左西孟旦(Levosimendan)具有钙离子增敏、开放ATP敏感的钾通道、抑制磷酸二酯酶活性等多重药理学作用,能增强心肌收缩力,改善心室-血管耦合,扩张血管,有效缓解急性心力衰竭的临床症状。 左西孟旦药物合理性评价标准 | 指标 | 评价依据 | 结果 | 适应证 | 用于利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和洋地黄类传统治疗疗效不佳,且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭的短期治疗。急性心力衰竭的诊断需符合急性心力衰竭的临床表现如肺淤血、体循环淤血、组织器官低灌注,且符合以下条件之一:①年龄<50 岁,N-末端B 型脑钠肽前体(NT-proBNP)>450
ng/L;②50 岁≤年龄<75 岁,NT-proBNP>900
ng/L;③年龄≥75 岁,NT-proBNP>1
800 ng/L;④肌酐清除率(Ccr)<60
mL/min,NT-proBNP>1
200 ng/L。 |
| 禁忌证 | (2)显著影响心室充盈或射血功能的急性阻塞性疾病;(3)严重肝功能损伤(血清白蛋白<25
g/L 或Child-Pugh 评分≥10分);(4)重度肾功能损伤(Ccr<30
mL/min); |
| 辅助检查及实验室检查 | (2)用药前测定NT-proBNP 或脑钠肽(BNP),用药后5 d 内监测NT-proBNP 或BNP;(4)用药前监测血压;用药过程及用药后5
d 内每日监测血压;(5)用药前监测血钾水平,血钾<3.5
mmol/L 需用药前纠正血钾浓度异常;用药过程及用药后监测电解质;(6)用药前心电监护或监测心电图;用药过程及用药后5
d 内酌情监测心电图; |
| 用法用量 | (1)将左西孟旦注射液12.5
mg 溶于5%葡萄糖注射液45 mL 中用于微量泵入或将左西孟旦注射液12.5
mg 溶于5%葡萄糖注射液250mL 中用于静脉滴注,不推荐氯化钠注射液当溶媒;(2)负荷量6-12
μg/kg 静脉注射(>10 min),继以0.05-0.2 μg/kg/min 静脉滴注维持24 h;(3)收缩压<100
mmHg 时,无需负荷剂量,应选择最小维持剂量0.05 μg/kg/min 开始治疗; |
| 用药疗程 | (1)一般患者5-7
d 使用1 次,必要时可追加;(2)晚期/终末期心力衰竭患者左西孟旦间断使用:每2-4 周1 次。 |
| 配伍禁忌 | 禁止与其他药物混合(即不能用于同一输液瓶/不能应用同一输液管道) |
| 特殊人群 | |
| 用药监护 | 用药过程中持续心电监护,根据患者病情定期监测血压、电解质、NT-proBNP/BNP、尿量、血钾水平 |
| 药物相互作用 | (3)避免与导致体位性低血压药物联用如单硝酸异山梨酯等;(4)避免与导致QT 间期延长药物联用:①抗心律失常药物如奎尼丁、普鲁卡因胺、胺碘酮、多非利特等;②抗菌药物如阿奇霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、酮康唑、氟康唑等;③抗精神药物如帕罗西汀、氟哌啶醇、阿米替林、氟西汀等;④促胃动力药如莫沙必利、普芦卡必利等;(5)避免与CYP2D6 代谢且治疗剂量窗狭窄的药物如氟卡尼、普罗帕酮联用;(6)避免与除利尿剂以外的其他引起血钾降低的药物联用,如甘草酸制剂等。 |
| 临床疗效 | (1)患者症状体征,如呼吸困难、呼吸频率、肺部湿啰音、下肢水肿、粉红色泡沫痰等改善;(2)实验室指标如NT-proBNP、BNP 等改善;(4)心脏彩超显示左心射血分数、左室舒张末期容积改善。 |
| 不良反应 | 监测是否发生不良反应,特别关注是否发生低血钾、低血压、心律失常(如室性心动过速、心房颤动、室性早搏)等。发现不良反应后采取有效处理手段,并收集上报药品不良反应。 |
| 说明:符合不扣分,单项单条不符合扣分1分,计算总扣分。参考文献:《左西孟旦药物利用评价标准的建立与应用》(2022) |
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