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植物制剂圣·约翰草提取物治疗抑郁症疗效与安全性如何(下)?

 新用户7261osYC 2022-08-02 发布于陕西

5、疗效与安全性

顾牛范,李华芳,舒良,等采用双盲、双模拟、随机、氟西汀对照、多中心的方法,以单相抑郁症或双相情感障碍的轻中度抑郁发作的抑郁症患者为入选对象.随机分为圣·约翰草提取物组68,予圣·约翰草提取物300 mg,tid,氟西汀安慰剂,qd;氟西汀组67,予氟西汀20 mg,qd,圣·约翰草提取物安慰剂,tid.治疗时间均为6wk.疗效评定采用HAMD(17)HAMA量表.安全性评价应用副反应量表(TESS)、实验室检查及体检。结果:圣·约翰草提取物组治疗抑郁症的有效率为83.8%,氟西汀组的有效率为85.0%,两组之间无统计学差异.两组常见不良反应均较轻,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05),但圣·约翰草提取物组口干的发生率(17.6%)显著低于氟西汀组(35.8%)。结论:圣·约翰草提取物有良好的抗抑郁作用,疗效与氟西汀相当,不良反应轻,安全性高。

基于其良好的安全性及有效性,圣·约翰草提取物片治疗轻中度抑郁障碍已获得国内外指南的一致推荐。见表1。研究显示,轻中度抑郁障碍患者经圣·约翰草提取物片治疗后汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分显著下降;与安慰剂组相比,有效率与治愈率显著提高;而不良反应相比无显著差异(Ⅱ级)。

纳入 29 项高质量试验、包含 5489 例抑郁障碍患者的荟萃分析显示,圣·约翰草提取物片抗抑郁疗效显著优于安慰剂,与三环类抗抑郁药(TCAs)及(选择性)5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)疗效相当,且不良反应更少(级)。

抑郁障碍需要全程治疗;急性期治疗取得疗效后,继续巩固治疗及维持期治疗对于减少残留症状、防止复发、全面恢复患者社会功能具有重要意义。圣·约翰草提取物片维持治疗可进一步降低患者 HAMD 评分,而安慰剂组症状恶化(级) 。研究显示巩固治疗 26 周,圣·约翰草提取物片组抑郁障碍复发率显著低于安慰剂组(级)。

从患者承担的药费负担考虑,圣·约翰草提取物片治疗抑郁障碍的日均费用( 5.58.3 元)低于化学药约20%,与中药制剂相仿或略低。圣·约翰草提取物片、氟西汀及文拉法辛治疗轻中度抑郁障碍患者持续6 周的成本分别为 390.6 元、483.0 元及436.0 元,有效率为83.7%85.0%81.5%;显示圣·约翰草提取物片的性价比最高。此外,与国产氟西汀相比,圣·约翰草提取物片的月治疗费用同样更低。

6.·约翰草提取物片使用方法

·约翰草提取物片口服,1 1 片,23 /d。急性期治疗:连续服用 3 个月;巩固期治疗:连续服用 49 个月,防止复燃;酌情维持治疗:长期服用 23 年,预防复发;对反复发作≥3 次的慢性抑郁障碍患者,急性期、巩固期有效治疗方案继续使用;终止治疗:缓慢减药、停药( 12 个月),定期随访。

综上所述,圣·约翰草提取物片作为植物药剂,具有多重抗抑郁作用,同时增加褪黑素生成,提升睡眠质量;相对于其他天然药物及传统中药,圣·约翰草提取物片具有更完善的循证医学研究,证实其在完全起效情况下,疗效显著优于安慰剂,与化学药相当,同时安全性优于化学药,并获得各国指南一致推荐。在临床应用中,圣·约翰草提取物片治疗轻、中度抑郁障碍疗效显著且耐受性良好,在急性期、维持治疗期及预防复发方面均显示出良好效果。针对女性特殊生理时期(包括围产期及围绝经期)、老年( 60 岁及以上) 及儿童青少年抑郁障碍等各类人群,以及综合医院躯体疾病伴发的抑郁障碍(如卒中后抑郁、帕金森病、心血管疾病或消化系统疾病伴发的抑郁障碍等),圣·约翰草提取物片均可显著改善患者的情绪,同时原发疾病也获得一定程度的改善。在安全性方面,目前临床常用的化学类抗抑郁药普遍存在较多的不良反应及药物相互作用,包括其引起的性功能障碍也日益受到重视;而圣·约翰草提取物片的良好安全性已得到多项Meta分析证实,表明其优于传统的化学合成抗抑郁药物。

资料来源:

1.医学界精神病学频道 2022-03-28 20:00

2.中华精神科杂志,2013卷8月第46卷第4期

3.医学百科

4.Apaydin EA, et al. A systematic review of St. John's wort for major depressive disorder. Syst Rev. 2016 Sep 2;5(1):148. doi: 10.1186/s13643-016-0325-2.

5.中国临床药学杂志 ,2001

6.王高华, 李凌江, 谢鹏,等. 圣·约翰草提取物片治疗抑郁障碍专家共识[J]. 临床精神医学杂志, 2018, 28(4):285-287.

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