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什么是UDI 医疗器械唯一标识（Unique Device Identification），简称UDI。 UDI是医疗器械的身份证，由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成，并形成医疗器械唯一标识系统。  它为每个医疗器械赋予身份证，实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手，对严守医疗器械安全底线、助力医疗器械产业高质量发展都将起到积极作用。 政策支持 近年来，我国也在大力推进医疗器械唯一标识工作：国家药监局相继会同国家卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》与印发《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》、《关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作》等通告。  UDI系统全链条覆盖，医械设备迎来了史上“最严”监管。 医疗机械企业如何落实UDI？ CCN中商为医疗器械企业提供基于一物一码技术的数字化追溯服务，通过打通赋码关联、信息采集，链接生产、物流到销售等各环节，实现全链路可视化、透明化追踪管控，助力医疗器械公司的产业链数字化创新升级。 产品赋码UDI唯一码 让医疗器械安全可溯可查 CCN中商医疗器械一物一码数字化追溯服务，在UDI的生产标识部分(PI)增加CCN中商的溯源码部分。根据医疗企业产品包装形式，采用合适的赋码方式，例如激光雕刻、喷码、印加贴等。  协助企业通过赋予每个商品独一无二的溯源码，为医疗器械行业客户建立起了更加完善的产品UDI追溯管理系统。  实现医疗产品从生产源头到最终临床使用的全产业链条追踪追溯，协助企业实现医疗器械全生命周期的监督管理。 数据追踪与应用 智慧化溯源信息管理系统 CCN中商为医疗器械企业搭建智慧化溯源管理系统，基于溯源码各流通环节的信息采集，将医疗器械产品的生产、出入库、物流、终端销售等信息全过程安全真实地记录，为企业提供溯源报表。  为政府的监管、追溯、预警、召回，企业的经营管理提供可靠数据依据。  整个行业的UDI系统建设，将助推医疗器械产业高质量发展，有助于流通企业建立现代化物流体系，有助于提升卫生、医保、海关等部门对于医疗器械临床使用，招标采购、医保结算、进口通关等环节的管理效率，有助于社会公众放心用械、明白消费。  凭借长期对医药行业及国家医改政策的精准把握，CCN中商构建全新UDI服务平台，基于标准化产品，实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用等服务，通过标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享，助力医疗企业数字化转型。 |
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