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“ 该公司也接近获得Us2的专利，其 v1软件已经在美国获得认可。”
新加坡医疗技术公司Us2 ai公司的超声心动图自动决策支持工具获得CE认证后，正在向欧洲扩张。该软件是一个自动化的临床工作流程解决方案，识别和分析二维和多普勒超声图像，用于心脏病和肺动脉高压的诊断、预测和预后判断。该公司声称，其软件可以在“大约两分钟”内处理和分析图像，然后提供一个完全自动化的回声报告，包括测量数据、可编辑的注释和心脏每个腔室的结论。 01 — 具体细节！ 与此同时，Us2.ai表示，该司还收到了美国专利和商标局的许可通知，逐渐接近获得Us2的专利。v1正式注册。可以说在获得了美国与欧盟的双重认可之后，该款软件在相关临床领域的运用就具有了很重要的意义。
Us2的验证研究。 v1工作流的结论是，使用深度学习算法自动处理2D和多普勒回波图像，可以达到与超声专家手工测量相似的精度。这项发表在《柳叶刀数字健康》杂志上的研究还指出，在全球范围内诊断和管理心力衰竭时，使用自动化工作流可能“加速获取、提高质量和降低成本”。根据世界卫生组织(World Health Organization)的数据，心血管疾病每年夺去全球约1800万人的生命，估计占全球有记录死亡人数的38%。
02 — 市场前景！ CE标志是在Us2获得一系列临床应用批准之后发布的。包括2021年美国食品和药物管理局(FDA)和今年年初新加坡健康科学管理局(Health Sciences Authority)颁发的认证。v1软件因此也可用于加拿大、英国、澳大利亚和新西兰。
今年4月，该公司完成了由IHH Healthcare和Heal Partners领投的1500万美元a轮融资。本轮投资的收益将用于在美国、欧洲和亚洲的临床实施，并与制药公司、研究实验室和成像提供商建立合作关系。
可以看出数字疗法领域必须在临床试验方面获得各层级机构的全面支持。 |
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