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美国药典-国家处方集（USP–NF）是美国公开的出版书籍，其内容包含了有关于药物、剂型、原料药、生物制剂、辅料、医疗器械和食物补充剂的标准。 在我们了解一些内容及标准时需要借助美国药典进行查阅，但对于各国药典交叉的查阅或是美国药典使用频率偏低导致对美国药典内容结构及查询网址发生遗忘，使得要及时查询资料时又得重新熟悉内容和对网址的查找。故此笔者将美国药典的内容结构及查询方法整理如下，供大家快速查阅。 ·USP–NF的组成 USP–NF是由两个法定药品标准组合而成：美国药典（USP）和国家处方集（NF）。其中USP提供原料药和制剂的质量标准，食物补充剂和成分的质量标准在USP中以独立章节的形式记录，而NF则提供关于辅料的质量标准。 ·各论 质量标准中包含成份或制剂的名称、定义、包装、储藏和标签要求和检测项目。 检测项目中包括一系列检测、测定法和合格标准。 这些测试和程序必须采用 USP 法定标准物质。 只要符合各论和相关通则的要求，原料药及制剂的品质和纯度将会得到提升。 其中USP–NF 各论范例 (目前仅提供英文版)。 ·通则 多个各论中提到测试和程序将在USP-NF通则中予以详细说明。 ·凡例 提供各论中所用术语的定义，以及解释各论要求所需的信息。 ·线上查询 美国药典USP–NF查询方式有多种，下面给大家介绍常用的两种方式。 ①通过官网查询 ·登录USP-NF官网了解最新的版本和修订情况。
·登录美国药典官网了解美国药典论坛的最新版本，并根据目录进行产品查询。
·登录美国药典论坛官网进行产品查询。
②通过药融云综合数据库去查询（推荐） ·登录药融云官网-->生产检验-->国外药典-->美国药典USP–NF
目前该数据库收载多个国家最新的药典数据近30万条，包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准，向国际标准看齐，为跟踪最新药品标准进展，方便查询，提供部分标准全文的在线查询、下载，代查最新的国外药典标准全文。 相对来说第二种查询方式要比第一种查询方式要高效很多，不仅仅是体现在语言文字阅读的流畅和访问速度的提升，更多的是该数据库提供的多国多版本药典信息的全面性、精准性合相关数据的扩展性。 |
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