火速：这款国产3CL口服新药获准临床，加入抗疫战队

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。

药融圈数据（www.pharnexcloud.com）刚刚监测显示：广东众生睿创生物科技有限公司日前向我国NMPA CDE 递交的口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物RAY1216片的临床试验注册申请（IND）获准。体现了企业与监管机构的精诚合作，以更快速推进抗疫药物临床。

5月11日，众生药业公告

据悉，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

流感新药，今日亦公告：ZSP1273的三期临床首例已入组

众生药业此前公告表示：临床前研究表明RAY1216是广谱、强效的抗新冠临床候选化合物，对新冠病毒3CL蛋白酶具有显著的抑制作用，且对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性，抑制作用与奈玛特韦（PF-07321332）相当；在新冠病毒 Delta 株感染的 K18-hACE2 小鼠模型中，RAY1216 能有效保护小鼠，可显著降低肺组织病毒滴度，改善肺部病变，对新冠病毒导致的组织损伤具有明显的改善作用，呈现出较好的量效关系，其抗新冠病毒效果与同剂量PF-07321332相当。安全性结果提示，RAY1216存在脱靶副作用的风险较低，致畸、致突变等研究结果为阴性，具有较高的治疗指数和良好的安全性。

药融云数据，www.pharnexcloud.com显示：目前国内在开发口服新冠药物的企业有君实生物/旺山旺水、先声药业、众生睿创、科兴制药/安泰维、谷森医药、开拓药业、安帝康、真实生物、云顶新耀、歌礼药业、埃格林医药、前沿生物、恒瑞医药、广生堂/广生中霖、Insilico Medicine等等积极研发中。

 此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场

参考：

NMPA/CDE；

药融云数据：www.pharnexcloud.com；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露；

等等。

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