文件/表 单类型 | 文件/表单名称 | 电子档 | 纸质件 | 适用审核类型 | |
初审 | 监督 | 再认证 | |
通用类 文件 | 有效的营业执照和组织机构代码证原件; | | √ | √ | √ | √ | |
现行有效状态的行政许可、强制性认证、资质等要求文件原件(适用时); | | √ | √ | √ | √ | |
如涉及固定多场所的,需提供每个固定场所的法律地位的有效证明文件 (适用时); | | √ | √ | √ | √ | |
如涉及临时多场所的,需提供与实际一致的《多场所项目表》(适用时) | | √ | √ | √ | √ | |
提供受审核方盖章且签名确认的社保缴费通知单或个税登记,如企业未缴纳社保或未申报个税,应提供《未缴纳社保及个税声明》及员工花名册; | | √ | √ | √ | √ | |
上次审核提供的资料(认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录); | | √ | √ | √ | √ | |
体系文件(手册、程序文件、作业指导书)或其它形式的文件化信息,但需运行满3个月方可受理审核; 手册、程序文件(文件化信息)中请注意: 1.15版9001标准术语差异的描述,如在其要求对组织质量管理体系的适用性方面不适用“删减” 2.4.3条款对不适用条款需说明理由进行了要求 3. 8.4条款外部提供的过程(外部过程)进行了要求 4.新增条款包括4.1-4.4、6.1、7.1.6、8.5.5、8.5.6 企业需根据实际情况考虑新版标准4.1、4.2条款中提出的,需对组织内部和外部因素、相关方的需求和期望进行监视和评审,考虑6.2条款对风险和机遇的措施进行策划,并评价措施的有效性。 5.内容有变更的条款5.1.2、6.2.2、6.3、7.1.4、8.3、8.4、8.5、9.1.3、9.3 | √ | √ | √ | √ | √ | |
文件发放、更改、作废、回收的记录(Q/E标准7.5.3条款、S标准4.4.5条款); | | √ | √ | 待定 | √ | |
内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告;(Q标准9.2条款) | | √ | √ | √ | √ | |
管理评审计划、管评记录(输入、输出信息)、管评报告; 注意管评报告输入、输出内容的描述,新版增加内容对应可参考标准9.3条款 | | √ | √ | √ | √ | |
计量器具的检定或校准资料:如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业指导书(如内校)、内校记录(如内校)等;(Q标准7.1.5条款) | | √ | √ | √ | √ | |
基础设施维护、保养的资料,如有特种设备,务必按规定进行检定;(Q标准7.1.3条款) | | √ | √ | √ | √ | |
年度培训计划、培训记录、特殊岗位资质证书等;(Q标准7.2条款) | | √ | √ | √ | √ | |
纠正措施、预防措施报告(Q/E标准10.2条款、S标准4.5.3条款); | | √ | √ | 待定 | √ | |
2015版QMS认证文件 | 提供自上次审核至今具体的总质量目标及各层级质量目标,并提供有针对性、可测量、可实现及已确认的测量方法的证据(质量目标分解、完成情况的统计分析); (Q标准6.2.2条款) 同时新版标准增加了组织需考虑需要什么资源 | | √ | √ | √ | √ | |
是否按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录:如生产任务单、生产记录表、特殊过程确认表(如有特殊过程)、首件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等( Q标准8.5.1条款); 同时新版标准增加了需采取措施防范人为错误 | | √ | √ | √ | √ | |
合同或订单的评审资料(Q标准8.2.3条款); | | √ | √ | 待定 | √ | |
供方评审资料;如合格供方清单,供方评定表等(Q标准8.4.1条款); | | √ | √ | 待定 | √ | |
若认证范围有设计开发,应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目,资料包括:设计和开发的进度表;设计和开发评审表;设计和开发验证和确认的资料;设计和开发更改的资料。有产品型式试验要求的,准备型式试验报告(Q标准8.3条款); | | √ | √ | √ | √ | |
进货检验、制程检验、最终检验记录或报告 ;(Q标准8.6条款) | | √ | √ | √ | √ | |
客户满意度调查资料,如客户满意度调查及汇总分析;(Q标准9.1.2条款) | | √ | √ | √ | √ | |
认证范围内需执行的产品标准:国家标准、行业标准或企业标准(企业标准应及时备案); | | √ | √ | √ | √ | |
2015版EMS 认证文件 | 环境影响评价报告书/表/登记表,首页+基本信息页+结论页(适用时) | | √ | √ | √ | √ | |
环评批复、三同时验收(适用时); | | √ | √ | √ | √ | |
厂界环境监测报告(适用时); | | √ | √ | √ | √ | |
重要环境因素清单及其日常运行检查记录( E标准9.1条款); 组织应在所界定的环境管理体系范围内, 确定其活动、 产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响,此时应从生命周期观点出发,考虑其生命周期的每一阶段 | | √ | √ | √ | √ | |
环境污染预防运行绩效; | | √ | √ | √ | √ | |
目标指标、管理方案及其阶段性达成情况; | | √ | √ | √ | √ | |
环境法律法规识别(法律法规清单)、合规性评价(企业运行情况是否符合相关的法律法规要求); | √ | | √ | √ | √ | |
OHSMS 认证文件 | 安全评价报告(适用时),首页+基本信息页+结论页; | | √ | √ | √ | √ | |
消防验收申请受理/报告(适用时); | | √ | √ | √ | √ | |
主要尘毒噪检测/重大危险源场所监测报告(适用时); | | √ | √ | √ | √ | |
重大危险源场所员工健康检查记录(适用时); | | √ | √ | √ | √ | |
职业病岗位体检报告; | | √ | √ | √ | √ | |
重大危险源清单及尘毒点影响因素的日常运行检查记录; | | √ | √ | √ | √ | |
目标指标、管评方案及其阶段性达成情况; | | √ | √ | √ | √ | |
职业健康法律法规识别(法律法规清单)、合规性评价(企业运行情况是否符合相关的法律法规要求)。 | √ | | √ | √ | √ | |
注 | 1.监督审核时,根据审核组长提供的审核计划中涉及条款确定是否需要准备“待定”所对应的材料。 |
2.上述未尽事宜以审核员现场审核意见为准。 |
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