其创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗“采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者”。这也是目前中国唯一批准用于治疗慢性自发性荨麻疹的生物制剂。

奥马珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，是以荨麻疹发病机制的核心—IgE抗体为靶点的生物制剂，它可以通过结合人体内IgE抗体并阻断向下发展的各级炎症级联反应，阻断多种炎症介质的释放，从而达到治疗荨麻疹的目的。

图源《古德曼·吉尔曼治疗学的药理学基础》

打个比方，如果把荨麻疹发作比成一场大火的话，那么IgE就是导火线，而奥马珠单抗就如同消防员，可以切断导火线，从源头避免引发火灾。

1400一针，

奥马珠单抗能成为新的希望吗？

奥马珠单抗生物制剂在全球已有20年的用药经验，其中，国外于2014年获批用于慢性荨麻疹的治疗已近8年。2017年，在国内奥马珠单抗也已获批用于治疗过敏性哮喘。

多项研究证实，奥马珠单抗可为慢性荨麻疹患者带来快速、全面的改善，可快速缓解瘙痒症状。经过三个月治疗，75%~90%的患者症状完全消失，睡眠和生活质量得到提高，还可改善过敏合并症，包括过敏性哮喘、过敏性鼻炎，减停抗组胺药物、口服激素和其他抗过敏药物。

奥马珠单抗在用药前和用药期间一般无需特殊筛查和监测，每月注射一次，方便快捷。其安全性也较好，老人和儿童均可使用；如果临床需要，妊娠期和哺乳期女性也可使用。

奥马珠单抗对疫苗（如新冠疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、风疹疫苗等）也没有禁忌症。如有疫苗接种计划，建议奥马珠单抗与疫苗之间至少间隔一周；如需接种必要的紧急疫苗（如破伤风疫苗），可以在任何时间立即接种。

从哲学的角度上讲，凡事都有利有弊，一个好的药物也不例外。

首先是价格。

虽然奥马珠单抗应答率高达90%，但是对于每个人的应答速度都不同。

反应快的，注射后12小时到一周之内就见效了，慢的需要数月症状才能得到缓解，10% ~ 20%的患者治疗后无反应。

推荐奥马珠单抗治疗以3个月（3针）为1个疗程，为了巩固疗效，奥马珠单抗治疗有效的患者应该至少坚持使用2个疗程，过早停药可能会导致荨麻疹复发。

奥马珠单抗价格高昂，每次注射需花费600美元，约合人民币4000元，纳入医保后，一针也需要人民币1400元左右，2个疗程就需要8400元。

但是，生物制剂并不能达到根治的目的，只是有效地控制难治愈的慢性荨麻疹，具体情况还要主治医生判断，所以部分应答慢的患者需要长期打，这对于普通家庭来说也是一笔不小的开支。

其次，尽管国外于2014年获批奥马珠单抗用于慢性荨麻疹的治疗已近8年，但该药物的长期安全性和停药后容易复发的情况也备受质疑。

有学者认为，奥马珠单抗的抗IgE作用可能会导致TH2细胞的分泌减少，TH1分泌增多，可能会导致恶性肿瘤的风险增加，而2013年JACI发表文章评估了奥马珠单抗的长期安全性，随访5年，奥马珠单抗的治疗未增加患恶性肿瘤的风险。

2007年，CEA发表文章，提到奥马珠单抗虽然对过敏性鼻炎及难治性哮喘均有较好的疗效，但在治疗过程中，可能会使肠道寄生虫感染的发病率适度增加。

图源网络

2009年，JACI发表了Slavin教授的研究成果：奥马珠单抗的疗效出现至少需要28周时间，临床症状缓解后不能立即停药，若药量骤减会导致血清游离IgE迅速升高，可能会使症状较治疗之前更加严重。

话虽如此，瑕不掩瑜，奥马珠单抗在过敏性疾病领域的不俗表现将为过敏性哮喘、慢性荨麻疹等过敏性疾病的治疗带来巨大前景。

 

很多患者都在等待创新的治疗方式，期待之前治疗效果不好的患者，在配合抗组胺药物治疗的基础上使用生物制剂，病情能尽快取得控制，重获新生。

本文旨在传递医药前沿信息，不应被理解对任何药物或诊疗方案的推荐；具体诊疗事宜请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见和指导。