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各位好，我们今天讲外用制剂的第二部分内容，包括膏药、贴膏剂、贴剂及外用制剂的质量要求。这一块在西药里也有涉及，主要是透皮制剂那部分。在中药里，这部分内容就更为详细化了，而且膏药、贴膏剂在中药应用较多，所以需要重点掌握。
知识点： 四、膏药
膏药系指饮片、食用植物油与红丹（铅丹）或官粉（铅粉）炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。 1. 种类
黑膏药：饮片＋植物油＋红丹/铅丹（Pb3O4＞95%） →炼制
白膏药：饮片＋植物油＋官粉/（碱式碳酸铅） →炼制
2.基质主要成分
膏药的基质的原料主要是植物油和红丹或者官粉。黑膏药的基质主要成分是高级脂肪酸的铅盐。
五、贴膏剂
贴膏剂系指将原料药物与适宜的基质制成的膏状物涂布于背衬材料上供皮肤贴敷，可产生全身或者局部作用的一种薄片状制剂。贴膏剂主要由背衬层、要五层和临用前除去的保护层组成。贴膏剂包括包括橡胶贴膏、凝胶贴膏二类。
（一）橡胶贴膏的特点与组成 1.橡胶贴膏的特点
橡胶贴膏包括不含药者（如胶布）和含药者（如伤湿止痛膏）两类。
橡胶贴膏的特点有：黏着力强，无需预热可直接贴用，不污染衣物，携带方便；有保护伤口、防止皮肤皲裂等作用。但橡胶贴膏膏层薄，容纳药物量少，维持时间较短。
2.橡胶贴膏的组成
（1）背衬材料
（2）膏料：基质主要组成成分有：橡胶、增黏剂、软化剂、填充剂等。
（3）膏面覆盖物 （二）凝胶贴膏的特点与组成 1.凝胶贴膏的特点
凝胶贴膏系指原料药物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。
凝胶贴膏载药量大，使用方便，贴服舒适，对皮肤无刺激性。由于基质亲水，膏层含有一定量水分，贴用后皮肤角质层易软化，水合作用增加，有利药物的透皮吸收。缺点是黏性较差。
2.凝胶贴膏的组成 （1）背衬材料：漂白布、无纺布、人造棉布
（2）膏料：药料与基质
（3）保护层，也就是膏面覆盖物常用聚乙烯膜、聚脂薄膜。 六、贴剂
贴剂可用于完整皮肤表面，也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。其中用于完整皮肤表面，能将药物透过皮肤进入血液循环系统的起全身作用贴剂称为透皮贴剂。
1.贴剂的特点
透皮贴剂中药物在贮库内缓慢长时间释放进入血液，延长作用时间，减少用药次数；维持较为恒定的血药浓度，可使药物以体内消除速率进入体循环，避免了其他给药方法产生的血药浓度峰谷现象，降低了治疗指数小的药物的不良反应。 2.贴剂的组成
贴剂一般由背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层组成。贴剂的贮库可以是骨架型或控释膜型。
| 组成 | 特点 | 质检 | 贴膏剂 | 橡胶膏剂 | 背衬层
药物贮库层
保护层 | 黏性强，固定敷料、保护伤口、防止皲裂，载药量小，作用时间短 | 黏附力
有机溶剂残留
含膏量、耐热性、赋形性
| 凝胶膏剂 | 黏性差，舒适性好，水合作用增加，有利吸收 | 贴剂 | 背衬层
药物贮库层
药物黏胶层
保护层 | 可控释
作用时间长
减少给药次数 | 黏附力
有机溶剂残留
释放度 |
七、外用膏剂的质量要求 膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动；黑膏药应乌黑、无红斑，白膏药应无白点；软化点、重量差异等应符合规定；膏药应密闭，置阴凉处贮存。 橡胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋型性、含量均匀性。各种膏剂的黏着力应符合相关规定。凝胶贴膏的微生物限度应符合规定，橡胶贴膏每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。 软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性；应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查：装量、微生物限度等应符合规定。 练习题：
1、 除另有规定外，要求检查软化点的剂型是 A. 橡胶贴膏 B. 凝胶贴膏 C. 膏药 D. 透皮贴膏 E. 软膏剂 答案与解析： 1、C 本题考查膏剂的质量要求。膏药的膏体应油润细腻、光亮、老嫩适度、滩涂均匀、无飞边缺口，加温后能粘贴于皮肤上且不移动；黑膏药应乌黑、无红斑，白膏药应无白点；软化点（C对）、重量差异等应符合规定；膏药应密闭，置阴凉处贮存。橡胶贴膏与凝胶贴膏的含膏量、橡胶贴膏的耐热性、凝胶贴膏的赋型性、含量均匀性。各种膏剂的黏着力应符合相关规定。凝胶贴膏的微生物限度应符合规定，橡胶贴膏每10cm2不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌（AB错）。软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性；应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象；含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子：用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查：装量、微生物限度等应符合规定。
小周药师说：
今天内容比较少，主要就是膏药、贴膏剂和贴剂的一些基本组成要明确。其次就是一些简单的质量要求。考的内容不多，了解即可。
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