盐酸阿来替尼进医保，对ALK融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者来说是个巨大的好消息。正在治疗非小细胞肺癌的郭女士，吃了20来天阿来替尼见效了。但一问儿子说5万一个月，她说她不治了。
阿来替尼原价49980元一盒，一盒只能吃一个月。5万/月的天价，吃3年合计180万，许多家庭根本无力承担。
现在，经过中国医保局谈判，阿来替尼的价格降到一万五1盒，3年合计不到60万。降价幅度高达70%。盐酸阿来替尼胶囊商品名安圣莎，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 在中国的肺癌患者中，ALK突变约占3%~8%。常见于50岁以下、不吸烟或少吸烟的腺癌人群。2017年11月，美国FDA批准阿来替尼用于ALK阳性转移性非小细胞患者的一线治疗。仅仅9个月后，这款药物就在国内批准并上市了。 图片来源：FDA官网以往，进口创新药在国内获批上市，一般要比欧美国家晚5~6年。这次，阿来替尼与欧美基本同步上市，得益于我国新药审批政策的改变。传统的靶向药，一般一年不到患者就耐药了。而阿来替尼将晚期ALK突变非小细胞肺癌患者的中位无进展生存期提高到了34.8个月！换句话说，仅靠吃阿来替尼这一个药，就有一半以上的患者能在三年之内控制疾病稳定。CSCO前任理事长、国内肺癌治疗泰斗吴一龙教授说：这在整个肺癌靶向药物治疗史上都是绝无仅有的现象，也是非常重要的里程碑事件，阿来替尼足以让患者生存达到4-5年，真正使得“让肺癌变成慢性病”成为现实。除此之外，与第一代ALK抑制剂克唑替尼相比，阿来替尼还能显著地降低脑转移发生或脑转移进展的风险。基于上述结果，我国国家药品监督管理局2018年批准阿来替尼用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC，包括一线及克唑替尼治疗进展后的二线用药。基于其在临床研究中的惊艳表现，2019年新版的CSCO指南将阿来替尼更新为ALK阳性患者一线治疗的Ⅰ级优先推荐。对于这些患者，指南给出了三种一线治疗选择：阿来替尼、克唑替尼和含铂双药化疗。
一旦被确诊为Ⅳ期ALK融合NSCLC，指南建议优先使用阿来替尼。阿来替尼耐药后根据具体情况，可以“继续阿来替尼治疗”或者换用传统的“含铂双药化疗”。 如果一线选择的是克唑替尼，疾病进展后除了以上两类方案，二线还可以选用阿来替尼或塞瑞替尼。
那我一线先用克唑替尼，耐药后是不是意味着有更多的选择？前面我们提到，阿来替尼能让一半以上的患者在34.8个月内控制疾病稳定。而一线使用克唑替尼，不到一年疾病便会进展（11.1个月）。克唑替尼耐药后，塞瑞替尼可以为患者带来6.9个月的中位无进展生存期，阿来替尼是8.1个月。数据来源：North American研究（NCT01871805）
也就是说，一线直接用阿来替尼（34.8个月），优于一线用克唑替尼（11.1个月），也优于一线克唑替尼，加二线阿来替尼（11.1+8.1个月）。因此，好药不一定要等到最后才用。有时一开始就用反而是最佳的选择。阿来替尼是口服药，每天的推荐剂量是1200mg（8粒胶囊），分两次，每次4粒随餐服用。注意应当整粒吞服，不应打开或溶解后服用。一直吃到疾病进展或出现无法耐受的毒性后停药。如治疗过程中出现不良事件，一定要及时联系医生，可能需要暂时中断给药、降低剂量或者停止治疗。服用阿来替尼常见的副作用有咳嗽、呼吸困难、血样肌酸磷酸激酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、肌肉骨骼疼痛、肌痛等。其他副作用包括心动过缓，血清胆红素升高。1. Phase 2 prospective analysis of alectinib in ALK-positive, crizotinib-resistant non-small-cell lung cancer. Lancet Oncol. 2016 Feb; 17(2): 234–242.2. 2019中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肺癌诊疗指南
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