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这是最好的时代，这是最坏的时代。 将时间轴拨回至四年前，既没有集采，也没有新冠，医疗器械资本市场刚刚从一轮大跌中走向恢复。突如其来的新冠，加速了这一“回血”之路。短短8个月，医疗器械行业指数从7000点攀升至突破14000点，涨幅超过一倍。 然而福兮祸所依，受新冠、集采扩围及常态化等多重因素影响，自2022年1月以来，医疗器械行业指数的表现如坐向下的“过山车”，至今仍然没有看到回暖的曙光。 值得肯定的是，在这场狂欢当中，一些有技术壁垒但未有收入的创新医疗器械登陆资本市场，但后续仍然遇冷。投资人的迷茫贯穿了整个行业。 在行业周期交替之际，E药经理人秉承了对行业的极致热爱和极致相信，希望挖掘一批“技术壁垒高、临床价值确定、商业化能力强”的医疗器械公司，帮助行业揭开面纱，为支持行业健康生态的建成贡献力量。由此，首个《中国医疗器械竞争力100强榜单》孕育而生。 秉承E药经理人一贯的独立和严谨，我们以Wind、烯牛数据、药智数据为基础，筛选出310余家医疗器械上市与非上市公司，这些公司不涵盖制药设备，CRO，低值耗材以及消费医疗产品企业，按赛道类别分成医疗设备、高值耗材、体外诊断。 数据处理过程中兼顾了客观和主观两方面评分。在归一化数据基础上，给专利丰富度、产品成熟度以及平台化潜力中的子指标赋予不同权重，得出客观得分；并根据医疗器械领域专家对于企业资源与企业家精神的意见，给出主观得分。 最终以医疗设备、高值耗材以及体外诊断公司的市值占比，确定不同赛道中100家入围企业数量，按照总分排名依次纳入，最终形成了《中国医疗器械竞争力100强榜单》（以下简称“器械100”）。榜单内，100强企业划分为五个梯级，各梯级内按照市值（非上市公司按照最近公开估值）降序呈现。  这一榜单经由E药经理人，于9月19日在BioBAY主办的“第十二届中国医疗器械产业大会”（DeviceChina）上公布。该大会以 “破界与创新——国产医疗器械的复苏与重塑”为主题，聚焦医疗设备、高值耗材、体外诊断、数字医疗、健康管理等领域，举办1场主论坛、16场专业分论坛、112个主题报告。并吸引了海内外院士科学家、医疗器械企业创始人、投资机构管理人等150名专家开展前瞻性交流对话。现场超1500人参会，包括政府官员、高校学者、行业大咖、企业高管、科技媒体等专业代表。 第一关键词：创新 “在发达国家，药品和器械基本上是1：1的关系；而在中国药品和医疗器械的比例是1：3，所以医疗器械在未来一段时间会有很大的空间。”中国科学院院士葛均波在该大会主论坛上表示。 这一市场空间将来自医疗器械高端产品。因为目前国内很多中低端医疗器械产品已经完成了国产替代，而高端产品的比例仍然较低。做好高端产品需要长期的研发投入，需要沉淀出创新。 专利布局向来是衡量一家企业创新最为关键的指标之一。在“器械100”榜单中，专利的持有呈现出显著的“二八效应”，前二梯级的公司掌握了80%以上的专利。 联影医疗是拥有专利最多的公司。截至2023年上半年，联影医疗累计申请发明专利数达到6229个，获得2646个发明专利。据了解，该公司始终坚持核心部件自主研发，在大力的研发投入下，在诸多领域打破了国外企业垄断。 联影医疗是我国医疗影像设备的龙头，在磁共振成像系统（MR）、X 射线计算机断层扫描系统（CT）、X 射线成像系统（XR）、分子影像系统（PET/CT、PET/MR）、医用直线加速器系统（RT）等领域均处于国内领先地位，是本土企业打破GE医疗、飞利浦医疗和西门子医疗等国际厂商垄断的领头羊。 2022年年报显示，联影医疗已入驻全国超 1000 家三甲医院。按国内新增市场金额口径统计，2022年联影医疗的CT、PET/CT、PET/MR 及 XR 产品市场占有率均排名行业第一，MR 和 RT 产品市场占有率排名同样位列行业前列。 第一梯队中，微创医疗、鱼跃医疗、迈瑞医疗、安图生物、乐普医疗、威高股份等十余家公司专利布局也相当丰富。 众所周知，IVD、心血管、影像是医疗器械中占比最大的三个子领域，最容易出现巨头。微创医疗是心血管领域的领头羊。 刚成立时，微创医疗瞄准的是用于微创伤介入治疗的医疗器械，如用于冠心病治疗的冠状动脉药物支架等。经过20多年的自主研发和协同创新，现今，包括微创医疗在内的微创集团已经累计申请了8500余项专利，已获批上市产品有400余个，产品进入了全球20000多家医院。 第二关键词：“出海” 不管是药品市场，还是医疗器械市场，企业要做大离不开两个字——“出海”。 在全球医疗市场，美国和欧洲市场规模占比超过60%，2021年约为3700亿美元，是医疗器械的核心市场，预计未来5年复合增长率为5.9%。 榜单里透露的第二关键词是“出海”。 第一梯队里，包括迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、华大智造等在内的多家医疗器械企业，无一不是“出海”的排头兵。 从2022年营收来看，迈瑞医疗国际收入最高，达到117亿元；联影、华大智造、怡和嘉业均超过10亿元；其余药企多不超过10亿。从国际业务收入占比来看，怡和嘉业来自海外的营收已经超过了80%，祥生医疗以78%紧跟，其余大多企业海外营收占比仍不超过50%。 与药品不同，医疗器械企业的“出海”往往都是先通过参加海外展会，寻找海外代理商，了解海外市场，如果对产品和海外市场足够有信心，会在当地建立分公司，招聘当地人员，最终实现销售本地化。 目前大部分国产厂商处于市场调研/产品注册、渠道拓展/装机两个阶段，头部厂商则处于确认经销商、部署市场策略阶段，即将步入规模形成的新阶段。 排头兵们“出海”主要有三种方式，以迈瑞医疗为首，华大智造、微创医疗、爱康医疗等均通过海外并购来切入；第二种是以联影医疗为首的研发派，主要通过攻克研发瓶颈来切入；第三种是借助海外的合作伙伴实现产品销售的快速放量，这是大多数医疗器械企业最接近的一种，其中以怡和嘉业最为突出，该公司抓住对手失误之机，和海外合作伙伴深度绑定，迅速占领市场。 以迈瑞医疗为例，该公司早在2004年就开始以监护仪进军美国市场，这一过程中保持了对FDA认证的重视，终于在2019年成功实现高端客户群突破，从原来只关注价格的盈利性医院进入到重视整体解决方案的医联体。2021年持续拓展IDN（医疗集团）医联体客户，到2022年已经覆盖了八成IDN医联体。在此期间，迈瑞在美国的销售也一直保持了正向增长。与在美国采取直销模式不同，由于欧洲接受新产品的意愿不如美国，迈瑞同期在欧洲采取的是直销加分销的模式。因地制宜的策略也是迈瑞医疗国际化迈向相对成功的要素。 |
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