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2020年，乳腺癌首次超越了肺癌，成为了全球当年新发患者数量最多的癌症。这一年里，每8名确诊癌症的患者当中，就有1名乳腺癌患者。 近99%的乳腺癌患者都是女性，主要诱因包括遗传、激素异常、基因突变及各类外部因素刺激。仅有极少数男性乳腺癌患者，且其发生较多地与因病或因药物导致的激素异常有关。 乳腺癌的HER2 从治疗的角度来说，乳腺癌的分子分型与治疗方案有非常密切的联系。其中HER2阳性的检出率约为20%，是最依赖靶向治疗的一类乳腺癌。  在所有用于治疗HER2阳性（高表达）乳腺癌的方案当中，曲妥珠单抗（赫赛汀）是最常用的药物之一。近期获批的Enhertu（DS-8201）是一类基于曲妥珠单抗而研发的抗体-药物偶联物（ADC），其疗效超越了曲妥珠单抗，且将HER2低表达的乳腺癌（部分曾被视为三阴性乳腺癌）也纳入了适应症范围当中。 靶免联合、HER低表达也能尝试-MRG002/HX008 在这个组合当中，MRG002是一款HER2靶向的ADC，目前已在中国完成用于HER2过度表达实体瘤的Ⅰa期剂量递增阶段试验，用于HER2低表达及过度表达乳腺癌、尿路上皮癌及胆道癌的Ⅱ期临床试验也已经启动，除此以外，其治疗胃癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验也应在美国及中国同步启动。 HX008则是一款人源化PD-1单克隆抗体，目前拟用于治疗黑色素瘤以及MSI-H/dMMR的实体瘤，两个适应症均已经向国家药监局（NMPA）提交了申请。目前其在研适应症包括非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌、肝癌以及膀胱癌等。 这两款新药的组合，在HER2阳性以及HER2低表达的患者当中都具有一定的治疗潜力。 |
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