复发性小细胞肺癌治疗新突破！创新药芦比替定在博鳌乐城开出中国首张处方

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8月25日，由博鳌乐城维健罕见病临床医学中心（简称“中心”）引进，绿叶制药集团抗肿瘤创新药Lurbinectedin（芦比替定，商品名：ZEPZELCA®）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开出首张处方，正式服务于中国小细胞肺癌（SCLC）患者。

王先生（化名）在2021年9月不幸被确诊患有小细胞肺癌。该病侵袭性强、容易转移、病情恶化速度快、生存率极低。在寻医问诊的过程中，王先生了解到针对复发性小细胞肺癌患者的抗肿瘤创新药Lurbinectedin（芦比替定）在国外已上市，这让他看到了新的希望。

Lurbinectedin（芦比替定）于2020年在美国食品药品监督管理局（FDA）获得加速批准，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性SCLC成年患者，是近二十五年来首个获得美国FDA批准的用于治疗复发性SCLC的新分子实体。该药物为一种选择性的致癌基因转录抑制剂，现有临床数据已证实其可显著改善复发性SCLC患者的生存获益。目前，Lurbinectedin（芦比替定）在国内尚未上市。

经过多方了解，王先生获悉在海南的博鳌乐城维健罕见病临床医学中心可以引进该药物。于是，他第一时间与“中心”取得联系，申请使用该药物。

博鳌乐城维健罕见病临床医学中心坚持以患者为中心，在博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许医药政策支持下，将国外已上市，国内未上市的创新药械产品导入中国市场，为广大患者及家庭带来新的希望。在得知王先生的治疗需求后，“中心”积极展开项目的申报和药物引进工作，并高效率通过审批。

最终，患者在“中心”合作方之一的博鳌未来医院完成首例治疗，治疗过程由盛诺一家的肿瘤专家石文波主任牵头，未来医院肿瘤科陈淑萍主任医师，呼吸内科姚玉娟副主任医师组成的专家团队提供全程医疗诊治支持及患者随访管理。

随着国内首例患者正式接受Lurbinectedin（芦比替定）的治疗，这也成为我国复发性SCLC治疗药物的新突破。得益于博鳌乐城“先行先试”的政策优势，中国SCLC患者可获得与全球同步的创新治疗方案，用药可及性得到显著提升。

在我国，肺癌的发病率及死亡率高居癌症之首，2020年新发病例约81.5万例，死亡病例约71.4万例。SCLC是一种高级别神经内分泌癌，占肺癌的13~17%。该疾病具有异常高的增殖率、极易早期转移和预后差的特点，大部分患者在初始治疗后出现复发及耐药，五年生存率较低。

陈淑萍主任表示：“小细胞肺癌是一种治疗相对困难的肺癌亚型，具有恶性程度高、预后差、复发性高的特点。该疾病复发后缺乏新型药物治疗选择是当下临床应用中所面临的困难和挑战。Lurbinectedin（芦比替定）能够有效提升复发性小细胞肺癌患者的生存获益，目前已获得多个国内外权威指南推荐，为亟待治疗的患者带来希望。” 

关于Lurbinectedin

Lurbinectedin是从海鞘 Ecteinacidia turbinata 中分离出的海洋化合物 ET-736 的衍生物，ET-736中的氢原子被甲氧基取代。Lurbinectedin能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录。除了其对癌细胞的直接作用，Lurbinectedin还能够抑制肿瘤相关巨噬细胞中某些对肿瘤生长至关重要的细胞因子的转录和产生。

截止目前，Lurbinectedin已在美国、澳大利亚、阿联酋、加拿大、新加坡、卡塔尔获得上市批准，用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性SCLC成年患者，并获得《ESMO小细胞肺癌指南（2021版）》和《NCCN小细胞肺癌指南（2022版）》推荐，广泛服务于多国患者。绿叶制药集团拥有Lurbinectedin的中国权益。

关于绿叶制药集团

绿叶制药集团是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心，拥有超过30个中国在研药物和10多个海外在研药物，在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧洲、美国、日本开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平，在新分子实体、生物抗体领域收获多项创新成果，并在细胞治疗、基因治疗等领域进行了积极布局和开发。

关于博鳌乐城维健罕见病临床医学中心

博鳌乐城维健罕见病临床医学中心（以下简称为“中心”）成立于2020年4月，由海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、维健投资（香港）有限公司、博鳌未来医院三方共建于海南博鳌，旨在“与全球同步的速度，致力于将先进的罕见病产品导入中国市场，给中国及周边国家和地区的罕见病患者及家庭带来新的希望”。了解中心的详细信息及可及药物可登录http://www./ ，或者关注“博鳌乐城维健罕见病临床医学中心”微信公众号。