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功能性便秘包括排便频率减低、排便努挣、需要手助排便和不完全排空感、排干硬便或块状、排便时肛门直肠堵塞感等症状，是临床上常见的胃肠道疾病。随着社会人口老龄化、生活节奏加快、生活水平提高及饮食结构改变，老年功能性便秘的发病率呈逐年上升趋势[1]。长期慢性便秘的危害不容小觑，可引起贫血、脱肛、直肠癌等疾病，还可诱发心脑血管疾病，甚至发生猝死，影响老年人生活质量，增加患者及社会的经济负担[2]。  老年功能性便秘多为年老体虚、劳倦、饮食内伤等所致的虚秘，证见便秘、腹胀、神疲乏力、口燥咽干、五心烦热、舌淡苔白、脉细数等。中医辨证治疗当以滋阴益气、养血润肠通便为基本原则。首荟通便胶囊是由何首乌、芦荟等组成的代表性中成药，具有养阴益气、泻浊通便等功效，临床上常用于虚秘治疗[3]。 本研究[4]采用首荟通便胶囊治疗老年功能性便秘，观察分析疗效，为临床治疗提供参考。 资料与方法 一般资料 选择天津市人民医院2017年10月—2020年1月120例符合纳入标准的老年功能性便秘虚秘证患者为研究对象，其中男56例，女64例；年龄60～89岁，平均年龄（57.2±8.4）岁；病程0.5～10年，平均病程（32.6±4.7）个月。 纳入标准： （1）符合功能性便秘（罗马Ⅳ）诊断标准[5]； （2）符合中医便秘病中虚秘辨证标准[6]； （3）年龄60～90岁； （4）均意识清醒且签订知情同意书。 排除标准： （1）有胃肠道其他疾病者； （2）未满疗程中断治疗或失访者； （3）肝肾功能严重不全者； （4）未按规定服药或无法判断者。 分组及治疗 所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各60例。 其中对照组男29例，女31例；年龄60～90岁，平均年龄（57.8±7.3）岁；病程0.5～10年，平均病程（33.5±5.1）个月。 治疗组男27例，女33例；年龄60～88岁，平均年龄（56.9±9.2）岁；病程0.5～9.5年，平均病程（32.3±4.2）个月。 对照组患者服用乳果糖口服液，15mL/次，2次/d。 治疗组患者口服首荟通便胶囊，1粒/次，3次/d。 两组均治疗1个月。 两组患者基本临床资料比较无统计学差异，具有可比性。 两组患者治疗期间均多饮水，注意饮食，增加运动并停用其他通便药物。 临床疗效判断标准[6] 痊愈：排便恢复至病前水平或正常； 显效：症状明显改善； 有效：症状均有好转； 无效：便秘无改善。 总有效率=（痊愈＋显效＋有效）/总例数 观察指标及评价方法 参考《中药新药临床研究指导原则》[6]中虚秘证症状，参考《便秘症状及疗效评估》[7]拟定积分评定标准。 ①排便频率：1～2次/d，0分；3次/d，1分；4～5次/d，2分；＞5次/d，3分。 ②排便费力：无0分；偶有1分；时有2分；经常3分。 ③粪便性状：4～7级0分；3级1分；2级2分；1级3分； ④排便不尽感、神疲气短、面色无华、头晕心悸：无0分；偶有1分；时有2分；经常3分。 根据Wexner评分表格[8]，制定功能性便秘评分标准，排便频率：每1～2天1～2次，0分；每周2次，1分；每周1次，2分；每周少于1次，3分；每月少于1次，4分。 ①困难（疼痛评估）、完整性（不完全的感觉评估）、疼痛（腹痛）：从不0分；很少1分；有时2分；通常3分；总是4分。 ②时间：在厕所的时间少于5min，0分；5～10min，1分；10～20min，2分；20～30min，3分；大于30min，4分。 ③辅助：辅助形式，没有0分；刺激性泻药1分；手指协助或灌肠2分。 ④失败：24h尝试排便失败次数，无0分；1～3次1分；3～6次2分；6～9次3分；超过9次4分。 ⑤病史：便秘持续时间0年0分；1～5年1分；5～10年2分；10～20年3分；超过20年4分。 记录两组老年功能性便秘患者治疗期间不良反应发生的情况。对两组患者进行1个月随访，观察其复发率。 统计学方法 采用SPSS24.0统计软件包分析临床数据，计量资料用`x±s表示，组间比较采用t检验；用频数和百分比表示计数资料，组间比较用χ2检验。 结果 临床疗效比较 两组临床疗效比较治疗后，治疗组总有效率是93.33%，显著高于对照组的80.00%（P＜0.05），见表1。  临床症状评分比较 治疗后，两组患者便秘症状均有不同程度缓解，两组患者治疗后症状积分、Wexner评分均显著降低（P＜0.05）；治疗后，治疗组症状积分、Wexner评分均显著低于对照组（P＜0.05），见表2。  不良反应和远期疗效比较 治疗期间，对照组患者发生腹胀5例，腹泻3例，药物不良反应发生率为13.3%；治疗组发生腹痛不适3例，腹泻7例，药物不良反应发生率为16.7%，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。 随访发现，对照组复发18例，复发率是30.0%；治疗组复发7例，复发率是11.67%，治疗组复发率显著低于对照组（P＜0.05）。 讨论 功能性便秘的发病机制目前尚未完全明确，认为其发生可能与结直肠动力障碍、先天性异常、盆底功能障碍、肠道菌群失调、社会心理因素等有关。目前一系列研究表明Cajal间质细胞肠分布和功能异常，P物质、一氧化氮等肠神经递质异常，水通道蛋白功能及分布异常等均与功能性便秘有关[9]。 功能性便秘属中医学“便秘”范畴，文献记载中医对便秘的认识起源于《内经》，其名有“大便不利”“大便难”等，《景岳全书·秘结》中认为便秘为阳虚致阴凝，津液不通所致，“凡下焦阳虚则阳气不行，阳气不行则不能传送而阴凝于下，此阳虚而阴结也。”朱丹溪认为老人、妇人便秘病机多为“中气不足、阴亏血损”。临床病因主要分为热、实、冷、虚四个方面，老年人机体功能衰退、脏腑功能渐弱、津液亏虚，气血生化乏源，大肠传导失常，故老年人便秘多为虚秘证。可见老年功能性便秘以虚秘证为主，补虚为主兼以祛邪，可取得良好的临床疗效[4]。 乳果糖在小肠中无分解代谢，导致电解质和水在肠腔内存留，在结肠中消化道细菌将其转化成有机酸，进一步提高肠腔内渗透压，降低肠道内PH值，保留水分，增加粪便体积，刺激结肠蠕动，属于便秘常用的渗透性泻药，能缓解临床症状，但是便秘仍存在，远期疗效仍不理想，不能作为治疗老年功能性便秘的主要方案[10]。  首荟通便胶囊由何首乌、芦荟、决明子、枸杞、阿胶、人参、枳实、白术等药物组成，该组方养阴益气，泻浊通便，补泻兼施[11]。人参加白术补中益气健脾，配以枸杞、阿胶增补中益气之功兼益津血助润肠道，共复大肠传导之功，何首乌、枳实、芦荟、决明子皆能苦寒降泄，破气消积，共筑泻下行气通腑之功，与白术、人参相配行气而不耗气，补气而不滞气，与枸杞、阿胶相配，行血而不耗血，补血而不滞血，可用于功能性便秘证见便秘、腹胀、神疲气短、五心烦热、舌质红淡苔白、脉细数者。 本研究[4]临床疗效结果显示，两组患者便秘症状均有不同程度缓解，两组患者治疗后症状积分、Wexner评分均显著降低（P＜0.05）；治疗后，治疗组症状积分、Wexner评分均显著低于对照组（P＜0.05）。对照组总有效率达到80.00%，治疗组总有效率达到93.33%，高于对照组，表明首荟通便胶囊治疗老年功能性便秘（虚秘证）效果更佳。远期疗效统计结果，显示停药4周后，治疗组复发率为11.67%，对照组复发率为30.0%，表明首荟通便胶囊具有持久的作用疗效。两组不良反应无明显统计学差异。 综上，首荟通便胶囊对老年功能性便秘虚秘证的治疗效果显著，远期效果更佳，应广泛应用于临床。 参考文献 [1]Aziz I, Whitehead WE, Palsson OS, et al. An approach to the diagnosis and management of Rome IV functional disorders of chronic constipation. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2020;14(1):39-46. [2]中华医学会消化病学分会胃肠动力学组, 功能性胃肠病协作组. 中国慢性便秘专家共识意见(2019，广州) [J] . 中华消化杂志,2019,39 (9): 577-598. [3]谭峰,管华全,牟艳芳,等. 以首荟通便胶囊为例探讨中成药治疗慢性便秘的优势与应用[J]. 世界中医药,2021,16(24):3637-3642. [4]许晨, 刘婷婷, 李明森,等. 首荟通便胶囊治疗老年功能性便秘(虚秘证)的疗效观察[J]. 现代药物与临床, 2021, 36(2):298-301. [5]Drossman D A, Chang L, Chey W D, et al. Rome IV: Functional Gastrointestinal Disorders/Disorders of Gut-Brain Interaction [M]. The Rome foundation, Raleigh, NC: 2016. [6]郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则 [M]. 北京: 中国医药科技出版社出版, 1993: 131-133. [7]中华医学会外科学分会肛肠外科学组.便秘症状及疗效评估 [J]. 中华胃肠外科杂志, 2005, 8(14): 355. [8]Agachan F, Chen T, Pfeifer J, et al. A constipation scoring system to simplify evaluation and management ofconstipated patients [J]. Dis Colon Rectum, 1996(39): 681-685. [9]Wekel T, Spiegler J, Soellner S, et al. Enteric nerves and interstitial cells of Cajal are altered in patients with slowtransit constipation and megacolon [J]. Gastroenterol, 2002(123): 1459-1467． [10]李晔,王宝,于普林等.老年人功能性便秘中西医结合诊疗专家共识(2019)[J].中华老年医学杂志,2019,38(12):1322-1328. [11]付曦, 张敏, 余朝萍. 首荟通便胶囊治疗腹腔术后腹胀的疗效观察 [J]. 药物评价研究, 2021, 44(2): 394-397. |
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