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博鳌乐城、瑞金海南医院与美敦力暨Symplicity高血压微创手术瑞金海南医院.

 银缕一瞬 2022-10-28 发布于山东
2022年10月28日,美敦力与博鳌乐城国际医疗旅游先行区瑞金海南医院战略合作正式拉开序幕,举办Symplicity高血压微创手术瑞金海南医院首次临床应用与Global Symplicity Registery (GSR) DEFINE-中国队列研究中心启动会!王继光教授团队、张瑞岩教授队应用Symplicity Spyral™肾动脉交感神经多极射频消融导管系统为两位高血压患者成功开展RDN手术,再次向国内专家展示了Symplicity Spyral™导管系统的设计之美,进一步肯定了RDN疗法在我国高血压领域的光明前景,高血压治疗已迈入微创时代!两例RDN手术的成功完成,也标志着GSR DEFINE-中国队列研究在瑞金医院正式启动,将向世界带来更多来自中国的循证医学证据,在全球RDN治疗领域的发展浪潮中发出中国声音!相信未来,由生活方式干预、药物治疗和RDN治疗共同组成的高血压治疗三驾马车,定能满足我国无数高血压患者的迫切需求,为提升我国高血压管理“三率”做出应有贡献!

开场致辞





SYMPLICITY SPYRAL™ 2022

顾宇韶先生:加强合作,加速创新,美敦力助力创新医疗落地

会议伊始,美敦力全球高级副总裁、大中华区总裁顾宇韶先生首先向莅临本次会议的专家表以诚挚感谢,并表示,Symplicity Spyral™肾动脉交感神经多极射频消融导管系统在瑞金海南医院进行首次临床应用,这是美敦力与博鳌乐城国际医疗旅游先行区、上海交大医学院附属瑞金医院、海南医院在推动医疗创新、引进新疗法方面取得的又一项重要成果。美敦力公司始终致力于通过创新合作和创新疗法帮助患者减轻病痛,恢复健康,延长寿命。美敦力自2009年起就从未停止过不懈的探索和突破,相信各位与会专家作为RDN疗法探索过程中的亲历者、贡献者对RDN疗法的创新性深有体会,我相信11月初全球临床数据的公布能给大家带来更多惊喜!2018年,美敦力便通过先行区临床急需通道实现了多项创新疗法以及产品的国内首次引进;2020年1月美敦力又与先行区管理局签署战略合作备忘录。今天,肾动脉交感神经多极射频消融系统在瑞金海南医院的首次临床应用是落实战略合作备忘录的又一重要举措,接下来美敦力还将继续推动瑞金海南医院的手术植入,支持在先行区开展真实世界临床数据研究合作,进而在更多的领域、更广的层面和先进区开展进一步合作,加速创新医疗格局的落地以及高端医疗专业人才的聚集发展!

Jason Fontana博士:培养RDN术者,开启RDN中国队列研究序幕

随后,冠脉及肾动脉交感神经消融业务全球战略与市场副总裁Jason Fontana博士表示,美敦力公司一直致力于高血压领域技术和器械的创新改进,RDN疗法和相关器械的出现为中国无数高血压患者带来全新的选择!今天是极具纪念意义的一天,瑞金海南医院成功完成RDN疗法首例应用,标志着美敦力与瑞金海南医院正式展开长期合作,我认为美敦力与瑞金海南医院的长期合作,不仅是为了推广新型消融导管系统,更是为了培养大批具备高血压学科知识且能熟练掌握RDN技术的坚实后备力量!

王继光教授:助力RDN疗法普及与应用,改善我国高血压管理现状

上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授指出,很高兴与各位同仁一同见证瑞金海南医院首例RDN手术圆满成功!在未来,希望能将RDN疗法尽快运用到广大急需介入治疗的高血压患者中,并且希望通过今天的会议能够助力RDN疗法的普及与应用,从而满足我国无数高血压患者的迫切需求,改善我国高血压低控制率的现状!

张瑞岩教授:多极射频消融导管助力RDN疗法进一步发展,让更多高血压患者获益

上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩教授指出,药物干预是高血压治疗的重要手段,但由于部分高血压患者服药依从性差或耐受性差,我国高血压控制情况并不良好,因此作为一名心脏科医生,从单极射频消融导管时代就开始关注射频消融技术,如今得力于美敦力对RDN技术的持续探索和突破,多极射频消融导管顺利问世,进一步助力RDN疗法的发展和推广!今天在各位的支持下瑞金海南医院成功开展首例RDN手术,我相信随着受此获益的高血压患者数量的增多和RDN疗法适应症的不断拓宽,定能提升我国高血压控制率!

精准消融 | 手术团队技术精湛,Symplicity Spyral™导管系统再现卓越魅力!





SYMPLICITY SPYRAL™ 2022

上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授、张瑞岩教授、丁风华教授、许建忠教授、亢园园教授以及台湾大学医学院附属医院王宗道教授术前共同针对两例患者情况进行了深入讨论,并制定了RDN治疗策略。

由张瑞岩教授、丁风华教授团队主刀的患者为59岁男性,主诉高血压病史40余年,长期服用复方制剂降压治疗,24小时动态血压控制在120/80 mmHg左右。患者停用降压药物意愿强烈,故拟行RDN手术治疗。
造影显示,患者左右肾动脉分支较多,且左肾存在较为迂曲的二级分支。首先顺利将指引导丝送入肾动脉分支远端,计划采用先分支后主支的策略,将Symplicity Spyral™消融导管送入肾动脉二级分支进行充分消融,再回撤至主支血管进行消融。术后造影显示肾动脉血流正常,无明显血管损伤,顺利结束手术。术中Symplicity Spyral™多极射频消融系统为手术的开展提供了极大助力,不仅展现了张瑞岩教授团队高超的手术技巧,同时也进一步验证了Symplicity Spyral™消融导管的安全性!
王继光教授、许建忠教授团队进行了Symplicity Spyral™消融导管在瑞金海南医院的第二例临床应用。患者为45岁男性,既往服用四类降压药物,但血压控制不佳,且拒绝加药。术前24小时动态血压收缩压143 mmHg,舒张压95 mmHg,肾功能正常,排除内分泌相关高血压,考虑原发性高血压,拟行RDN治疗。

先行肾动脉造影显示患者左右肾动脉走行正常,分支血管形态较好。结合患者情况先处理左侧肾动脉,后处理右侧肾动脉,也遵循由远及近,先分支后主支的策略,先将Symplicity Spyral™消融导管送入左侧肾动脉二级分支血管远端,充分消融分支血管后,再针对主支血管进行消融。术后造影显示肾动脉血流正常,无明显血管损伤,顺利结束手术。Symplicity Spyral™消融导管的温度感应及控制功能极大的保障了患者安全性,同时也为术者精准消融提供了巨大帮助。

瑞金海南医院RDN首次临床应用启动会





SYMPLICITY SPYRAL™ 2022

为进一步推动RDN在国内的普及推广,积累更多来自中国人群的循证医学证据,为患者提供一种新的降压选择。启动会上,特邀上海交通大学医学院附属瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬书记主持启动仪式,并邀请上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院长,乐城先行区管理局副局长符祝女士,上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授、张瑞岩教授以及美敦力中国冠脉及肾动脉交感神经消融业务副总裁陶嘉先生共同参与!

顾志冬书记:“看病不出国”积累中国本土RDN数据

在乐城先行区的支持下,很荣幸能见证瑞金海南医院与美敦力战略合作项目暨Symplicity 高血压微创手术瑞金海南医院首次临床应用顺利开展。顾志冬书记指出,瑞金海南医院是海南省政府批准建设的重点项目,也是乐城先行区中首家及目前唯一一家公立医疗机构。瑞金海南医院现已建设成为国家区域医疗中心,通过实现上海瑞金医院“技术、人才、管理和品牌”平移到海南乐城,解决海南人民“看病不出岛”,助力中国人民“看病不出国”的需求。美敦力作为全球创新的医疗器械公司,近十年来始终致力于肾动脉交感神经射频消融术的疗法创新与产品研发。目前,肾动脉交感神经射频消融导管系统(简称RDN)还未在国内上市,但已经在全球50多个国家和地区上市并使用。同时,RDN落地海南瑞金医院也为中国的高血压医生提供了学习和实践RDN手术的机会,帮助医生更好的积累中国本土RDN手术治疗经验。

宁光院士:实现健康中国目标,践行“生命至上,健康至上,人民至上”理念

先,宁光院士在致辞中表示,非常高兴今天瑞金海南医院成功为两名高血压患者开展RDN手术,目前在国际上使用RDN疗法治疗高血压已趋于成熟,但RDN疗法在我国的应用潜力还有待挖掘,中国作为一个高血压大国,RDN这项新技术的应用是十分必要的,为使得广大高血压患者能够受此获益,我国高血压领域专家应积极开展真实世界研究,促进RDN疗法在中国的推广和应用。如今,在省委省政府发改委和乐城国际医疗旅游先行区的推荐支持下,海南省已经成立了第四批国家发改委的医学中心,这将为瑞金海南医院的发展带来更大机遇和助力,当然更重要的是随着瑞金海南医院的建设以及上交大瑞金医院与爱丁堡大学合作项目的开展,将为我国高血压领域专家提供国际化视角,我认为未来随着瑞金海南医院与上海瑞金医院合作的开展,终将实现健康中国目标,真正践行“生命至上,健康至上,人民至上”理念。最后,相信在高血压领域新疗法和智能化器械不断更新迭代的今天,我国定能够早日实现“大病不出国”这一美好愿景!

符祝副局长:促进Symplicity Spyral™消融导管在中国落地,惠及更多高血压患者!

今天,再一次领略了Symplicity Spyral™消融导管的魅力所在,符祝副局长则在致辞中指出,得力于上海瑞金医院的强大承接能力,该导管系统迈向了新的发展阶段。正如宁光院长所说,上海瑞金海南医院已经被我国评为第四批区域医疗中心,这标志着整个乐城的发展欣欣向荣。乐城国际医疗旅游先行区作为国务院批准的中国唯一一个国家级医疗特区,现已迎来了高速、高质量发展新阶段,衷心希望未来美敦力能与上海瑞金医院加强合作,促进真实世界研究开展,尽快使Symplicity Spyral™消融导管在中国落地,惠及更多中国高血压患者!

张瑞岩教授:降低心血管事件发生率,为“健康中国 2030”做出贡献

作为一名心血管介入医师,很荣幸能参与瑞金海南医院的首例RDN手术。张瑞岩教授在致辞中指出,RDN技术自2007年全球首次临床应用以来,经过多年发展,理论不断创新,技术不断发展,目前已成为高血压标准治疗方案之一。中国作为一个高血压大国,很多患者由于依从性低或药物耐受性差,在药物治疗之外未能有效控制高血压,导致心、脑、肾等靶器官收到损害,进而导致如心力衰竭等一系列疾病的发生,为临床医师的管理提出了巨大挑战。今天切实体会到Symplicity Spyral™消融导管的临床优势,不仅在操作方面十分简便,同时可在一次操作中对多个点位进行有效消融,大大提高了消融效率,相信未来在国内将会很快的推广起来。RDN的应用作为药物治疗和生活方式干预的有力补充,今天在瑞金海南医院的落地将进一步推动该疗法在我国的发展,也相信将有更多患者能够从RDN治疗中得到获益,最终推动我国心血管事件发生率进一步降低,为实现“健康中国 2030”的伟大目标做出应有的贡献。

王继光教授:三足鼎立,改善我国高血压管理现状

今天,我们共同在这里见证了一个重要的时刻,王继光教授在致辞中表示,生活方式干预和药物治疗是高血压诊疗过程中的主要方式,但今天在这里我们见证了RDN将成为第三种高血压诊疗过程中的主要方法,未来的高血压诊疗将呈现三组鼎立之势。对于服药依从性不佳、耐受性差以及难治性高血压患者而言,RDN提供了一个全新的解决方案,这不仅仅是让这部分患者有了治疗的新选择,同时也意味着,通过高血压专科能力的提升,最终解决了高血压管理领域长期面临的巨大问题,这也是在RDN出现之后,我门始终关注的重要原因之一。希望未来RDN能在国内持续发展,在全国开枝散叶,让更多患者从中得到获益。

陶嘉先生:为中国患者提供更多优秀产品

2007年国外专家通过研究便发现消融肾交感神经可以控制血压,2009年美敦力收购Renal Denervation公司,这也是RDN疗法命名的由来,陶嘉先生在致辞中回顾往昔感慨道,2019年时乐城还只有一家医院,周边也没有小卖部,如今瑞金海南医院已完成院内首例RDN手术,可以说乐城的发展速度飞快!今天,我很高兴代表美敦力所有同事们参与本次会议,正如刚刚王继光教授所说,中国高血压患者数量较多且知晓率、达标率很低,很多高血压患者的需求无法被满足,而美敦力作为一家不断探索新技术、新疗法的企业,与瑞金海南医院进行战略合作只是开始,还有很多合作方式亟待探索,希望在未来,在各位专家的鼎力支持下,美敦力能把更多优秀的技术和产品带来中国,造福更多的患者!

在激动人心的致辞之后,诸位与会专家与领导纷纷踏上舞台,在万众瞩目之中完成Symplicity Spyral™临床应用的启动仪式!相信随着循证医学证据的不断积累,RDN疗法将被越来越多高血压领域医生和患者知晓并运用!此外,本次手术中所使用的消融导管为美敦力自主研发的Symplicity Spyral™消融导管,该消融导管操作性极佳,能满足RDN疗法的需求,期待Symplicity Spyral™消融导管尽快上市,广大临床医生积极积累相关临床工作经验,进一步优化高血压患者临床管理,使更多高血压患者从中获益!

术后采访 | RDN疗法为血压控制不佳患者带来全新选择!





SYMPLICITY SPYRAL™ 2022

王继光教授:肾脏交感神经在血压调节中的作用始终十分明确,从一百多年前外科手术到如今经导管治疗快速发展后诞生的RDN治疗,为高血压诊疗提供了极大的助力。近年来发布的 SYMPLICITY-HTN系列研究、SPYRAL HTN系列研究都为RDN疗法的安全性与有效性提供了充分的循证医学证据,RDN也与生活方式干预及药物治疗一同成为当前高血压诊疗的三驾马车。Symplicity Spyral™消融导管作为新一代RDN治疗器械,相较于上一代更加智能,对于消融温度、时长的控制更加精准,也更加成熟,可为术者行RDN治疗提供极大助力。
RDN治疗的出现,为药物治疗与生活方式干预不佳的患者提供了新的选择,借助这种方式,如果RDN能使血压降低10 mmHg,便能将心血管事件风险降低1倍以上;同时对于服药依从性差,以及对降压药物耐受性差的患者而言,RDN能够帮助患者更好地控制血压。
未来,为进一步推广、普及RDN治疗,一方面要加强高血压专科建设,培养一群既掌握高血压诊疗技能,能明确不同高血压分型,可为患者制定合适治疗策略,又能进行RDN治疗的临床医师,从而为患者带来更全面的治疗。另一方面,也希望有介入治疗经验的术者能加入高血压治疗的队伍中,掌握高血压诊断及鉴别诊断技能,让RDN治疗既能做好,也能做对,真正为广大高血压患者带来更多获益!
张瑞岩教授:高血压防治是一个艰巨的任务,生活方式干预和药物治疗作为传统治疗方案面临着患者依从性低、患者耐受性等问题,导致一些高血压患者出现靶器官病变,此次手术的第一例患者便是如此,虽然药物治疗可控制血压水平,单由于患者依从性差,导致已出现靶器官损害,因此在患者的极力主张下,进行了RDN治疗。
术中Symplicity Spyral™消融导管的表现十分出色,通过性与跟踪性极佳,手术操作十分顺滑,相信每一位有介入经验的术者都能很好地进行操作。同时,相较于上一代器械,Symplicity Spyral™消融导管更加便捷,也更加人性化,消融效果也更值得信赖,为传统药物治疗和生活方式干预提供了一个有益的补充,相信未来RDN治疗将为高血压患者的诊疗提供更多助力。
作为一项新的技术,我们瑞金海南医院作为乐城先行先试的示范点,也希望能让这项技术惠及更多中国患者,为此,瑞金海南医院搭建了一个全国性平台,并且计划形成一个标准的培训体系,让来自全国的临床医师都能来到这里学习标准的RDN治疗技术,并且在取得资质认证后可以让全国各地的患者都来到瑞金海南医院享受RDN治疗所带来的临床获益。希望通过这种方式能让更多临床医师与患者去了解RDN治疗,更好地控制高血压,为实现“健康中国2030”伟大目标做出应有地贡献。
许建忠教授:此次第二例接受RDN治疗的患者药物治疗效果不理想,且患者依从性较差,十分适合选择RDN治疗来帮助患者控制血压。术中应用Symplicity Spyral™消融导管的过程中可以感受到,相较于第一代单极消融导管,进行了很多优化,操作简单且操控性很好,更多临床医师可以掌握这项技术;同时单次消融时间更短,但单次消融位点更多,消融效率明显提高,消融也更加充分,可以预见会有更好的治疗效果。
结合现有临床研究数据,交感神经过度激活,舒张压较高、心率较快的患者较适合开展RDN手术,RDN疗法的出现也为这类血压控制不佳的患者提供了全新的选择。相信RDN作为药物治疗与生活方式干预的重要补充,一定能为更多高血压患者带来更好的血压控制,更好的生活质量。
陶嘉先生:当前我国高血压达标率有待进一步提高,因此也需要在药物治疗以及生活方式干预之外再寻找新的技术来为当前高血压患者的诊疗提供新的助力。RDN作为一项新兴技术,有望与药物治疗、生活方式干预一同成为高血压治疗的三驾马车,共同推动高血压诊疗领域的发展。美敦力关注RDN治疗领域十余年,开展的众多临床研究逐渐明确了RDN治疗在高血压患者中的安全性与有效性。同时,美敦力不断优化器械设计,从最初的单极消融到今天应用的Symplicity Spyral™多极消融导管,希望能为术者提供效率更高、治疗效果更好的优秀器械。如今,RDN疗法在国内正在蓬勃发展,美敦力也希望能积累更多来自中国患者的循证医学证据,开展相关临床研究,进一步明确RDN疗法的临床应用规范,与中国专家一同引领RDN疗法的未来发展!

总结





SYMPLICITY SPYRAL™ 2022

作为高血压的器械治疗手段,RDN疗法旨在通过阻断肾交感神经来实现持续降压作用,RDN疗法不仅是一种通过导管微创介入手术治疗高血压的革命性创新疗法,更是时代性产物。如今,我国多家中心已成功完成美敦力自主研发的Symplicity Spyral™消融导管的特许应用,同时GSR DEFINE-中国队列研究也已正式全面启动,相信随着我国RDN手术案例的不断积累以及循证证据的不断充实,RDN疗法定能改善更多高血压患者的临床预后!

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