【原】【新】UDI导入加速，医药AI流通管理到来

更多精彩等你发现

参观医疗器械春季博览会，在了解行业动态、会会老朋友、学习同行经验的同时，能够免费参加各类研讨会，透射出行业的蓬勃、业内人士的自信。听了一下午的“医疗器械唯一标识系统与应用”的研讨会，收获满满。以下信息与君共享

UDI定义

UDI是指唯一器械标识（Unique Device Identification，缩写UDI），是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

背景趋势：万事具备、只欠东风

精细化管理、助力流通体系

生产企业的压力和机遇

1

投入

·最小规模实施UDI5000元，按批打印标签、手工粘贴。（生产 结束，确定生产 日期、有效期、批号、序列等追溯信息） 

·半自动单条生产 线，实施投入15万-25万元水平。手工批输入、在线自动印制UDI标签。

2

高效管理

·编码管理的统一，采购、入库、检验、生产流转的高效性

·人员差错率的降低 

·自动化水平的提高

3

有效质量控制

·过程管理中差错和异常的有效预防。

·产品流向的有效控制，召回系统的有效落实。 

·管理文件和程序的 单一，质量保证手段的 有效

UDI的组成结构

产品标识（UDI-DI）

（静态信息）

       生产企业及其每种医疗器械应该具有的独立标识，可以对医疗器械品种进行识别

生产标识（UDI-PI）

（动态信息）

       与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等。

UDI分配的结构示意图

UDI未来和计划

总结：经过全行业的努力，让我们的生产更精细化、让我们的规则更单一化。识别的革命是认识革命的开始，通过UDI的识别系统，建立统一和开放的医疗信息管理基础，形成良好医疗改革、创新、发展环境。这是我们自己的行业4.0，世界因为可以准确识别而彻底改变；准确识别将揭露虚伪的世界。