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HepTcell 是临床阶段生物制药公司 Altimmune 正在开发用于治疗慢性乙型肝炎(CHB)的新型多肽免疫疗法，自上次消息发布以来，略晓薛已有一年多没看到这款免疫疗法的信息，该公司的近日年度财报更新放了点于我而堪称毫无价值的消息，因为这丁点消息早几百年就知道了，不过对某些关注这款药进展的人可能有点用。 近日，Altimmune 公布了其2021年的财报和公司更新，在该公告中，公司表示用于慢性乙型肝炎的在研免疫疗法 HepTcell 仍在慢乙肝患者中进行 Phase 2 期临床试验，招募受试者的工作也在进行中。 该项2期临床于去年1月份招募了第一位受试者，截止日前暂未有进一步的临床数据公布，公司预计将会在2023年上半年会有2期临床数据公布（搞了两年才可能有临床研究信息公布，这速度鸡生蛋蛋生鸡都两个来回了），公布的数据将会包括乙肝病毒和功能性治愈的标志物。 该项 Phase 2 期临床研究在美国、加拿大和欧洲进行，是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，研究计划招募80名HBeAg阴性低HBsAg水平（≤100IU/mL）的慢性HBV感染成年患者作为受试者。 受试者每隔4周接受肌肉注射一次 HepTcell ，共6次，研究对患者进行为期一年的随访，以评估应答的安全性和持久性。研究首要终点是病毒学应答，定义为24周时 HBsAg 从基线水平降低1个对数；次要终点将包括安全性、免疫学标准和其他病毒学应答评估。 此前公布的在慢乙肝患者中进行的1b期临床结果显示该药单药治疗对 HBsAg 的影响甚微，研究认为可能因用药疗程较短（仅用药3次）所致，但安全性和免疫原性支持在其他HBV群体中进一步评估并与其他新产品进行联合用药研究。 提醒：肝脏时间微信公众号所提及的所有在研新药信息仅供免费参考，不作为临床应用推荐，咨询临床用药信息请咨询您的主管医生（请勿轻信素未谋面的网络“医生”）。转载原创文章请务必注明“来源：肝脏时间（HeparSpace） 微信公众号”，否则小心作者追到你家门口(⊙o⊙)哦！ |
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