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被诊断患有临界可切除胰腺癌的患者患有涉及主要腹部血管的肿瘤。切除这些肿瘤需要复杂的手术，并非所有患者都能受益。如果没有预先治疗，癌症通常会在手术后的短时间内复发。新辅助治疗既用于治疗疾病，也用于选择手术可能最有效的患者。化疗和放疗通常用于临界可切除胰腺癌的情况下，但最佳治疗方案一直存在争议。尽管在过去的二十年中对放疗进行了多项研究，但支持这种治疗在新辅助环境中的数据是相互矛盾的，其作用仍然模棱两可。根据安德森癌症中心近日发表在JAMA Oncology上的研究，在一项对临界可切除胰腺癌患者的研究中，与历史数据相比，术前联合改良 FOLFIRINOX 化疗增加了生存率，并且与 FOLFIRINOX 加低剂量分次放疗相比具有优势。多中心、随机 II 期Alliance A021501试验是美国国家癌症研究所国家临床试验网络的一部分，确立了术前或新辅助 FOLFIRINOX 作为这些患者的首选疗法。本研究的目的是评估两种用于临界可切除胰腺癌的新辅助方案——A组单独使用 FOLFIRINOX 化疗（氟尿嘧啶 [5-FU]、亚叶酸、伊立替康、奥沙利铂），B组使用全身化疗后进行立体定向放射治疗（SBRT）。该研究包括在美国126 名患者，随机接受全身治疗（70 名患者）或全身治疗和序贯分割放疗（56 名患者）。符合放射学标准的患者被随机分配至 8 个周期的 FOLFIRINOX 化疗或 7 个周期的 FOLFIRINOX 联合 SBRT 。再分期后，适合手术的患者接受胰腺切除术，然后接受4个周期的辅助亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂（FOLFOX）化疗。单独化疗组的 38 名患者和化疗+放疗组的 28 名患者按方案接受了手术。单独化疗组 32 例患者和化疗+放疗组 19 例患者进行了胰腺切除术。在接受胰腺切除术的患者中，单独化疗组 28 例（88%）和化疗+放疗组 14 例（74%）实现了切缘阴性的完全切除。两种方案均耐受良好。接受新辅助改良 FOLFIRINOX 的患者的 18 个月总生存率 (OS) 为 66.7%，超过了预先选择的 50% 的历史控制率、也超过了接受 FOLFIRINOX 后接受放疗的患者的 47.3% 的 OS 率。仅接受新辅助 FOLFIRINOX 的可评估患者的中位 OS 为 29.8 个月；在同时接受放疗的患者中，中位 OS 为 17.1 个月。“在这一患者群体的围手术期中，全身化疗的管理存在明确的作用，”首席研究员、外科肿瘤学主席 Matthew Katz 医学、、博士说。“这项研究表明，涉及主要血管的胰腺癌可以在 FOLFIRINOX 后安全地切除，并取得良好的效果。”鉴于这些研究结果，我们认为所有被描述为'临界可切除'的肿瘤患者都应该接受四个月的 FOLFIRINOX 治疗，以期待随后的胰腺切除术，”Katz 说。“这些数据为建立临界可切除胰腺癌的未来研究并为我们的患者提供更好的治疗和结果提供了基础。” 本研究并非旨在直接比较新辅助环境中的化学疗法与化学疗法和放射疗法。放射治疗在这种情况下的作用仍未确定。需要进一步调查以确定某些患者是否可以从新辅助放疗中受益并澄清该患者群体。
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