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荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

 鉴益堂 2022-06-17 发布于福建

荣昌生物发布系统性红斑狼疮新药RC18(泰它西普)

国家“重大新药创制”科技重大专项课题RC18(泰它西普)临床研究数据新闻发布会今天在北京人民大会堂新闻发布厅举行。荣昌生物制药(烟台)有限公司发布自主研发生物新药RC18(通用名泰它西普,商品名泰爱)治疗系统性红斑狼疮(简称SLE)的关键性临床研究结果。荣昌生物首席科学官、泰它西普发明人房健民教授 这一关键临床试验于2015年启动, 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究,共入组249例SLE患者,评价泰它西普治疗SLE受试者的疗效和安全性。结果显示,泰它西普治疗组与安慰剂对照组之间临床应答率(系统性红斑狼疮反应指数SRI4)差异显着,在统计学具有显着性差异,达到临床试验主要终点,其中泰它西普高剂量组48周应答率达到79.2%,安慰剂对照组应答率为32.0%。泰它西普在安全性方面也表现优异,病人耐受性良好。本临床试验负责人、北京协和医院风湿免疫科主任张奉春教授 本次泰它西普临床研究结果对SLE治疗和新药研发具有重要意......阅读全文

基础资讯|带你认识红斑狼疮的那些指标

红斑狼疮的诊断除了症状及病史外,还需通过抽血检查,也就是免疫指标的检查,这些检验具有诊断与追踪的重要性,对病情也具有参考价值!很多系统性红斑狼疮患者,对于每次追踪的检验值上上下下感到极度焦虑,但也有少数病人对于检验结果毫不在乎,这些都不是和SLE相处的良好态度。想要提醒大家的是:这些检验具有诊断与追

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自身抗体检测在自身免疫性疾病中的临床应用专家(上)

自身抗体检测是自身免疫性疾病诊治中的重要工具,随着早期诊断、规范化治疗的开展,自身抗体检测在疾病诊断、监测及预后评估中发挥的作用也日益受到重视。但是,由于目前自身抗体检测缺乏统一的标准化检验方法,加上工作条件、传统诊疗习惯、结果判读以及医疗保险限制等方面的因素影响,导致自身抗体检测在临床应用上存在着

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新疗法能治愈癌症,但医生为啥拒绝使用?

  美国出了一种新的免疫疗法,能治愈某些晚期癌症患者,但多数医生,包括中国医生都不愿意用。你觉得是为什么?  真相很可能不是你想的那个。  (一)  Jeff是波音公司的工程师,也是酷爱户外运动的中年男人,滑雪,冲浪,漂流,骑摩托飙车都是他的最爱。  2010年,他突然发现尿血,去医院发现居然是3期

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赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域

  类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛

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一文读懂类风湿关节炎的鉴别诊断

临床上你是不是会遇到这样的场景:一名年轻女性走进诊室问:“医生,我双手关节疼得厉害,快帮我看看是不是得了类风湿关节炎?”以关节炎为表现的疾病很多,比如RA、痛风关节炎、反应性关节炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等。当面对一个有关节症状的育龄期女性,该如何甄别疾病,明确诊断?两张图读懂RA诊断标准RA

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对细胞治疗行业的观察与理解

你知道吗我们现在正在经历着一场科学史上的“医疗ge ming”——干细胞治疗。你自己很有可能就是这场“医疗ge ming”的参与者或受益者。怎么莫名其妙就深陷ge ming里了等等干细胞到底是什么?能吃么?好吃么?能变帅气、变美丽么?能百病不侵延年益寿么?   &nbs

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JEM:自身免疫疾病的障碍或将开启HIV新型疗法的大门

  日前,一项刊登在国际杂志Journal of Experimental Medicine上的研究报告中,来自科罗拉多大学医学院的研究人员通过研究发现了能够保护机体抵御自身免疫疾病的过程,然而该过程能够抑制机体免疫系统产生中和HIV-1的抗体,相关研究或能帮助研究人员开发出一种新型疫苗来刺激机体产

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自身抗体检测的临床应用

自身抗体检测是自身免疫性疾病诊治中的重要工具,随着早期诊断、规范化治疗的开展,自身抗体检测在疾病诊断、监测及预后评估中发挥的作用也日益受到重视。但是,由于目前自身抗体检测缺乏统一的标准化检验方法,加上工作条件、传统诊疗习惯、结果判读以及医疗保险限制等方面的因素影响,导至自身抗体检测在临床应用上存在着

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血小板功能检查项目及意义

一、血小板粘附功能(PAd)测定意义血小板粘附功能减低见于:血小板无力症、巨大血小板综合征;血管性假性血友病;尿毒症、严重的肝脏疾病;长时期应用阿司匹林、保泰松等降低血小板粘附的药物等。粘附功能增高见于高凝状态与血栓性疾病,如心肌梗死、脑血栓形成、糖尿病、静脉血栓等。二、血小板聚集功能(PAg)测定

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一文总结:结缔组织病相关的肾脏损害

  结缔组织病是一类可累及多器官多系统功能障碍的疾病,不同的结缔组织病侵犯肾脏的病因、发病机制与肾脏损害的部位均不相同,因而不同的结缔组织病肾脏损害的临床表现不同,主要表现为血尿、蛋白尿、管型尿、下肢水肿、高血压、夜尿增多等,甚至发展为肾功能不全。图片来源于网络  当结缔组织病累及肾脏时,为进一步明

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研究确定了诱发自身免疫疾病的“根源”

  来自国家犹太卫生研究所的研究人员确定了一种诱发自身免疫疾病的根源,红斑狼疮,克罗恩氏病和多发性硬化症等自身免疫疾病有望得到解决。  发表于《临床调查》杂志上的文章解释了,为什么女性受到自身免疫疾病困扰的问题多于男性,并提出预防人类免疫疾病的治疗靶点。研究人员表示:“我们的研究确定了与年龄有关的B

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瑞典发现人体免疫系统的一种控制机制

  瑞典研究人员日前发现了人体免疫系统的一种控制机制,这一发现对治疗多发性硬化症、风湿性关节炎及全身性红斑狼疮等免疫系统疾病有重要帮助。  瑞典卡罗林斯卡医学院5月3日在一份新闻公报中说,患有全身性红斑狼疮或其他免疫系统疾病的病人体内缺少一种名为NKT的细胞,他们的研究结果证明NKT细胞的

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浆膜腔穿刺液显微镜检查

1.细胞计数:细胞计数方法怀脑脊液相同,计数时应把全部有核细胞(包括间皮细胞)都列入细胞计数中。 红细胞计数对渗出液与漏液的鉴别意义不大。文献报告恶性肿瘤引起的积液压中血性者占50-85%.当积液中的红细胞大于0.1×1012/L时应考虑可能是恶生肿瘤、肺栓塞或创伤所致也要考虑结核病可穿刺损伤的可

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梅毒抽血化验(梅毒血清学试验)阳性就一定得了梅毒

  前段时间碰到这么一个病例,一个女的大学生,19岁,因为拔牙在我们医院口腔科常规化验检查梅毒艾滋,结果查出来RPR阳性(1:2),TPPA阴性,第二天复查了一遍还是一样的结果,转到皮肤科。这个女孩表示只有过一个男朋友,而且男朋友已经化验过了都是阴性的,她自己没有任何不适症状,病史也没有外

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血清铁蛋白升高为哪般

近年来,大家的体检意识逐渐增强,会定期到医院抽血化验和体检。在众多的化验中,有一项血清铁蛋白,有时会吸引医生的目光。大家已经知道血清铁蛋白如果明显降低,少于14ug/L,提示缺铁性贫血。那么血清铁蛋白增高是什么原因引起的呢?最近出门诊时,遇到几例体检患者的血清铁蛋白高达1500 ug/L左右。作为肿

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病菌入侵时最先参与免疫反应的竟然是血小板!

  根据法国拉维尔大学和魁北克大学中心医院(CHU)的一项新研究,血小板在我们免疫系统中的作用可能比我们之前认为作用的更加重要。除了在凝血和修复中发挥作用之外,血小板还是免疫系统在病毒、细菌或者过敏源进入血液后最先产生免疫反应的细胞。这项最新研究发表在《Proceedings of the Nati

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梅毒螺旋体抗体的4种血清学检测方法的应用评价

【摘要】  目的: 评价酶联免疫吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体抗体胶体金试验、快速血浆反应素试验(RPR)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)对梅毒病人诊断的敏感性和特异性。 方法: 同时用ELISA、胶体金试验、RPR试剂和TPPA对1 136例住院及门诊病人血清进行检测,TPP

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特发性血小板减少性紫癜(ITP)知识问答

严匡华北医硕士、中国协和医大博士、美国国家卫生研究院(NIH)博士后 Understanding immune thrombocytopenia is the first step toward taking control.了解ITP乃为征服ITP的第一步。 ——这是鄙人编写此

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中国欧洲携手联合推动干细胞临床应用技术

  自身免疫性疾病(autoimmune diseases)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。常见的自身免疫病有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、甲状腺机能亢进、青少年糖尿病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、溃疡性结肠炎以及自身免疫性肝炎、原发性胆汁性肝

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带你认识抗心磷脂抗体

抗心磷脂抗体(anti cardiolipin antibody,ACA)是一种以血小板和内皮细胞膜上带负电荷的心磷脂作为靶抗原的自身抗体,为抗磷脂抗体的一种,也是抗磷脂抗体综合征(anti-phospholipid syndrome,APS)的标志性抗体。常见于系统性红斑狼疮及其他自身免疫性疾病。

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常用实验动物介绍1

导读:近交系小数的出现在基础医学中的影响是无与伦比的,尤其在免疫学中的作用,若不是近交小鼠的出现,免疫学可能就夭折了,现在免疫学是基础学科中最活跃进步最快的学科。在大多数情况下,我们对于实验动物的选择是盲目的,除了跟文献就再无别的办法,与此同时,实验动物是研究机构中最受冷落的学科。现在提供一份实验小

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脑脊液有形成分检查(显微镜检查法)

1. 实验原理在显微镜下对脑脊液有形成分进行计数和分类检查。2. 标本采集:2.1 标本种类:脑脊液,由临床医师进行腰椎穿刺采集,必要时可从小脑延脑池或侧脑室穿刺获得。2.2 标本要求:将脑脊液分别收集于3个无菌试管中,第一管作细菌培养,第二管作化学分析和免疫

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抗 A08 C1q 抗体可作为狼疮肾炎疾病活性与预后诊断指标

系统性红斑狼疮(SLE)是一种以过量产生自身抗体为特点的自身免疫性疾病。狼疮性肾炎(LN)是其最主要的疾病表现和死亡原因。有很多常见的标志物可用于监测疾病活性、指导治疗和判断预后,包括血清肌酐、尿蛋白、补体 C3、抗双链 DNA 抗体滴度等,但是它们的特异性和灵敏度有限,特别是对于 LN 与非肾损伤

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CRP详解!

CRP与病素性感染和细菌性感染的关系   CRP在正常人血清中含量甚微,但当炎症反应发生时会在几个小时内迅速升高并急剧上升,高峰期可超过正常水平的10倍、百倍甚至千倍,但这种升高绝大多数都发生在细菌感染的时候,而病毒感染时血清浓度变化不大或者基本不变。由此,CRP检测成为了细菌性

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不孕不育抗体7项检测

不孕不育的免疫学检查包括男性抗精子自身免疫不育、女性抗精子同种免疫不育和女性抗透明带免疫不育。不孕不育抗体7项包括: 1、抗心磷脂抗体测定(ACA)    与复发流产,死胎及全身性红斑狼疮,神经梅毒,多发性硬化症,格林一巴利综合征等神经系统疾病关系密切。 2、

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登革热IgM ELISA试剂盒说明书(捕获法)(四)

性能特征世界卫生组织调研表用于热带病和儿童登革热研究和培训的详细参考表由联合国国际儿童紧急基金会/联合国开发中心/世界银行/世界卫生组织共同提供的.由提供血清样本的七间实验室共同出编制.其中一张用登革热IgM ELISA检测试剂盒筛查实验的结果表是在波多黎各的病控中心完成,具体见表5 表5

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老药新用,基因变异如何引发免疫疾病

  男孩的淋巴细胞水平异常低下,医生却找不到任何原因。1月30日研究人员在《Nature Communications》发表文章,报道了患者Gimap5基因突变影响健康CD4+ T细胞形成和功能的原因。  Gimap5(GTPase of immunity associated protein 5)

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糖皮质激素——天使还是魔鬼?

超生理量的糖皮质激素具有强大的抗炎作用、抗过敏、非特异性抑制免疫及退热作用等多种药理作用,是一类临床适应证尤其是相对适应证较广的药物。但是,临床应用的随意性较大,很多临床医生未严格按照适应证给药,使得糖皮质激素的各种副作用层出不穷,造成疾病变得复杂、病程延长、患者谈激素色变等现象。临床上滥用糖皮质激

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详述D-二聚体临床应用价值

 D-二聚体     D-二聚体是纤维蛋白单体经活化因子XIII交联后,再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物,是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块。英文缩写D-Dimer     D-二聚

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南开大学发明用天然树脂材料“洗血”新技术

  记者从南开大学了解到,南开大学的教授们经过30多年潜心研究,发明一项具有自主知识产权的新技术:采用天然树脂材料,通过“洗血”的方式,治疗红斑狼疮、重症肌无力、急性肝炎、肾衰以及内毒素血症等疑难病症,临床成功应用高达30余万人次。这项发明不仅获得了中国、美国、日本等多国的发明专利,还因其广泛的实际

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