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国内骨科医疗器械企业起步较晚,国外厂商仍具有一定竞争优势

 观研天下 2022-06-30 发布于湖南

骨科植入医疗器械为骨科医疗器械的主要门类,该类产品一般植入人体体内,用作固定、取代或辅助治疗受损伤的骨骼。

我国骨科医疗器械行业主要分两大阶段

20世纪初,西医骨科在中国尚处于萌芽阶段,仅在少数几个城市开展。在这一时期我国第一个骨科专业、骨科学科、骨科医院相继开始出现。新中国成立后,我国骨科医疗器械的发展主要分两个阶段,即50年代至80年代中期以及80年代中期至今。

我国骨科医疗机械发展历程

我国骨科医疗机械发展历程

第一阶段(产业发展起步,专业门类细化)

第二阶段(多元化、国际化)

产业起步(1949-1966

艰难发展(1966-1980

快速发展(1980-2000

走向世界(2000至今)

骨科逐渐成为各大医学院的独立专科。北京、上海等地相继成立骨科研究所,政府大力支持骨科医生的培养。

受外部环境影响,骨科临床研究工作艰难开展,基础理论研究取得一定进展,脊柱植入物、人工关节的研制萌芽。

改革开放使得脊柱、创伤、关节骨科等的基础理论和临床研究快速发展,专业性生产企业开始发展,但与国际先进水平仍存在较大差距。

学术理论进一步完善,行业技术标准、产品指南逐渐成熟。在与国外企业的竞争、学习中,国内企业的技术、工艺得到较大提升,并开始逐步打破国外企业在高端市场的垄断。

资料来源:观研报告网《2022年中国骨科医疗器械市场分析报告-产业深度研究与发展前景评估》

第一阶段,在国家政策的支持下,我国骨科医疗器械产业形成一定的规模制造,专业门类也得以细化。但受限于外部环境的整体发展阶段,骨科医疗器械行业的产业化发展缓慢,没有形成真正的规模化生产。

第二阶段的主要特征是多元化和国际化。80年代中期至本世纪初,国内骨科医疗器械生产企业开始起步发展,但在产品研发、生产工艺及市场开拓上,尚处于初级阶段,与国际先进水平存在较大差距。进入新世纪后,随着外资巨头进入国内抢占市场,在与跨国企业竞争和学习的过程中,国内企业的技术、工艺、研发和管理水平均得到了较大的提升,并开始逐渐打破行业被外资巨头垄断的竞争格局。

老龄化加剧刺激骨科医疗器械市场快速增长

基于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,我国骨科植入医疗器械市场的销售收入由2016年的191亿元增长至2020年的359亿元,复合增长率达17.03%

我国骨科植入医疗器械市场增速较快,2016-2020年,国内市场的增速达到17.09%,高于全球市场整体的增长速度。我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间,具有较强的增长潜力。

根据相关研究报告,以2020年的359亿元为基础,预计到2025年我国骨科植入医疗器械市场规模在638亿元左右,未来5年的复合增长率在11.41%左右,我国骨科植入医疗器械市场仍将保持快速增长的趋势。

2016-2025年中国骨科植入医疗器械整体市场规模统计及预测(亿元)

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资料来源:观研报告网《2022年中国骨科医疗器械市场分析报告-产业深度研究与发展前景评估》

创伤、关节类器械市场发展较快

国内骨科植入医疗器械市场一般可分为创伤类、脊柱类、关节类及其他。其中,创伤类、脊柱类、关节类为主要细分市场,近年来,各细分市场份额的占比变化如下:

与关节类产品占据全球骨科植入器械市场最大市场份额不同,近年来,我国骨科植入医疗器械细分市场最大类别为创伤类,主要是由于我国骨科植入医疗器械市场起步较晚,整体尚未开发成熟。随着我国居民医疗支付意愿、消费能力的提高和对高端骨科植入产品接受度的提升,脊柱类和关节类产品逐渐缩小与创伤类产品的市场份额差距。

截至2020年,我国创伤类、脊柱类、关节类骨科植入医疗器械的市场份额为30.12%28.32%28.12%,各细分领域市场份额较为接近,合计市场份额占比超过85%

2016-2020年中国骨科植入医疗器械市场主要类别的市场份额(%

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资料来源:观研报告网《2022年中国骨科医疗器械市场分析报告-产业深度研究与发展前景评估》

技术水平虽有不足,但差距正逐渐缩小

骨科医疗器械行业属于资本密集型、技术密集型行业,国外大型医疗器械制造商资金雄厚、技术先进、人才集中,在高端医用高值耗材的研发上积累数十年的经验,垄断了主要高端医用高值耗材产品的核心技术。国内企业起步较晚,虽然近年来加大了在新产品研发、产品质量控制和品牌建设等方面的投入,缩小了与发达国家厂商之间的差距,但资金规模和研发投入力度仍然相对较小,技术水平和产品质量方面尚处于跟随地位,品牌影响力也存在差距。因此,在市场竞争中,特别是脊柱、关节等高端骨科植入器械方面,我国大部分企业仍处于劣势地位。

骨科医疗器械产品的生产对原材料和生产加工设备的要求较高。目前,国内高端材料、精密机械等上游行业的生产、研发基础相对薄弱,对技术含量较高的脊柱类、关节类骨科植入产品相关部分原材料、加工设备的配套能力不足。目前国内骨科医疗器械厂商在研发、生产高端产品时需向国外上游企业采购PEEK棒、陶瓷球头、内衬等原材料以及数字化自动纵切机床等先进加工设备。(CJ

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