美国FDA正式确认:猴痘可申请EUA FDA借此明确猴痘检测试剂的优先审批流程,并通过一并公布的猴痘检测核酸试剂EUA申请指南(Template)给出:猴痘检测核酸试剂的申请要求。 FDA医疗设备板块负责人称:“FDA此举说明了联邦政府对于猴痘传播的重视,向美国市场提供更多猴痘检测试剂,才能为美国民众提供更多检测便利。充足的检测试剂,有助于进行全国性检测,以控制猴痘传播。” |
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