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左西孟旦(Levosimendan)临床用药评价标准

 新用户66639948 2022-08-19 发布于江苏

左西孟旦(Levosimendan具有钙离子增敏、开放ATP敏感的钾通道、抑制磷酸二酯酶活性等多重药理学作用,能增强心肌收缩力,改善心室-血管耦合,扩张血管,有效缓解急性心力衰竭的临床症状。

左西孟旦药物合理性评价标准

指标

评价依据

结果

适应证

(1)适应证(判断为合理用药指标):
用于利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和洋地黄类传统治疗疗效不佳,且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭的短期治疗。急性心力衰竭的诊断需符合急性心力衰竭的临床表现如肺淤血、体循环淤血、组织器官低灌注,且符合以下条件之一:
①年龄<50 岁,N-末端B 型脑钠肽前体(NT-proBNP)>450  ng/L;
②50 岁≤年龄<75  岁,NT-proBNP>900  ng/L;
③年龄≥75 岁,NT-proBNP>1  800 ng/L;
④肌酐清除率(Ccr)<60  mL/min,NT-proBNP>1  200 ng/L。
(2)超说明书用药(判定为不合理用药指标):
①心源性休克;
②脓毒症心肌抑制;
③心脏外科围手术期预处理;
④肺动脉高压合并右心功能衰竭;
⑤晚期/终末期心力衰竭患者;
⑥低心排血量综合征。

禁忌证

(1)对左西孟旦或其他任何辅料过敏;
(2)显著影响心室充盈或射血功能的急性阻塞性疾病;
(3)严重肝功能损伤(血清白蛋白<25  g/L 或Child-Pugh 评分≥10分);
(4)重度肾功能损伤(Ccr<30  mL/min);
(5)严重低血压(收缩压<90  mmHg);
(6)心动过速(心率>130  次/分);
(7)既往发生尖端扭转型室性心动过速。

辅助检查及实验室检查

(1)用药前测定肝功能和肾功能;
(2)用药前测定NT-proBNP  或脑钠肽(BNP),用药后5 d 内监测NT-proBNP  或BNP;
(3)用药前检测血常规;
(4)用药前监测血压;用药过程及用药后5  d 内每日监测血压;
(5)用药前监测血钾水平,血钾<3.5  mmol/L 需用药前纠正血钾浓度异常;用药过程及用药后监测电解质;
(6)用药前心电监护或监测心电图;用药过程及用药后5  d 内酌情监测心电图;
(7)用药前监测体重。

用法用量

(1)将左西孟旦注射液12.5  mg 溶于5%葡萄糖注射液45 mL 中用于微量泵入或将左西孟旦注射液12.5  mg 溶于5%葡萄糖注射液250mL 中用于静脉滴注,不推荐氯化钠注射液当溶媒;
(2)负荷量6-12  μg/kg 静脉注射(>10 min),继以0.05-0.2 μg/kg/min  静脉滴注维持24 h;
(3)收缩压<100  mmHg 时,无需负荷剂量,应选择最小维持剂量0.05 μg/kg/min 开始治疗;
(4)心脏外科围手术期用药时机为术前1 日;
(5)轻、中度肾功能损害患者无需调整剂量;
(6)轻、中度肝功能损害患者无需调整剂量。

用药疗程

(1)一般患者5-7  d 使用1 次,必要时可追加;
(2)晚期/终末期心力衰竭患者左西孟旦间断使用:每2-4  周1 次。

配伍禁忌

禁止与其他药物混合(即不能用于同一输液瓶/不能应用同一输液管道)

特殊人群

(1)孕妇:对胎儿形成期有毒性,不推荐使用;
(2)哺乳妇女:用药后14  d 内不可进行哺乳;
(3)儿童:不推荐儿童及18  岁以下青少年应用;
(4)老年:无需调整剂量。

用药监护

用药过程中持续心电监护,根据患者病情定期监测血压、电解质、NT-proBNP/BNP、尿量、血钾水平

药物相互作用

(1)禁止与溴哌利多联用;
(2)与氨磷汀、奥妥珠单抗联用需调整剂量;
(3)避免与导致体位性低血压药物联用如单硝酸异山梨酯等;
(4)避免与导致QT  间期延长药物联用:①抗心律失常药物如奎尼丁、普鲁卡因胺、胺碘酮、多非利特等;②抗菌药物如阿奇霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、酮康唑、氟康唑等;③抗精神药物如帕罗西汀、氟哌啶醇、阿米替林、氟西汀等;④促胃动力药如莫沙必利、普芦卡必利等;
(5)避免与CYP2D6  代谢且治疗剂量窗狭窄的药物如氟卡尼、普罗帕酮联用;
(6)避免与除利尿剂以外的其他引起血钾降低的药物联用,如甘草酸制剂等。

临床疗效

(1)患者症状体征,如呼吸困难、呼吸频率、肺部湿啰音、下肢水肿、粉红色泡沫痰等改善;
(2)实验室指标如NT-proBNP、BNP  等改善;
(3)6  min 步行试验行走距离改善;
(4)心脏彩超显示左心射血分数、左室舒张末期容积改善。

不良反应

监测是否发生不良反应,特别关注是否发生低血钾、低血压、心律失常(如室性心动过速、心房颤动、室性早搏)等。发现不良反应后采取有效处理手段,并收集上报药品不良反应。

说明:符合不扣分,单项单条不符合扣分1分,计算总扣分。
参考文献:《左西孟旦药物利用评价标准的建立与应用》(2022)

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