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森永乳业长双歧杆菌BB-536获批婴幼儿食品可用菌株

 菌心说 2022-06-01 发布于北京

近日,国家卫健委公告2022年第2号文件正式发布,批准森永乳业的长双歧杆菌长亚种BB536为婴幼儿食品可用菌株,森永乳业是唯一一家获得可用于婴幼儿食品菌种批准的日本公司。BB536是该公司继2016年短双歧杆菌M-16V之后获得批准的第二个菌株,这是国内批准的第十四株婴幼儿食品可用菌株,同时BB536还是批准名单中第一个长双歧杆菌长亚种菌株。

BB536简介

长双歧杆菌长亚种BB536(Bifidobacterium longum subsp. longum BB536)从健康婴儿肠道中分离得到,该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。BB536是一株多功能益生菌菌株,已被证明在改善肠道、免疫、代谢,甚至皮肤健康方面具有临床效果。研究结果表明,BB536的多功能效应归因于其稳定肠道微生物群和改善肠道环境的能力。

BB536电子显微镜图


作为森永的一个旗舰益生菌菌株,BB536在改善胃肠道、免疫和感染性疾病方面的功效都得到临床试验的验证。自1969年从一个健康婴儿的肠道中被发现以来,已有50多年的研究开发历史。截至2022年3月,以BB536为对象的学术论文已达到220多篇。

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BB536临床研究

生命早期的双歧杆菌定植对生命后期的健康起着重要作用,利用母乳低聚糖的能力在这个定植过程中起着关键作用。事实上,只有某些特定的亲和人体双歧杆菌菌株(HRB)如长双歧杆菌、短双歧杆菌、婴儿双歧杆菌等能与母乳相互融合,并具有利用母乳低聚糖和耐受溶菌酶的能力。

多项临床研究显示BB536能有效地促进双歧杆菌的定植,BB536被证明对生命早期的肠道菌群的发展是有利的。在一项临床研究中,摄入含有BB536的益生菌混合物的低出生体重新生儿较早形成了以双歧杆菌为主的肠道菌群。相比之下,对照组的双歧杆菌定植延迟。

生命早期以双歧杆菌为主的肠道微生物群的建立对后期的健康至关重要,影响着胃肠道和免疫系统的发育和成熟。双歧杆菌和肠细胞之间的结合互动在通过触发促炎症反应教育未成熟的免疫系统方面发挥了作用。

在一项临床试验中,BB536被证明能够促进新生儿的免疫发育。这项研究以300名健康新生儿为观察对象,被随机分为两组,一组为安慰剂对照组;另一组为BB536组,从入院开始每天给予添加BB536的配方奶粉到六个月,随后服用后续配方奶粉直到12个月。研究结果显示,用补充了BB536的婴儿配方奶粉喂养的新生儿,他们的辅助性T细胞因子的分泌量增加。补充BB536还能促进双歧杆菌为主的肠道菌群的建立,从而改善免疫反应。

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Wu et al., 2015. World Journal of Pediatric.

在另一项临床试验中,BB536被证明对上呼吸道感染有积极作用。这项研究以219名2-6岁的幼儿作为观察对象,将受试者随机分为两组,分别摄入安慰剂和含BB536粉末,为期10个月。研究结果显示,在10个月内每天服用BB536的幼儿的上呼吸道感染症状有改善。其中,发烧、流鼻涕、喉咙痛和咳嗽在内的临床症状的持续时间和发生率都有所减少。

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                Lau et al. 2018. Benef Microbes. 


BB536的应用

中国是世界上婴幼儿配方奶粉的最大市场。欧睿国际数据表明,在2010年至2019年的10年间,中国婴儿配方奶粉市场的规模增长了两倍,2020年将达到244亿美元,占全球市场的47%。同时今后市场会继续稳定增长,在2026年将达到283亿美元,特别是高端奶粉的增长率较大,人们越来越重视添加功能性原料的婴幼儿配方奶粉。Mintel GNPD数据表明,近年来含有益生菌双歧杆菌菌株的婴幼儿配方奶粉市场规模一直呈上升趋势。

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数据:欧睿国际

森永乳业从1920年生产第一款奶粉以来,近100多年一直以贴近母乳的营养配方为目标,致力于母乳与婴幼儿营养的研究。2020年3月森永奶粉“Chilmil”获得了日本厚生劳动大臣的批准,成为日本首款添加益生菌的奶粉。婴幼儿从断奶到幼儿期肠内菌群变化很大,在这个重要时期添加合适的双歧杆菌能够促进宝宝健康成长。

图片日本第一款添加益生菌的森永“Chil-mil”奶粉

此外,随着人民的生活水平提高,人们有足够的经济能力为下一代的营养和健康付出,同时二胎政策的放开也使儿童人口数量不断增长,加上职场妈妈的受教育程度较高,从某种程度上也推动着对包装食品与营养补充剂的需求。近几年来,益生菌产品在国际市场和国内市场都非常红火,消费者对益生菌的认知度和认可度不断提升,儿童产品的益生菌应用也越来越多。有研究表明益生菌有助于儿童的免疫健康、肠道健康、过敏健康、情绪健康等。森永BB536益生菌广泛使用在各种婴幼儿、儿童的营养补充剂上,包括各种粉剂、油滴剂等等,同时高稳定的BB536菌株将帮助婴幼儿食品行业推动产品应用创新。

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 BB536益生菌的应用案例

展望未来

消费升级使人们更愿意享受高品质的生活,包括购买营养价值更高的产品。而随着健康意识的提高,越来越多消费者对与健康相关产品的支付意愿在增强。森永将会带着自己的专有技术与益生菌解决方案持续推进婴幼儿营养市场的发展。 


BB536菌株从健康婴儿肠道中分离得到,该菌株已在美国、日本被批准用于婴幼儿食品。国内外开展的多项婴幼儿临床研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。只有经过新食品原料认证的菌株才能添加在3岁以下的婴幼儿奶粉等食品中,BB536经过多年的注册,终于在今年5月11日成功取得了卫健委的批准。森永益生菌的主要特征为其临床功效、高稳定性、成本效益和品质。另外HRB亲人体双歧杆菌是森永双歧杆菌益生菌的重要概念。这些HRB菌株的保健功能都是经过临床验证的,同时还具有出色的稳定性,可以广泛应用于各种不同品类的产品中。作为婴幼儿配方奶粉、乳制品和膳食补充剂等的生产商,森永可以利用自己的专有技术去更好支持客户来开发创新产品。

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