高值医疗耗材，一般是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械，主要由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。
高值医疗耗材产品分类 类别 | 主要产品 | 血管介入类（涉及冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等） | 导管、导丝、球囊、支架及辅助材料 | 非血管介入类（涉及器官、消化道、膀胱、直肠等） | 导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料 | 骨科植入类 | 人工关节（椎体、椎板）、固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等 | 神经外科 | 颅内植入物、填充物等 | 电生理科 | 标测导管、消融导管等 | 起搏器类（涉及心脏、膀胱等） | 永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起博导线等 | 体外循环及血液净化 | 人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等 | 眼科材料 | 晶体、眼内填充物等 | 口腔科 | 印膜、种植、颌面创伤修复、口腔填充、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料 | 其他 | 人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料 |
资料来源：观研报告网《2022年中国高值医疗耗材行业分析报告-行业竞争格局与发展商机研究》
数据显示，近五年来我国高值医疗耗材市场规模稳步扩增，但受高集中采购等因素影响，行业发展增速有所放缓，截至2019年为1254亿元，同比增长19.9%。
2015-2019年我国高值医疗耗材市场规模 
资料来源：观研报告网《2022年中国高值医疗耗材行业分析报告-行业竞争格局与发展商机研究》
细分来看，血管介入耗材与骨科植入耗材为我国高值医疗耗材构成，其占比分别达38.28%、24.24%。
2019年我国高值医疗耗材细分市场规模结构 
资料来源：观研报告网《2022年中国高值医疗耗材行业分析报告-行业竞争格局与发展商机研究》
同时，在国家政策鼓励下，我国高值医疗耗材创新成果涌现，生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统、碳离子治疗系统等国内首创产品上市加速进口替代。数据显示，，2019年我国III类获批医疗器械共1291件，其中高值耗材338件，占26%；55件产品获得创新医疗器械特别审批，其中高值耗材为10件，占18%。
2019年我国获批Ⅲ类医疗器械领域以及创新医疗器械特别审批部分重点产品 
资料来源：观研报告网《2022年中国高值医疗耗材行业分析报告-行业竞争格局与发展商机研究》
我国高值医疗耗材行业在资本市场表现也十分活跃，且兼并收购进行整合趋势明显。数据显示，2019年国内医疗器械领域共有融资项目235起，共发生并购项目40起，已披露融资金额的项目共107起，融资总金额为96.65亿元；其中高值耗材融资56起，占23.8%；高值耗材并购14起，占35%；高值耗材领域已披露融资金额项目数量占24.1%，融资金额占17%。
2019年我国医疗器械细分领域融资项目数量、企业并购数量及金额（已披露） 
资料来源：观研报告网《2022年中国高值医疗耗材行业分析报告-行业竞争格局与发展商机研究》
从市场竞争情况来看，据不完全统计，目前我国已上市高值耗材企业共计17家，分别为乐普医疗、威高股份、健帆生物、大博医疗、欧普康视、启明医疗-B、昊海生物科技、微创医疗、心脉医疗、凯利泰、爱康医疗、赛诺医疗、先健科技、正海生物、春立医疗、冠昊生物及佰仁医疗等。
我国高值医疗耗材行业主要竞争企业 企业名称 | 简介 | 乐普医疗 | 药、械、服务和新业态四位一体心血管全产业链生态型企业 | 威高股份 | 国内市值及营业收入最高的综合性医用耗材企业 | 健帆生物 | 国内血液灌流主导企业 | 大博医疗 | 骨科为主，神经外科、微创外科为辅的综合性高值医用耗材企业 | 欧普康视 | 中国角膜塑形镜的引领者 | 启可明医疗一B | 中国领先的经导管心脏瓣膜企业 | 昊海生物科技 | 全系列可降解生物材料透明质酸钠，水溶性几丁糖等系列专科产品领先企业 | 微创医疗 | 国内创新最活跃的综合性高值耗材企业国产主动脉支架领先者 | 心脉医疗 | 顺应性椎体扩张球囊导管国产化脊柱微创领域优势企业 | 凯利泰 | 中国首家3D打印骨科植入物产品提供商中国先进的心脑血管介入器械生产商 | 爱康医疗 | 全球第二大先心病封堵器供应商及亚洲第二大支架产品供应商 | 赛诺医疗 | 国内生物再生材料领域的领军者，毛利率最高的高值耗材企业 | 先健科技 | 骨科关节假体市场领导者 | 正海生物 | 诱导再生功能的新型生物材料研发生产商品 | 春立医疗 | 国内领先的专注干动物源性植介入医疗器械研发与生产企业 | 冠昊生物 | 药、械、服务和新业态四位一体心血管全产业链生态型企业 | 佰仁医疗 | 国内市值及营业收入最高的综合性医用耗材企业 |
资料来源：观研报告网《2022年中国高值医疗耗材行业分析报告-行业竞争格局与发展商机研究》
其中，乐普医疗、威高股份和微创医疗依靠多年的内部研发和并购拓展，产品线丰富多样；而佰仁医疗、启明医疗和健帆生物等企业则专注于细分领域产品技术研发创新，产品线较为单薄。
我国高值医疗耗材主要代表企业产品布局情况 资料来源：观研报告网《2022年中国高值医疗耗材行业分析报告-行业竞争格局与发展商机研究》 |
