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内部质量审核如何控制?分享一份程序文件制度

 体系管理 2022-09-18 发布于浙江

1 目的

通过开展内部审核,评价和验证公司质量管理体系的符合性和有效性,及时发现体系中的不合格,并采取纠正和预防措施,改进和完善质量管理体系。

2 范围

适用于集团公司内部质量审核活动全过程的控制。

3 职责

3.1 集团公司总经理负责批准每年度的内部质量审核计划、审核实施计划以及内部质量审核报告。

3.2 管理者代表负责组织内部质量审核工作,包括推荐内审组组长人选,审核内审实施计划和内审报告等。

3.3 质量管理部负责编制年度内部质量审核计划、推荐内审员组成内审组、协助管理者代表组织内部质量体系审核,并负责整理、保存内部质量审核资料。

3.4 审核组长负责编制内部质量审核实施计划、主持首末次会议,组织内部质量审核的实施、编写《内部质量审核报告》以及组织审核员进行纠正措施的验证。

3.5 审核员负责协助审核组长的工作,编写检查表并按任务分工进行现场审核、开具《不合格报告》,对纠正措施进行验证。

3.6 各受审核部门负责配合内部质量体系审核的实施,对审核中发现的问题制订纠正措施并落实实施。

4. 工作程序

4.1 审核计划和频次

质量管理部根据公司质量管理体系的运行情况,在每年的12月份拟定下一年度的内部质量审核计划,经管理者代表审核后报总经理批准。内部质量审核每年至少进行一次。遇下列情况由管理者代表决定增加审核次数:

a)公司组织结构发生重大调整;

b)发生重大质量事故或顾客重大投诉;

c)社会环境、市场需求有重大变化;

d)法律、法规及相关标准发生重大变化;

e)质量审核中发现严重不合格;

f)审核机构进行认证复评前。

4.2 审核依据

内部质量审核的依据是相关的法律法规和公司的质量手册、质量管理体系程序文件以及其它管理文件。

4.3 审核方法

内部质量审核的方法采用现场审核方法。

4.4 审核准备

4.4.1 审核组及要求

a)由质量管理部根据被审核部门及工作内容推荐具有内部审核员资格的合适人选组成内审组,报管理者代表审核,并由管理者代表推荐合适人选担任审核组长。

b)审核组长应具有内审员资格并具备较强的管理能力和经验。

c)审核员应与被审核区域无直接责任,其专业或特长与受审核部门相适应。

4.4.2 审核实施计划

a)审核组长负责拟定内部质量审核实施计划,制定时应考虑审核过程和区域的重要性和以往审核的结果。

b)计划应明确审核的目的、依据、范围、受审核部门、审核日程安排及人员分工等。人员分工须以4.4.1d)条为原则。

c)计划需经管理者代表审核、总经理批准,并由综合管理部以公司文件形式下发至各职能部门和审核组成员。

d)受审核部门接到审核实施计划后,须及时组织作好相关的准备工作;若对审核安排有异议,须在两天内通知审核组,以便进行必要的调整。

4.4.3 审核组预备会议

a)由审核组长于审核前2天召开审核组预备会议,详细说明审核实施计划。

b)确保每个审核小组得到所需的审核资料,如手册、程序文件、检查清单、不合格报告以及前次审核出现的不合格项等。

c)审核小组内部分工。

d)对审核重点、检查记录、不合格报告的要求作出说明。

4.4.4编制检查表

各审核员根据审核任务分工来编制检查表,内容包括检查内容、检查方法等。

4.5 审核实施

4.5.1首次会议

a)首次会议由审核组长组织召开,集团公司总经理(或其授权人)、管理者代表、受审核部门负责人及审核组成员等参加。

b)审核组长向受审核部门说明审核目的、范围、依据、时间安排及审核方法及顺序。

c)请受审核部门落实有关人员陪同审核。

d)公司领导对审核活动作要求。

4.4.2 现场审核

a)现场审核一般采用以部门为主的审核方式,必要时也可采用以要素为主的审核方式或部门与要素相结合的方式。

b)审核员按照准备好的检查表,通过与受审核部门有关人员面谈、提问、查阅质量文件/记录、检查实物和现场观察等方式收集客观证据。特别是对以往不合格项纠正措施的实施情况应重点检查。

c)现场审核中,审核员应如实记录客观事实,特别是对发现并证实的不合格事实应详细记录。

4.4.3 末次会议

a)末次会议、参加人员范围同首次会议。

b)审核组长综述审核计划完成情况和审核的初步结论。

c)审核小组组长宣读每个小组的审核情况,包括审核中发现的问题以及对尚需完善工作的改进建议。

d)审核组长说明不合格报告和审核报告的发放日期,并对受审核部门就不合格项采取纠正措施作出时间要求。

4.4.4 不合格报告

a)不合格报告由主要承担审核任务的审核员开具,内容包括:受审核部门、审核的依据以及不合格事实的描述。不合格事实的描述要求清晰、简炼、可追溯;判断违反标准、体系文件的条款应确切。

b)不合格报告由审核小组成员签字后,请受审核责任部门负责人签字确认。

4.5 审核报告

4.6.1 由审核组长编写《内部质量审核报告》。

4.6.2审核报告的内容包括审核目的、范围、依据、受审核部门、日期、审核人员、审核情况综述、不合格项的改进要求以及审核结论等。

4.6.3 审核报告须经管理者代表审核、总经理批准后,发公司领导及各职能部门,

发放具体执行《文件和资料控制程序》。

4.6 纠正措施及效果验证

4.6.1 各责任部门对不合格项应及时分析原因,制定纠正措施草案,经审核员确认后组织实施。

4.6.2审核组长应及时组织、督促原审核人员对不合格项的纠正措施实施情况进行验证。验证应依据客观事实及证实资料,并应在不合格报告的验证栏内填写验证结果及签名。

4.6.3 审核组长负责在纠正措施得到全部验证后,收集内部质量审核中产生的所有记录,交质量管理部保管。

4.6.4 质量管理部对每次内部质量审核后的纠正措施实施情况及其有效性进行整理和分析,并形成书面报告提交管理评审。

4.6.5必要时,由质量管理部组织相关部门及人员协助并指导各项目公司开展内部质量审核活动。项目公司的《内部质量审核报告》须报质量管理部备案。

5. 相关/支持性文件

5.1 文件和资料控制程序

5.2 质量记录控制程序

5.3 纠正和预防措施控制程序

6. 质量记录

6.1 内部质量审核实施计划(GT/QR·20-01)

6.2 内部质量审核检查表(GT/QR·20-02)

6.3 不合格报告(GT/QR·20-03)

6.4 内部质量审核报告(GT/QR·20-04)

未完部分,请阅读原文t.zsxq.com/uJEiim2

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