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卓琦咨询： 专注质量，深耕质量，提高质量 《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号）《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 1、 每次对着条款写体会时，总是要结合实际情况：哪个地方容易出错，印刷时的版本、生产时的批号、使用时的禁忌、这个产品的特点和风险。法规给我们的是借鉴，怎么做需要好好体会。 2、 任何一个法规，有一定的局限性（需要留意上位法和可能的下位法）、也有一的权威性（有所敬畏）和操作指导性（不该做的绝对不能做）。特别注意那些对产品性能、安全风险、使用禁忌有影响的地方，必须严格执行。有些是他人的教训，一旦出错将会不可原谅。 3、 任何一个法规，都要经常回顾、定期学习。反复看，才更有体会；反复讨论，才能碰出火花；反复学习，才会结合实际。
医疗器械说明书和标签管理规定第17条--法规天天看（128）  |
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