一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物.pdf

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1、(10)申请公布号 CN 102309561 A (43)申请公布日 2012.01.11 CN 102309561 A *CN102309561A* (21)申请号 201010214332.1 (22)申请日 2010.06.30 A61K 36/716(2006.01) A61K 9/20(2006.01) A61K 9/16(2006.01) A61K 9/48(2006.01) A61K 9/00(2006.01) A61P 19/06(2006.01) A61P 19/02(2006.01) (71)申请人 西安市善源痛风病中医药研究所 地址 710016 陕西省西安市未央区玄武路。

2、中 段省直机关明园小区 2 号楼 1202 室 (72)发明人 张珂 (74)专利代理机构 西安智邦专利商标代理有限 公司 61211 代理人 商宇科 (54) 发明名称 一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸 血症的药物组合物 (57) 摘要 本发明涉及一种用于预防和治疗痛风性关节 炎及高尿酸血症的药物组合物， 该药物组合物包 括 7-15 份的瞿麦、 5-10 份的威灵仙以及 5-13 份 的秦艽。本发明提供了一种能够降低痛风患者血 尿酸含量、 缓解疼痛、 抑制尿酸增高、 恢复和改善 患者代谢功能以及无毒副作用的用于预防和治疗 痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物。 (51)Int.Cl.。

3、 (19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 权利要求书 1 页 说明书 4 页 CN 102309561 A1/1 页 2 1. 一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 其特征在于 ： 用于 预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 7-15 份的瞿麦、 5-10 份的威灵 仙以及 5-13 份的秦艽。 2. 根据权利要求 1 所述的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 8-13 份 的瞿麦、 7-10 份的威灵仙以及 6-12 份的秦艽。 3. 根据权利要。

4、求 1 所述的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 7-15 份 的瞿麦、 5-10 份的威灵仙、 5-13 份的秦艽以及 3-10 份的桂枝。 4. 根据权利要求 3 所述的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 8-13 份 的瞿麦、 7-10 份的威灵仙、 6-12 份的秦艽和 6-10 份的桂枝。 5. 根据权利要求 3 所述的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述用于预。

5、防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 7-15 份 的瞿麦、 5-10 份的威灵仙、 5-13 份的秦艽、 3-10 份的桂枝和 8-15 份的丹参。 6. 根据权利要求 5 所述的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物 8-13 份的瞿 麦、 7-10 份的威灵仙、 6-12 份的秦艽、 6-10 份的桂枝和 8-12 份的丹参。 7.根据权利要求1至6任一权利要求所述的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血 症的药物组合物， 其特征在于 ： 所述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组 合。

6、物的剂型是片剂、 丸剂、 颗粒冲剂、 胶囊、 软胶囊制剂或液体制剂。 权 利 要 求 书 CN 102309561 A1/4 页 3 一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组 合物 技术领域 0001 本发明属于医药领域， 涉及一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药 物组合物。 背景技术 0002 痛风是长期嘌呤代谢障碍， 血尿酸升高引致组织损伤的一组疾病。 临床特点是 ： 高 尿酸血症、 急性关节炎反复发作、 痛风石形成、 慢性关节炎和关节畸形， 以及在病程后期出 现尿酸结石和痛风性肾实质性病变。 0003 痛风的起因 ： 所有食物中都含有不同量的嘌呤， 不同食物单位嘌呤含。

7、量甚至相差 千倍。人们长期食用高嘌呤食物后， 容易造成代谢不畅， 发生尿酸生成过多， 出现尿酸排泄 减少甚至排泄障碍， 导致血液中尿酸升高， 血尿酸值高出 420 就往往出现痛风。 0004 痛风是历史悠久的疾病， 公元前 5 世纪医学之父希波克拉底就有关于痛风临床表 现的记载。后来发展为西方国家的一种常见病。1684 年， 安东尼列文虎克首先描述了痛 风石内尿酸钠结晶的显微镜外观。此后经过无数科学家的努力， 到 19 世纪 60 年代才对这 一疾病有了比较全面的认识。 0005 中医对痛风的认识可以追溯到 内经 ，金匮要略 进一步对将痛风定为历节， 并 对患者体征、 体质进行了描述， 如痛风。

8、好发于体胖之 “盛人” ； 金元时期， 朱丹溪在 丹溪心 法 称 ：“痛风者， 四肢百节走痛， 他方谓之白虎历节。 ” 清代著名医家张璐在他的 张氏医通 中说 ：“肥人肢节病壮年人性燥亲嗜膏梁厚味” 这些都为人们对痛风的认识提供了可贵 的参考。 0006 痛风在欧美各国是一种常见病。 过去认为， 东方民族患痛风者比较少见， 但近几十 年来发病率迅速上升。 我国建国初期报导痛风病患者的仅数十例， 近年来， 随着人们物质生 活水平的提高， 加之我国不科学的饮食结构、 饮食习惯， 人们摄入含嘌呤食物增多， 痛风的 发病率逐年增高。 0007 痛风病以其发病率高， 治愈困难， 且愈后复反率高， 伴有多。

9、种合并症产生， 被列为 著名的疑难杂症。痛风病通常的治疗效果并不理想。目前西药治疗用药按作用特点一般可 分为三类 ： 一是抗痛风发作药 ； 二是尿酸排泄剂 ； 三是尿酸合成阻断剂。这三类西药虽能暂 时取得明显效果， 但通常副作用大， 常见于胃肠功能紊乱， 肝肾功能受损， 皮疹、 皮炎等， 尤 其是停药后， 容易复发， 故不是根本解决之道。 发明内容 0008 为了解决背景技术中存在的上述技术问题， 本发明提供了一种能够降低痛风患者 血尿酸含量、 缓解疼痛、 抑制尿酸增高、 恢复和改善患者代谢功能以及无毒副作用的用于预 防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物。 0009 本发明的技术解决方。

10、案是 ： 本发明提供了一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高 说 明 书 CN 102309561 A2/4 页 4 尿酸血症的药物组合物， 其特殊之处在于 ： 用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的 药物组合物包括 7-15 份的瞿麦、 5-10 份的威灵仙以及 5-13 份的秦艽。 0010 上述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 8-13 份的瞿 麦、 7-10 份的威灵仙以及 6-12 份的秦艽。 0011 上述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 7-15 份的瞿 麦、 5-10 份的威灵仙、 5-13 份的秦艽以及 3-10 份的桂枝。 0012。

11、 上述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 8-13 份的瞿 麦、 7-10 份的威灵仙、 6-12 份的秦艽和 6-10 份的桂枝。 0013 上述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物包括 7-15 份的瞿 麦、 5-10 份的威灵仙、 5-13 份的秦艽、 3-10 份的桂枝和 8-15 份的丹参。 0014 上述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物 8-13 份的瞿麦、 7-10 份的威灵仙、 6-12 份的秦艽、 6-10 份的桂枝和 8-12 份的丹参。 0015 上述用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物的剂型是片剂、 丸 。

12、剂、 颗粒冲剂、 胶囊、 软胶囊或液体制剂。 0016 本发明的优点是 ： 0017 本发明所提供的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物具有 强肾利水， 舒肝理气之功效， 达到增强患者代谢功能的作用， 从源头上治愈痛风。经临床使 用证明， 本发明的药物能够降低痛风患者血尿酸含量， 缓解疼痛， 抑制尿酸增高， 无毒副作 用， 该药物组合物应用观察治疗人数众多， 效果理想。 具体实施方式 0018 本发明提供了一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 在 本发明的药物组方中， 以威灵仙、 秦艽、 瞿麦为主药 ： 0019 威灵仙既能祛风湿， 又能通经络而止痛， 为治风。

13、湿痹痛要药， 药理学证实其有较强 的消炎止痛作用， 并有降压、 降血糖的功效 ； 0020 秦艽具有祛风除湿， 和血舒筋， 清热利尿之功效， 还具有镇痛、 降压的作用 ； 0021 瞿麦利尿通淋， 主养肾气。 0022 此三者以其标本兼治为主药。 0023 桂枝具有温通经脉之功效。能够扩张血管， 调节血液循环， 起到镇痛作用为辅药。 0024 丹参具有扩张冠状动脉， 改善心肌缺血、 梗塞和心脏功能， 调节心律， 改善微循环， 提高机体耐缺氧能力， 降低血脂， 对中枢神经有镇静和镇痛作用， 并能有效改善肾功能， 增 强肝脏功能为佐药。 0025 诸药配伍独特， 合用科学。 0026 可以通过本领。

14、域的常规制备方法， 将本发明的组合物制成任何一种临床上适用的 剂型， 例如丸剂、 片剂、 胶囊、 颗粒剂、 口服液等。 0027 例如可以将上述组方中的原料用水煎煮一次或多次， 合并煎液， 过滤， 浓缩成流浸 膏， 干燥， 粉碎， 制粒， 装入胶囊， 制成胶囊制剂。 0028 本发明还可以将上述组方中的原料用水煎煮一次或多次， 合并煎液， 过滤， 制成口 服液。 说 明 书 CN 102309561 A3/4 页 5 0029 本发明提供了一种用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物， 包 括 7-15 份的瞿麦、 5-10 份的威灵仙以及 5-13 份的秦艽， 尤其是 8-13 份。

15、的瞿麦、 7-10 份的 威灵仙以及 6-12 份的秦艽。 0030 与此同时， 本发明所提供的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组 合物还可以包括 3-10 份的桂枝， 最好是 6-10 份的桂枝 ； 以及 8-15 份的丹参， 最好是 8-12 份的丹参。 0031 本发明所提供的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的药物组合物的剂 型可以是片剂、 胶囊制剂、 液体制剂或其他医学所允许， 人体所接受的试剂种类， 并不局限 于本发明所罗列集中， 可以根据剂型的不一样， 加工方法也略有区别， 但最本质的东西都是 一样的。 0032 本发明人经过长期实践， 得到以下配比实施例， 该配。

16、比实施例都可达到本发明所 述的有益效果。 0033 0034 利用本发明所提供的不同配比实施例， 按照以下方法， 进行了多组针对性试验， 其 具体治疗方法是 ： 0035 将本发明所提供的原料用水煎煮一次或多次， 合并煎液， 制成袋装汤剂， 每剂两 袋， 每袋 200ml， 一日两次， 每次一袋。12 天为一个疗程， 一般一次服用一个疗程。 0036 第一次治疗 ： 12 天为一个疗程， 每天早晚两次加热服用汤剂。 0037 第二次治疗 ： 为第一次治疗结束后 1 年， 再服用 1 个疗程 12 天， 以促进疗效。 0038 第三次治疗 ： 为第二次治疗完后 2 年， 再服用一个疗程， 达到巩。

17、固效果的作用。 0039 间断治疗 1-3 次后， 观察时间在一年至三年时间， 96.3的患者在饮食正常的情 况下， 不再发病， 并且血尿酸值恢复正常。 0040 疗效观察 ： 0041 疗效标准 ： 参照 中医病证诊断疗效标准 。 0042 痊愈 ： 症状消失， 血尿酸检查正常。 0043 好转 ： 关节肿胀消减， 疼痛缓解， 实验室检查有改善 ( 血尿酸下降超过 30 )。 0044 无效 ： 症状及实验室检查无变化 ( 血尿酸下降不超过 30 )。 0045 治疗结果 ： 两组均治疗 1 个疗程。 0046 实施例一 ： 说 明 书 CN 102309561 A4/4 页 6 0047 。

18、选取处方为瞿麦 7 份、 威灵仙 8 份、 秦艽 10 份取上药用水煎服， 每日 2 次， 疗程 12 天， 经过几年来临床对 153 例患者进行治疗， 其中进行一次治疗的 15 例， 进行两次治疗的 132 例， 进行三次治疗的 6 例， 痊愈 122 例， 痊愈率 79.7， 显效 21 例， 显效率 13.5， 总有 效率 93.46。 0048 实施例二 ： 0049 选取处方为瞿麦 15 份、 威灵仙 6 份、 秦艽 6 份取上药用水煎服， 每日 2 次， 疗程 12 天， 经过几年来对临床 78 例患者进行治疗， 其中进行一次治疗的 4 例， 进行两次治疗的 74 例， 痊愈 67。

19、 例， 痊愈率 85.9， 显效 8 例， 显效率 10.2， 总有效率 96.1。 0050 实施例三 ： 0051 选取处方为瞿麦 15 份、 威灵仙 8 份、 秦艽 5 份、 桂枝 3 份以及丹参 12 份取上药用 水煎服， 每日 2 次， 疗程 12 天， 经过几年来对临床 200 例患者进行治疗， 其中进行一次治疗 的 9 例， 进行两次治疗的 165 例， 进行三次治疗的 28 例， 痊愈 174 例， 痊愈率 87.0， 显效 22 例， 显效率 11， 总有效率 98。 0052 实施例四 ： 0053 选取处方为瞿麦 10 份、 威灵仙 10 份、 秦艽 7 份、 桂枝 10 份以及丹参 11 份取上药 用水煎服， 每日2次， 疗程12天， 经过几年来对临床164例患者治疗， 其中进行一次治疗的6 例， 进行两次治疗的132例， 进行三次治疗的26例， 痊愈133例， 81.2， 显效25例， 15.1， 总有效率 96.3。 说 明 书 。