为什么医疗器械出口英国要做MHRA注册？

MHRA医疗器械注册(欧盟注册)

所有体外诊断器械(包括试剂)(IVD)和一类医疗器械(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并取得注册证书和注册号码，否则将是违法的。

同样的，需要被英国MHRA批准的欧盟授权代表，可以代表企业向其申请注册证。注册企业信息可在线在MHRA官方网站查询。