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2022 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于6月4日以线下的形式盛大开幕，一些前沿数据展示给乳腺癌患者的治疗带来了更多的选择。 ASCO速递： 疾病进展或死亡风险降低50%！ DS-8201（Enhertu）在治疗HER2低表达的不可切除或转移性乳腺癌患者的III期临床试验结果正式公布，结果显示，DS-8201与化疗相比，在HER2低表达患者群体中，将疾病进展或死亡风险降低50%！ 结果公布之后，会议现场的科学家、医生们激动不已，掌声雷动经久不息。从1998年赫赛汀问世至今24年，HER2低表达靶向治疗终于得到了历史性的突破。 
详细数据已经在著名医学期刊《新英格兰医学杂志》上发表。 这一试验结果的问世，为HER2低表达的人群带来了重生的希望，同时也让我们重新思考转移性乳腺癌的治疗划分方式。 HER2低表达的人群，颠覆了原有的乳腺癌分型体系，原本为激素受体阳性的患者，或者三阴性的患者，只要存在HER2的表达，都可能从DS-8201中获益。 超50%的乳腺癌患者是HER2低表达 在过去谈论乳腺癌的HER2分型时，往往非阴即阳，经常看到“HER2+”或“HER2-”的表述。研究者们通过ICH和ISH两项检测判断是否为HER2阳性乳腺癌。
（可放大观看） 这个判定结果决定了患者能否接受抗HER2靶向治疗。 然而在科学不断发展的进程中，研究者发现虽然抗HER2药物对HER2表达1-2个“+”且原位杂交（ISH）阴性的乳腺癌疗效不佳，但是仍有一定的效果。 于是，近年来，有人提出将这种病理类型的乳腺癌称为“HER2低表达”乳腺癌。2021 CSCO乳腺癌指南中将HER2低表达定义：IHC2+且ISH阴性或IHC1+。 这样来看，既往的三阴性乳腺癌和三阳型乳腺癌中都含有HER2低表达的患者。 流行病学显示，约有55-60%的乳腺癌患者存在HER2低表达，然而由于既往欠缺对于HER2低表达患者的理想药物，因此该人群多按照传统的乳腺癌分子分型予以治疗，效果差强人意。 魔法子弹， HER-2低表达肿瘤疗效依旧显著 HER2低表达的患者还不在少数，据统计，平均每2个乳腺癌患者中就有一个存在HER2低表达。对于这部分患者，新型ADC药物DS-8201提供了新的解决复发转移问题的方法。 它是一种巧妙结合靶向+化疗的新型药物，既有靶向药的高选择性，又有化疗药物的抗肿瘤作用，精准打击存在HER2表达的肿瘤细胞和邻近肿瘤细胞，被称为“魔力子弹”。
此前，DS-8201就因为优秀的治疗数据被多次获批： 2019年 被美国FDA加速获批，用于治疗转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。 2020年的3月 被日本厚生劳动省（MHLW）批准 用于治疗HER2阳性、不可切除性或转移性、在先前化疗后复发的乳腺癌患者（限用于对标准治疗无效或不耐受的患者）。 2021年1月20日 在欧盟委员会（EUC）获得有条件的批准，单药用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者 2022年4月27日 再次获得FDA突破性疗法认证，用于治疗不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH阴性）乳腺癌成年患者。 2022年5月5日 美国FDA批准扩展适应症，用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗。 而此次ASCO公布DB04的试验数据更是为HER2低表达的人群带来了重生的希望。 期待DS-8201以能够帮助更多的乳腺癌患者获得高质量的长生存！除此之外，国内外还有众多ADC药物正在试验中，我们一起期待未来有更多ADC药物问世，带给乳腺癌患者更多的治疗选择！ 图片来源：爱携航 责任编辑：乳腺癌互助君 点击下方关注，了解更多抗癌知识 👇     |
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