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实验室的基本知识点,搞质量的要学

 体系管理 2022-10-25 发布于浙江

实验室的基本知识

了解实验室的基本任务

熟悉实验室的质量体系

熟悉样品的质量控制

掌握检验的质量控制

掌握原始记录和检验报告的基本要求

(一)实验室的基本任务和工作准则(了解)

1、实验室是组织中负责质量检验工作的专门技术机构,承担着各种检验测试任务,它是组织质量工作、质量控制、质量改进的重要技术手段,是重要的质量信息源。其基本任务参照(P152)

2、实验室的基本工作准则

实验室的最基本的工作准则是坚持公正性、科学性、及时性做好检验测试工作。

(二)实验室质量管理体系(熟悉)

建立质量管理体系的基本要求包括:

1、明确质量形成过程

最终成果是检测报告。比较典型的过程一般为:明确检验依据;样品的抽取;样品的管理和试验的制备;外部供应的物品;环境条件;检测操作;计算和数据处理;检验报告的编制和审定。

2、配备必要的人员和物质资源

3、形成检测有关的程序文件

(1)程序文件是规定检测活动和检测过程的途径,是为控制可能影响质量的各种因素制定的文件。

(2)程序文件应做到全面、适用、可操作。

(3)编制程序文件时应参照相关的国家标准和结合本组织的实际需要,审核批准颁布实施。

(4)应制定的程序文件:

(三)样品质量控制(熟悉)

1、样品的抽取:规定具体的抽样方案;认真做好抽样工作记录

2、样品的管理:实验室应对样品的接收、保管、领用、传递、处理等过程进行严格管理,以确保样品不污染,不损坏,不变质,保持完好的原始状态

样品管理包括:

(1)样品接收:检查、登记、管理

(2)样品分类存放、账物相符、标识、检验状态

(3)备用样品的管理

(4)样品存放环境条件符合规定要求

(5)样品应规定保存期限

(6)样品的领用和退回管理

(四)检测工作的质量控制(掌握)

1、检测的准备(样品状态、仪器设备状态、环境要求、记录)

2、检测操作和记录(按要求进行操作、原始记录、边缘数据的复检、结束后仪器设备的复查)

3、异常情况的处理(查清原因、纠正;因外界干扰中止试验后的重新检测并记录情况;仪器设备故障中止试验后的重新检测,样品原因造成的重新取样检测)

4、使用计算机检测的控制(专人操作;防止人为修改软件;首次使用的验证;发生故障后查明原因、采取措施及记录;原始记录经检测人员签字,加骑缝章)

(五)检测记录和报告(掌握)

1、检测记录的基本要求

检测原始记录是检测数据和结果的书面载体,是表明产品质量的客观证据,是分析质量问题、溯源历史情况的依据,是采取纠正和预防措施的重要依据。

(1)检测记录应做到:如实、准确、完整、清晰,记录的项目应完整,空白项应划上斜线。

(2)检测记录的格式和内容,应根据不同的检测对象不同的要求,合理编制。

(3)记录的更改控制(杠改、加盖更改人印章)

(4)由检测人和校核人本人签名,以示负责

(5)数据处理应符合误差分析和有关技术标准的规定。

2、检测报告的基本要求

检测报告是实验室的工作成果,检测报告的质量是检测工作质量的综合反映。检测报告应做到:完整、准确、清晰、结论正确、易于理解。

(1)统一的格式;

(2)编制和审批;

(3)外包试验说明;

(4)检测报告的更改控制。

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