注射穿刺是一种常见的诊疗技术，是指将穿刺针刺入人体注入药物，目的是输血输液、麻醉或血管造影等诊疗以及抽血化验等。目前，医用注射穿刺产品可分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类，主要应用领域是输注治疗、疫苗接种、诊断检查以及专科诊疗领域。
在产业链方面，医用注射穿刺器械产业链上游主要包括医用针管焊接及热处理，聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造；下游为医疗器械经销商、各类医疗机构，部分器械亦可用于家庭护理。
医用注射穿刺器械产业链 
数据来源：观研报告网《2022年中国医用注射穿刺器械行业分析报告-行业竞争格局与发展战略评估》 在企业竞争方面，我国医用注射穿刺器械行业外国厂商主要来自美国、日本、德国，其中知名且规模较大的医用穿刺器械厂商有美国BD公司、日本尼普洛株式会社、日本泰尔茂株式会社、德国贝朗医疗集团等，国内企业主要集中分布于医用敷料、手套、采血管和输液穿刺等细分领域，包括康德莱、三鑫医疗以及采纳科技。
我国医用注射穿刺器械行业国外国厂商及简介 企业名称 | 简介 | 美国BD公司 | 目前为全球主要医疗技术及医疗设备公司之一，经营上万种产品。BD公司的业务共分为三大类：BD医疗、BD生物科学和BD诊断，主要产品包括医用注射器、静脉输液套管针、麻醉产品、糖尿病护理产品、生物科学研究试剂、实验室耗材等。BD在保护患者和医护人员安全方面拥有丰富的经验和雄厚的实力，并能够为医学研究和临床试验提供领先的技术支持 | 日本尼普洛株式会社 | 总部位于日本大阪，是世界著名的医疗产品生产商和服务商。目前尼普洛在全球拥有15个主要的医疗生产基地、50多家子公司和上万余名员工。日本尼普洛株式会社涉及多个领域，如工业玻璃制品、家用产品、医疗产品、医药产品等 | 日本泰尔茂株式会社 | 是日本主要医疗耗材生产厂商之一，其产品被160多个国家和地区广泛使用，该公司主要生产高性能医用导管、输液器等一次性医疗器械产品和医用电子产品 | 德国贝朗医疗集团公司 | 总部位于梅尔松根，是世界最大的专业医疗设备、医药产品以及手术周边产品供应商之一，包括四个核心事业部：院外护理部（为院外病人提供产品和咨询服务）、医药部（为医院提供输液和注射的治疗方案及医用耗材）、蛇牌部（专注于外科手术主要过程中的产品和服务）、贝朗爱敦（为体外血液治疗提供系列产品）。其中，医药部为医院提供输液和注射的治疗方案及医用耗材，业务领域涵盖麻醉、重症监护、输液治疗等 | 康德莱 | 主要从事医用穿刺器械生产、研发及销售，总部位于上海市，专注于为国内外客户提供医用穿刺器械、医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务。产品销售模式包括直销与经销，外销与内销并重 | 三鑫医疗 | 主要从事医疗器械研发、制造、销售和服务，总部位于江西省南昌市，专注于从事一次性使用医疗器械的研发、生产、销售和服务，主要产品包括“血液净化类”、“留置导管类”、“注射类”、“输液输血类”四大系列。产品销售模式以经销为主，直销为辅，内销为主，外销为辅 | 采纳科技 | 主要从事注射穿刺器械及实验室耗材的研发、生产和销售，通过ODM/OEM等方式为包括纽勤（Neogen）、麦朗（Medline）、赛默飞世尔（ThermoFisher）、在内的全球知名企业提供穿刺针、注射器、实验室耗材等相关产品 |
数据来源：观研报告网《2022年中国医用注射穿刺器械行业分析报告-行业竞争格局与发展战略评估》
同时，我国医用注射穿刺器械行业市场集中度较低，2019年康德莱营业收入达到14.4亿元，但市占率仅为6.23%，CR5不足10%。
2019年我国医用注射穿刺器械行业市场份额分布情况 
数据来源：观研报告网《2022年中国医用注射穿刺器械行业分析报告-行业竞争格局与发展战略评估》
在产品及技术开发方面，康德莱、采纳科技以及宏宇五洲产品种类丰富，对技术研发投入力度较大。其中，康德莱产品质量稳定，共有334项境内专利、4项境外专利，技术地位较高；采纳科技产品线相对较为丰富，且产品多为定制化生产，安全系列产品相对较多，具有一定的高附加值，同时，研发投入相对较高，且了形成一定的专利数量。
我国医用注射穿刺器械行业相关企业在产品、技术地位等方面的比较情况 公司简称 | 医用产品 | 技术 | 主要产品类型 | 产品质量 | 技术及研发 | 专利 | 康德莱 | 一次性使用无菌配药注射针、一次性使用胰岛素笔配套用针、一次性使用无菌牙科注射针、一次性使用无菌冲洗针、一次性使用麻醉用针等 | 质量稳定 | 2018-2020年研发投入占比分别为5.07%、4.91%和4.76%；拥有发明专利59项 | 截至2020年12月31日，共有334项境内专利、4项境外专利 | 宏宇五洲 | 头皮针式采血针、不锈钢针管、胰岛素针、牙科针、一次性使用无菌注射针 | 不存在因产品质量问题导致医疗事故，不存在因产品质量问题与客户或最终使用者发生纠纷或争议 | 2017-2019年研发投入占比分别为3.35%、3.18%和3.17% | 共有62项专利，其中发明专利1项 | 三鑫医疗 | 回缩自毁式注射器、固定剂量疫苗注射器、自毁式注射器、一次性无菌注射器、配药用注射器等 | 质量稳定 | 2018-2020年研 发投入占比分别为3.94%、4.35%和4.99%；拥有4项发明专利 | 共有80余项专利 | 贝普医疗科技有限公司 | 注射针、配药针、胰岛素针、齿科针、安全注射针等 | 公司未上市，无公开信息 | 公司未上市，无 法公开查询统计 | 共有55项专利 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 | 一次性普通式注射器、一次性输液（血）器、一次性自毁式注射器、喂食器 | 质量稳定 | 2017-2019年研发投入占比分别为4.24%、4.23%和5.01% | 共有16项专利 | 江苏神力医用制品有限公司 | 一次性注射器、一次性胰岛素注射器、一次性喂食器、牙科注射器、抗伽马注射器等 | 公司未上市，无公开信息 | 公司未上市，无法公开查询统计 | 共有21项专利 | 名高医疗科技（昆山）有限公司 | 胰岛素注射器、鲁尔接头注射器、皮下注射器、安全注射器、结核注射器等 | 公司未上市，无公开信息 | 公司未上市，无法公开查询统计 | 共有1项专利 | 采纳科技 | 一次性使用无菌注射器、营养喂食注射器、麻醉注射器、胰岛素注射器等常规产品以及安全胰岛素注射器、安全采血/输液针、安全注射针等多项高附加值产品 | 拥有符合GMP标准的十万级净化车间，产品质量优良，报告期内未发生过重大的质量事故及质量纠纷 | 核心技术均系自主研发形成，报告期内研发投入占比分别为5.91%、6.29%和3.70%； | 共取得68项专利，其中7项国内发明专利，3项境外PCT专利 |
数据来源：观研报告网《2022年中国医用注射穿刺器械行业分析报告-行业竞争格局与发展战略评估》 国内注射穿刺类产品获得CE认证数量相关情况 排名 | 公司名称 | 欧盟CE认证注射穿刺器械产品数量 | 1 | 康德莱 | 67 | 2 | 采纳科技 | 22 | 2 | 三鑫医疗 | 22 | 4 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 | 16 | 4 | 贝普医疗科技有限公司 | 16 | 6 | 宏宇五洲 | 15 | 7 | 江苏神力医用制品有限公司 | 10 | 8 | 名高医疗科技（昆山）有限公司 | 6 |
数据来源：观研报告网《2022年中国医用注射穿刺器械行业分析报告-行业竞争格局与发展战略评估》 |
