骨科,各大医院最常见的科室之一,主要研究骨骼肌肉系统的解剖、生理与病理,运用药物、手术及物理方法保持和发展这一系统的正常形态与功能。
骨科医疗器械通常是指用于人体骨骼替代、支撑、修补、填充的临床骨科医疗材料,以全部或部分替代关节、骨骼、软骨或肌肉骨骼系统,涉及部位有肩、肘、髋、膝、脊柱等。由于该类型产品价值较高、对人体生命和健康有重要影响,生产使用须严格控制,因此一般归属到高值医用耗材类。
骨科医疗器械是医疗器械行业中最大的子行业之一,行业门槛较高,不仅需要专业人才,技术要求高,并且研发时间长。
骨科医疗器械按国家食品药品监督局的分类划分常分为:一类、二类和三类。
按照使用用途和性能主要分为骨科用刀、骨科用剪、骨科用钳、骨科用钩、骨科用针、骨科用刮、骨科用锥、骨科用钻、骨科用锯、骨科用凿、骨科用锉/铲、骨科用有源器械等。
按照治疗疾病种类不同分为创伤类器械、脊柱类器械、关节类器械以及其他。
在全球人口持续老化、不良的生活型态、意外性创伤以及新兴医疗技术发展等因素影响下,全球骨科医疗器械市场保持稳定增长。
根据Evaluate MedTec数据显示,2017年全球骨科植入器械市场规模为365亿元,同比增长约4%左右,预计2017-2024年间,全球骨科植入医疗器械的年复合增长率为3.7%。
根据标点信息数据,2018年全球骨科医疗器械各细分领域中,关节类产品占比为37%,脊柱类占比18%,创伤类占比14%;运动医学类占比11%。
北美是全球最大的骨科医疗器械市场,全球市场占比53.4%,2018-2025年年复合成长率约为3.1%;欧洲市场规模次于北美,市场占比22.3%,2018-2025年复合成长率约为1.8%;亚太地区成为全球成长最快的区域市场,2018-2025年年复合成长率约为4.8%,市场占比20.5%。
我国骨科耗材产业在上世纪80年代之前经历了艰难的发展历程,但为骨科器械行业的发展打下了一定的基础。
随着国家经济实力和科研实力的迅速提高,尤其是21世纪以后跨国企业进入中国市场,带动了国内企业的快速发展。在不断的学习和竞争中,国产骨科器械在各方面都取得了长足的进步。
骨科医疗器械市场规模从2013-2020年,由117亿元不断攀升至360亿元,年复合增长率在17%左右。
目前,国内骨科器械市场仍处于起步状态,伴随着医学、生理学、材料学等相关学科的专业人才不断涌现,我国骨科医疗器械行业技术水平也不断提高,各类应用于骨科医疗器械的新型材料的不断开发应用,器械加工工艺也逐渐成熟,国产产品也凭借着物美价廉的优势不断发展。
虽然目前此类耗材受集中采购,国产代替进口,市场规模增速放缓,但是,结合我国当前国情,人口老龄化加速,未来老年骨病如骨质疏松、椎间盘突出、股骨颈骨折等的发病率将会持续上升,而人们健康意识却在不断提高。
随着我国经济保持较快增长,人均收入水平及人均医疗保健消费支出不断提高,人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了骨科植入医疗器械行业增长的重要推动力。
中国骨科医疗器械处于蓬勃生长的爆发期!
长期以来,我国的骨科治疗需求都不容小觑。老龄化的加剧,脊柱疾病、关节损伤、骨科创伤的发病率逐年增加。加之人们消费水平提升,以及国家医保的推进,骨科疾病的就诊意愿不断提升,骨科医疗器械市场规模不容小觑,骨科医疗器械的发展前景不可估量!
随着医学、材料学等上下游行业技术的进步,骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精确化和智能化发展,代表性创新技术包括:
数字化骨科:包括现代影像技术、计算机辅助测量设计、快速成型等;
3D打印技术:3D打印技术的迅猛发展,为骨科医疗器械行业的创新带来众多可能,利用3D打印技术个性化定制手术方案使得手术精度不断提高。
另外,组织工程、骨科再生医学、骨科生物力学以及纳米生物材料在骨科中的应用也为骨科治疗带来更多的可能。
未来,在全球骨科疾病发病率逐步提高的情况下,精准医疗与智能医学技术结合,将成为大势所趋。而作为精准医疗的代表——AI医疗,能够大幅提升外科手术质量与效率,未来必然迎来发展大时代。
截至目前,奥咨达已服务过近100个骨科项目,几乎涵盖了大多种类的骨科器械,积累了丰富的临床试验经验,非常感谢客户对我们的信任和支持。
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核心研究团队具备20+年以上的医疗器械临床研究经验
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参考资料:《骨科医疗器械发展前景广阔》胡泊洋 中国食品药品网
《骨科医疗器械:国产化程度有待继续提升!》崔悫燊 医疗器械创新网
米内网 国盛证券研究所
《行业观察 | 骨科医疗器械的技术创新与发展前景》
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