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2022年10月27日讯 / 香港迈极康hkmagicure / -- 10月26日，阿斯利康宣布其AKT抑制剂Capivasertib联合Faslodex（氟维司群）治疗乳腺癌患者的III期CAPItello-291研究达到了主要终点。数据显示，与安慰剂联合Faslodex相比，阿斯利康的Capivasertib联合Faslodex（氟维司群）对局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。  HR阳性乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，HR阳性乳腺癌细胞的生长通常由ER驱动。针对ER驱动疾病的内分泌疗法被广泛用作晚期乳腺癌的一线治疗，并且通常与细胞周期蛋白依赖性激酶CDK 4/6抑制剂配对。然而，许多晚期疾病患者对CDK4/6抑制剂和目前的内分泌治疗产生耐药性，治疗选择有限。 Capivasertib目前处于治疗多种亚型乳腺癌、前列腺癌的III期试验和血液恶性肿瘤的II期试验中。在携带PI3K/AKT/PTEN通路改变的肿瘤中，以及在依赖该通路的生存信号转导的肿瘤中，评价了capivasertib与现有治疗联合给药对所有三种AKT亚型(AKT1/2/3)的强效、选择性三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂的作用。  CAPItello-291是一项双盲、随机、III期临床试验，该试验入组了708例患者，旨在评估研究性AKT抑制剂capivasertib与Faslodex联合治疗对比安慰剂联用Faslodex治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效和安全性，这些患者在接受芳香酶抑制剂治疗期间或之后疾病复发或进展。该试验的双重主要终点在总体患者人群和肿瘤带有PIK3CA、AKT1或PTEN基因发生合格改变的患者亚组中具有无进展生存期（PFS）。在试验中，约40%的患者肿瘤带有PI3K/AKT/PTEN改变。 数据结果表明，该试验符合两个主要终点，在总体患者人群和预先规定的生物标志物亚组患者中改善无进展生存期（PFS），这些患者的肿瘤具有PIK3CA、AKT1或PTEN基因的合格改变。此外，Capivasertib联合Faslodex的安全性特征与既往评价该联合治疗的试验中观察到的结果相似。  Nicholas Turner,MD,PhD，伦敦癌症研究所和英国伦敦皇家马斯登NHS信托基金会分子肿瘤学教授，以及CAPItello-291 III期试验的主要研究者，说：“CAPItello-291 III期试验结果显示，capivasertib为HR阳性乳腺癌患者提供了具有临床意义的无进展生存期改善。这种潜在的新药可以给人们更多的时间控制他们的癌症，这是患者及其家属的优先事项。” 阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith说：“这些在全来者群体中令人兴奋的数据表明，capivasertib可以成为HR阳性乳腺癌患者的一种新的首创治疗选择。这些患者通常在现有的晚期疾病内分泌治疗期间出现肿瘤进展或耐药，迫切需要新的疗法来延长基于内分泌的治疗方法的有效性。” |
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