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非小细胞肺癌新辅助免疫治疗专家共识(2021版)

 e药安全 2022-07-15 发布于浙江
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为了中国医生更规范的应用新辅助免疫治疗,2020年底由国内专家牵头撰写的《非小细胞肺癌新辅助免疫治疗专家共识(Expert consensus on neoadjuvant immunotherapy for non-small celllung cancer)》正式上线,旨在为中国的胸外科医生进行新辅助免疫治疗决策时提供依据。小编对全文进行翻译整理,以及补充了首个III期免疫新辅助治疗Checkmate-816研究结果

2020年底发表于《TLCR

共识 1:对于可切除的IB-IIIA期NSCLC患者,可考虑在术前使用新辅助免疫治疗±铂类为基础的化疗。
共识2:暂无证据支持分子标志物能够预测新辅助免疫治疗的疗效,因此,新辅助免疫治疗的应用无需检测标志物;但是存在EGFR敏感突变/ALK融合等潜在的负性预测因子的患者,应谨慎选择新辅助免疫单药治疗。
共识3:推荐2-4周期的新辅助免疫治疗,每2周期应进行疗效评价,修正治疗方案。
共识4:新辅助免疫治疗疗效评价推荐优先应用PET/CT,可联合血清肿瘤标志物或循环肿瘤DNA(ctDNA)负荷。
共识5:手术可以在最后一个周期新辅助免疫治疗后的4-6周进行。
共识6:尚无确切证据表明新辅助免疫治疗会影响手术的进行或安全性。
共识7:新辅助免疫治疗后应由专业的病理医生评估、报告病理学缓解情况,包括主要病理学缓解和完全病理学缓解。
共识8:接受新辅助免疫治疗未进展的患者,在手术后可以重启免疫治疗且可维持治疗1年。
共识9:临界可切除的局晚期NSCLC患者可以应用免疫治疗或诱导化疗,再分期后重新评估手术可能性。

首个III期免疫新辅助治疗研究
Checkmate-816研究是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究,旨在评估与单用化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌患者新辅助治疗的疗效。2021AACR会议公布了研究结果,“纳武利尤单抗+化疗”和“单用化疗”的完全病例缓解比例(pCR)分别为24% vs 2.2%;主要病理缓解率(MPR)分别为为36.9% vs 8.9%;两个治疗组的不良事件发生率相似,3-4级治疗相关不良事件的发生率免疫治疗组对比化疗组分别为34%和37%。2021AACR丨肺癌,靶向免疫治疗最新进展汇总
2021ASCO会议进一步公布了患者手术结局数据,结果显示新辅助O药+化疗对手术的可行性和时机,以及切除术的程度或完整性无影响。治疗是可耐受的,并且未增加手术并发症。手术结果数据以及pCR的显著改善支持O药+化疗作为IB-IIIA期可切除NSCLC患者潜在的新辅助治疗选择。2021ASCO丨肺癌,免疫治疗最新进展汇总

2022年研究结果正式在《N Engl J Med》见刊发表,

NEJM丨肺癌,“O药+化疗”新辅助治疗显著改善pCR和EFS

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