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▎药明康德内容团队编辑 阿斯利康日前宣布其药品Farxiga（dapagliflozin，达格列净）于DAPA-HF和DELIVER临床3期试验的最新、混合分析结果。数据分析显示，与安慰剂组相较，在所有预定分析的病患亚群中，药物可有效降低心衰（HF）病患的死亡率。这也是第一个分析显示，无论心衰病患的左室射血分数（LVEF）范围为何，Farxiga与心衰药物并用时对患者有改善死亡率的益处。此研究结果同时发表于欧洲心脏病学会年会以及《自然》子刊Nature Medicine当中。 心力衰竭，简称心衰，是一项慢性、长期且随时间恶化的症状，与极高的发病率与死亡率相关，影响了全球将近6400万人。心衰是造成年纪超过65岁长者住院的主因，是显著的临床与经济负担。LVEF为每次心脏收缩时，离开心脏血量的百分比测量值。根据LVEF数值，心衰可分为不同类型，包含：射血分数减少型（HFrEF，即患者LVEF值为40%或以下）、射血分数中间型（HFmrEF，患者LVEF值介于41-49%）以及射血分数保留型心力衰竭（HFpEF，即患者LVEF值为50%或以上）。大约半数的心衰患者为HFmrEF或HFpEF，而他们仅具有限的治疗选项。 Farxiga为“first-in-class”、口服、一天一次的钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂。SGLT2表达于近端肾小管，负责大部分来自肾小管腔过滤葡萄糖的再吸收。因此Farxiga可通过抑制葡萄糖再吸收，进而促进葡萄糖随尿液排出。此外，Farxiga亦可减少钠的再吸收，并促进钠输送至远端肾小管，进而降低心脏收缩压与舒张压，以及下调交感神经活动并降低肾小球内压。Farxiga原本开发并获批用以治疗2型糖尿病，但此类药物在慢性肾病或心脏疾病患者中亦展现益处。  DAPA-HF与DELIVER为随机、双盲、跨国的临床3期试验，目的为检验Farxiga与安慰剂相较在患者上的效果。这些病患被诊断患有心衰、具功能性缺陷（functional limitation）以及较高的利尿钠肽（natriuretic peptide）。除了接受标准治疗外，患者会服用一天一次，每次10 mg剂量的Farxiga。两项试验最主要的差异在于DAPA-HF入组病患的LVEF值为40%或以下，而DELIVER入组病患的LVEF值则大于40%。两试验共有来自20个国家，共11007位患者入组。 数据分析显示，无论心衰患者的LVEF值为何，Farxiga在中位追踪期为22个月时，可以降低病患14%的心血管死亡风险（p=0.01，绝对风险下降值[ARR]为1.5%）、10%任何原因所造成的死亡（p=0.03，ARR 1.5%）、29%因心衰引起的总住院率（p 阿斯利康的生物医药研发部门执行副总裁Mene Pangalos博士说道：“心衰为造成全球民众死亡的主因，这些约6400万患者具很高的医疗未竟需求。这些分析显示无论患者的左室射血分数为何，Farxiga都能被使用进行治疗并降低心血管死亡风险。” 参考资料： [1] New data show FARXIGA significantly lowers the risk of cardiovascular death in patients with heart failure. Retrieved August 29, 2022 from https://www./content/az-us/media/press-releases/2022/new-data-show-farxiga-significantly-lowers-the-risk-of-cardiovascular-death-in-patients-with-heart-failure.html [2] Farxiga Prescribing Information. Retrieved August 29, 2022 from https://den8dhaj6zs0e./50fd68b9-106b-4550-b5d0-12b045f8b184/0be9cb1b-3b33-41c7-bfc2-04c9f718e442/0be9cb1b-3b33-41c7-bfc2-04c9f718e442_viewable_rendition__v.pdf [3] AstraZeneca's Farxiga Becomes First Drug to Lower Fatality for All Forms of Heart Failure. Retrieved August 29, 2022 from https://www./article/astrazeneca-s-farxiga-heart-failure-data-opens-potential-new-markets/ 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。 分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新
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