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4月25日，CTLA-4抗体Tremelimumab与抗PD-L1抗体Imfinzi（durvalumab）联用的免疫联合疗法通过美国FDA优先审评渠道接受审评，用于一线治疗不可切除的肝细胞癌。  ▲图源：参考来源[1] 此次批准是基于2022年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会上提交的HIMALAYA3期临床试验的最终结果。在该研究中，肝细胞癌患者首先接受一次tremelimumab和Imfinzi的联合给药，然后每隔4周接受Imfinzi的单药治疗。这一给药方案旨在刺激T细胞激活的同时，减少CTLA-4抗体的毒副作用。 研究结果显示，与对照组相比，接受双免疫疗法的肝细胞癌患者死亡风险降低了22%；中位总生存期显著延长（16.4个月 vs 13.8个月）；客观缓解率增长近4倍（20.1% vs 5.1%）。且约31%的肝细胞癌患者在接受双免疫疗法的3年后仍然存活（对照组为20%）。  ▲图源：参考来源[2] 免疫联合疗法成为肝癌治疗的重要选择 与长期化疗会造成严重的毒副作用，影响患者的生存质量相比，双免疫疗法及靶向+免疫的组合疗法不仅可以提升肝癌治疗的效果，还能降低治疗过程中产生的毒副作用，已经成为肝癌治疗的重要选择。 目前，除了Tremelimumab与Imfinzi的双免疫疗法，还有两种免疫联合治疗方案受到了人们的广泛关注。  01.全球首个用于肝癌的双免疫治疗方案 2020年美国食品和药物管理局（FDA）批准抗PD-1疗法Opdivo（nivolumab）与抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab）的免疫组合方案，用于治疗先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者。Opdivo+Yervoy是首个也是唯一一个被批准用于晚期肝细胞癌患者群体的双重免疫疗法。 临床数据显示，33%的患者经治疗后得到有效缓解，88%的患者缓解持续时间超过6个月，56%的患者缓解持续时间超过1年，31%的患者缓解持续时间超过2年。  ▲图源：参考来源[3] 02.“靶向+免疫”疗法成为肝癌一线治疗的首选 PD-L1疗法Tecentriq（Atezolizumab，阿特珠单抗）联合靶向药Avastin（Bevacizumab，贝伐单抗）的组合疗法已经被证实在晚期肝癌一线治疗领域具有突出的成效，可以显著延长肝癌患者的生存期。 目前，该疗法已在2020年接连被美国FDA、日本厚生劳动省批准应用于临床，成为首个也是唯一一个被批准用于一线治疗不可切除性肝细胞癌的免疫治疗方案。 具体数据为，Tecentriq+Avastin联合治疗组总生存期显著延长、死亡风险降低42%、一年生存率提高12.6%，疾病无进展生存期延长1.58倍。  近年来，随着免疫治疗的出现，越来越多的免疫联合疗法在肝癌一线治疗领域显现出重要的作用，为肝癌患者带来了新的治疗方向，显著延长了肝癌患者的生存期。 但是，需要注意的是，免疫组合疗法虽然效果显著，但有一定的适应症要求，并不适用于所有肝癌患者，患者需要在医生的指导下用药。 对于肝癌患者而言，选择权威的专家诊治，制定个性化的诊疗方案十分关键，可以显著延长患者的生存期，提高预后效果。厚朴方舟作为国内知名海外医疗服务机构，可以为肝癌患者预约世界权威肝癌诊治专家就诊，并提供一站式出国看病服务，如有需要可以通过私信联系小编。 参考来源： [1]Tremelimumab accepted under Priority Review in the US for patients with unresectable liver cancer in combination with Imfinzi | Business Wire https://www./news/home/20220425005340/en [2]Imfinzi plus tremelimumab demonstrated unprecedented survival in 1st-line unresectable liver cancer with 31% of patients alive at three years https://www./content/astraz/media-centre/press-releases/2022/imfinzi-plus-tremelimumab-unprecedented-survival-1st-line-unresectable-liver-cancer.html [3]Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo® (nivolumab) + Yervoy® (ipilimumab) for Patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC) Previously Treated with Sorafenib https://news./news/corporate-financial/2020/US-Food-and-Drug-Administration-Approves-Opdivo-nivolumab--Yervoy-ipilimumab-for-Patients-with-Hepatocellular-Carcinoma-HCC-Previously-Treated-with-Sorafenib/default.aspx [4] Immunotherapies for hepatocellular carcinoma | Nature Reviews Clinical Oncology https://www./articles/s41571-021-00573-2 |
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