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Winlevi(clascoterone)乳膏用于寻常痤疮中文说明书|香港济民药业

 济民药业叶药师 2022-06-16 发布于广东

Winlevi是一种首创的局部雄激素受体抑制剂,是近40年来第一个获得FDA批准的具有首创作用机制的痤疮药物。尽管其确切的作用机制尚不清楚,但实验室研究表明,Winlevi通过抑制皮脂腺(皮肤中的产油腺)细胞中雄激素受体的作用来帮助减少皮脂(油)的产生和炎症。它适用于男性和女性。

Winlevi(clascoterone)乳膏

  

【生产企业】Sun Pharmaceutical Industries, Inc.

【商标】Winlevi

【通用名】clascoterone

【规格】60g/一支

【Winlevi贮藏】

· 配药前:将本品储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。不要冷冻。

· 药剂师配药说明:使用时,指导患者将本品存放在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。不要冷冻。在配药后180天或首次开封后1个月(以较早者为准)丢弃未使用的本品。

【Winlevi适应症和用法】

WINLEVI(clascoterone)乳膏是一种雄激素受体抑制剂,适用于12岁及以上寻常痤疮患者的局部治疗。

【Winlevi剂量和给药】

· 每天两次(早晚)在患处涂抹薄薄一层(约1克)。避免接触眼睛、嘴巴和黏膜。

· 不适用于眼科、口腔或阴道使用。

【Winlevi剂型和规格】

乳膏1%。

【Winlevi禁忌症】暂无相关信息。

【Winlevi警告和注意事项】

· 局部刺激:使用WINLEVI乳膏可能会出现瘙痒、灼痛、皮肤发红或脱皮。如果出现这些反应,请停止或减少使用WINLEVI乳膏的频率。

· 下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴抑制可能在clascoterone治疗期间或之后发生。

· 如果出现HPA轴抑制,尝试停止使用。

· 儿科患者可能更容易出现全身毒性。

· 高钾血症:在临床试验期间,在一些受试者中观察到钾水平升高。

【Winlevi不良反应】

7%至12%的患者发生的最常见不良反应是红斑/发红、瘙痒和脱屑/干燥。此外,>3%的患者出现水肿、刺痛和烧灼感,并且在接受赋形剂治疗的受试者中报告的比例相似。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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