【原】【首发】元生创投领投，百心安完成数千万元B+轮融资

动脉网 2020-12-26

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动脉网第一时间获悉，上海百心安生物技术有限公司（简称：百心安）宣布完成数千万元人民币的B+轮融资，由元生创投领投，辰德资本跟投。本轮融资所得将继续用于推进该公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脉支架的3期临床试验以及相关产品的注册上市。

据悉，这是百心安2019年的第二次融资，加上一月前近6000万元的B轮融资，这次融资使百心安累计募集资金超过了1亿元人民币。此前，百心安的B轮融资由辰德资本领投，张江科投和前海母基金跟投完成。

对于接连获得两次融资，百心安创始人汪立笑称：“这说到底还是我们的产品好，各个基金都很看重我们的产品优势。我们的临床试验结果非常理想，所以比较受到资本追捧。”不过，汪立也表示，公司此轮融资是B轮融资的进一步完善，公司的资金用途和临床研发进度和B轮融资时保持一致。

汪立毕业于加州大学，曾在美敦力大中华区担任介入产品主管，后联合创建了微创医疗和凯利泰，并任职微创医疗的CEO和凯利泰董事，目前还是易生科技等多家生物技术公司的核心高层，他在医学介入领域有着十余年的研发经验。

除了创始人汪立，百心安的核心团队也是人才辈出，例如公司技术部负责人赵迎红博士毕业于清华大学，有着14年的医疗器械行业产品研发从业经验，曾负责易生科技爱立药物洗脱支架的研发和生产，工作期间共计申请专利20余项。百心安团队40%以上拥有硕士学位，核心人员人均拥有8年以上的心血管器械的开发和管理的经验。

自主研发生物可吸收冠脉支架，“薄”与药物控释、显影性、输送系统面面俱到

汪立口中提到的让各家资本看好的产品就是百心安自主研发的Bio-heart生物可吸收冠脉支架系统，该系统能够帮助患者实现血运重建，最终使血管恢复到正常状态，并可根据血流需求的变化扩张与收缩。目前，百心安正在进行800例的Bio-heart三期临床，预计在2020年完成。随后，该公司会进行为期最少两年的临床随访，产品最终预计在2022年落地。

Bio-heart最大的特点就是薄，在满足药监局要求的基础上致力于成为市面上的“最薄”。汪立透露，与近期上市的可吸收药物洗脱支架相比，百心安的支架壁厚仅有他们厚度的60%至70%，可以使得患者在植入支架后，有一个良好的管腔空间，降低支架杆周边的湍流。此外，更少的支架材料植入量，在后期支架降解过程中，更能降低靶病变区域的炎性刺激。

作为一款药物支架，它的药物控释效果、体内显影性呈现以及支架的输送系统都是必不可少的关键环节。百心安在Bio-heart的药物控释方面做了大量的体内外研究，通过大量的动物实验数据，确定药物涂层的配方以及比例，达到了药物释放和新生内膜包覆的最佳平衡点，也达到了涂层载体降解和药物释放的最佳平衡点。

在显影性上，由于X光下是看不到高分子材质，医生手术放置支架时需要精准定位支架位置，支架的显影性就显得尤为重要。百心安在这个处理显影性的问题上投入了大量的精力，申请了多项专利，最终实现了良好的临床效果。通常而言，药物支架在患者体内半年至一年即可帮助患者恢复血管，但为了保险起见，百心安将Bio-heart的体内降解时间延长到两年至三年。

此外，百心安专门研发了一款搭载Bio-heart的输送系统。基于锥度渐变和超长亲水涂层涂覆段的设计，使得支架能够更加轻松地输送至靶病变部位，给术者提供良好的操作体验，最终让患者达到良好的治疗效果。

目前，百心安已经申请的发明专利有14份（已授权4份），申请实用新型专利21份（已授权21份）。“开发一款全新的药物洗脱支架，具有很高的技术壁垒，要做出一款药物洗脱支架很容易，但要做出一款临床认可的好的药物洗脱支架则很困难，需要经过很多基础参数性能的摸索，包括多少药量合适，什么释放曲线更优等等。单临床试验的成本就非常高，因此开发一款全新的冠脉药物支架需要强大的资金投入，需要有打持久战的心理准备。”汪立表示，随着PCI市场的逐步扩大，百心安的Bio-heart支架高度契合了市场需求。

2017年，国产药物洗脱支架的市场份额已达到了80%左右，国内市场主要被乐普医疗、微创医疗以及吉威三家占据约56%的市场份额。随着国产品牌技术的成熟，药物洗脱支架逐步朝着高质量、高技术、低价格的方向发展，国内市场进口品牌及细小品牌的份额将进一步萎缩，市场集中度有望继续提升，头部效应会更加明显，具有先发优势的几家头部企业将会具有明显优势。

元生创投合伙人阴杰表示：“我们认同心血管介入医疗器械未来的趋势是‘介入无植入’的理念，可吸收支架符合这一技术发展趋势。在药物支架领域，以百心安为代表的中国公司已经走在了全球创新的前列，我们看好像汪立这样的连续创业者带领的专业团队，希望在未来持续助力百心安成为一个伟大的医疗创新企业！”

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