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根据近日发表在 IDWeek 2019（IDWeek（感染性疾病周）是美国感染病协会（IDSA）、美国卫生保健流行病学协会（SHEA）、HIV医学协会（HIVMA）和儿科感染性疾学会（PIDS）的联合年会）上的一项临床试验结果显示，一项研究性疫苗方案未能预防一群高危成年人的慢性丙型肝炎病毒感染。 而发表在近期《柳叶刀》杂志上一项研究结果（文献原文：Scaling up prevention and treatment towards the elimination of hepatitis C: a global mathematical model）也表明，世卫组织到2030年在全球范围内消除丙型肝炎的目标似乎有点“渺茫”，研究人员表示，疫苗，或许对于消除丙型肝炎效果而言是至关重要的。 约翰·霍普金斯大学（Johns Hopkins University）医学教授安德里亚·考克斯博士及其同事进行了第一项预防性丙型肝炎病毒疫苗功效试验 —— 一项名为 Vaccine is Prevention 的随机，多中心，双盲，安慰剂对照研究。疫苗方案基于病毒载体，由重组黑猩猩腺病毒3载体疫苗原液和重组修饰牛痘安卡拉病毒加强疫苗组成。 在该项研究中，455位年龄在18至45岁之间的注射毒品的参与者在第0天和第56天接受了疫苗接种或安慰剂治疗。 考克斯博士说，这项研究是在美国的三个地方进行的-加利福尼亚大学旧金山分校，约翰·霍普金斯大学和新墨西哥大学。 据研究人员称，在6个月内HCV感染的总发生率为每100人每年发生13次感染。考克斯博士说，这大大低于研究地点背景人群的发病率，可能是因为在试验期间“积极咨询并转介了药物治疗和针头更换计划”。 考克斯及其同事发现，疫苗和安慰剂组之间在慢性感染发生方面没有差异，每组各14例。该方案预防慢性感染的功效为–0.53（95％CI，–2.5至0.34）。 但是，考克斯博士指出，与安慰剂相比，疫苗接种方案在接种疫苗1个月后接受接种的受试者的 HCV RNA 峰值开始减弱，这是一个具有统计意义的发现。她说，就免疫原性而言，该疫苗方案在78％的接受者中诱导了免疫反应，这与早期健康志愿者研究中观察到的反应相比没有那么强烈。 根据研究人员的说法，研究中没有安全性问题信号，并且该方案耐受性良好，没有严重的疫苗相关不良事件。 注：转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace） 微信公众号”，否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦！ |
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