下肢动脉硬化是动脉闭塞的常见病因,因而又常被称为下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosisobliterans,ASO).临床上主要表现为下肢间歇性跛行或夜间静息性疼痛等症状。我们使用脉血康联合阿司匹林治疗下肢动脉硬化闭塞症,取得满意疗效,与西洛他唑治疗对照,现报告如下。
1 材料与方法 1.2 随机分组 纳入病例按随机数字表法分为两组。 1.3 纳入标准 ①年龄51 ~ 91岁。②通过下肢动脉彩色多普勒超声检查确诊下肢动脉闭塞。③生命体征平稳,无心、肝、肺、肾等脏器严重功能障碍及出、凝血功能异常。④知情同意,签署知情同意书。 1.4 排除标准 ①其它疾病导致的下肢症状,如椎间盘突出、脊髓空洞症等。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③既往对中药过敏及近期有出血性疾病、脑出血、脑梗死、癫痫、颅内占位性病变和既往有精神病史。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、高龄)。如纳入前正在接受药物治疗,经过洗脱期后符合纳入标准,不视为排除病例。 1.5 退出标准 ①未按规定服药无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应、并发症,特殊生理变化等,难以继续治疗。(不良反应者纳入不良反映统计)。④使用影响疗效药物。退出病例按退出时疗效纳入疗效判定。 1.6 诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》.辨证为气滞血瘀型。其具体的临床表现包括下列几方面:各种程度的肢体麻木、疼痛、发冷、有烧灼感、有静息性疼痛、间歇性跛行、肢端出现溃疡、坏疽等。 1.7 治疗方法 两组均连续治疗28d为1疗程。两组均限盐、抗动脉硬化、降压、降脂稳定斑块基础治疗。 1.7.1 对照组 西洛他唑(成都利尔药业公司,国药准字H20056723,100mg/粒)100mg/次,2次/d,口服。 1.7.2 治疗组 脉血康胶囊(重庆多普泰制药有限公司,国药准字Z10970056,0.25g/粒),1g/次,3次/d,口服;阿司匹林(德国拜耳公司,国药准字H20120236,100mg/片),100mg/次,1次/d,口服。 1.8 观测指标 临床症状(下肢间歇性跛行、夜间静息性疼痛、溃疡/坏疽)、踝肱指数、出血风险发作、不良反应。 1.9 疗效判定 连续治疗2疗程(56d),判定疗效。参照《实用内科学》.有效:症状消失或减轻,无痛行走距离明显延长。无效:症状无改善甚至有所加重。 1.10 统计分析 采用SPSS18.0统计软件,计量资料采用均值±标准差( x ± s)表示,组间比较用单因素方差分析和t检验,计数资料采用χ2检验。
2 结 果 2.3 脱落病例 观察期间无脱落病例。
2.4 临床疗效 连续治疗2疗程(56d),临床疗效治疗组优于对照组(P<0.01),见表2.【表2】
2.6 踝肱指数 连续治疗2疗程(56d),踝肱指数(ABI数值)两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05),见表4.【表4】 2.8 不良反应 观察过程中两组均无严重不良事件。
3 讨 论 本研究选取中药脉血康联合阿司匹林进行研究。西药阿司匹林作为抗血小板一线治疗药物,广泛用于高血压、糖尿病、冠心病的基础治疗。脉血康胶囊主要成分是水蛭素。水蛭性平,味咸、苦,归肝经,有破血逐瘀功效。水蛭素抗凝效果显着,可与凝血酶接1:1的比例以非共价的形式紧密结合成可逆复合物,从而阻止凝血酶催化的止血反应及凝血酶诱导的血小板激活反应,达到抗凝目的;抑制血小板黏附、聚集和释放反应,加强抗血小板作用。通过上述药理机制,加强抗凝、抗栓,增加下肢动脉血流量,改善微循环,减轻症状. 基于此研究,脉血康胶囊联用阿司匹林能产生双重抗栓功效,加速改善周围血管的病变,从而有效的缓解症状以达到治疗的目的,更适用于老年人长期治疗,值得推广。
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