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ISO9001体系内部审核过程怎么确保有效?分享一份管理制度

 体系管理 2022-11-01 发布于浙江

1 目的

1.1 确定所实施的质量体系是否符合GB/T 19001质量体系要素规定的要求。

1.2 确定所实施的质量体系是否有效地满足所规定的经营质量目标。

1.3 确定所实施的质量体系是否满足有关法律法规要求。

1.4 为完善质量体系提供机会。

1.5 验证各项质量活动与标准和实际的符合性,并确定质量体系的有效性和可操作性。

2 适用范围

适用于对公司进行的内部质量体系的审核活动。

3 职责

3.1 总裁办负责内部质量审核的管理工作,编制年度内审计划,组织计划每次内审,收集归档内审《不合格报告》,并组织进行跟踪、检查、验证。

3.2 各单位主要负责人指定有关人员配合审核小组在本单位进行的内审工作,并对审核中发现的问题,采取相应的纠正和预防措施,直至关闭。

3.3 审核组负责进行内部质量审核的实施,并向总裁汇报审核结果。审核组成员应遵守有关规定,认真公正地开展审核工作,对审核的结果负责,并负责相关《不合格报告》的纠正指导、跟踪验证工作。

4 工作程序

4.1 年度内审计划

a. 质量体系审核员必须经过内部审核课程的培训且合格,并由公司总裁批准发给“内审员聘任证书”,才能参与内审工作。

b. 内部审核每年至少一次,由总裁办管理部负责编制《内审年度计划》,报总裁批准后实施。

c. 出现下述特殊情况应及时组织内审:

a) 发生了严重的质量问题用户有严重投诉。

b) 组织机构和接口关系工作地点进行了重大的调整。

c) 质量体系接受外部认证机构的审核,复审之前。

c. 每次审核的范围根据存在问题的主次、多少和重要性确定。

4.2内审认证和监督审核事前准备

4.2.1管理者代表任命内审组长和内审员,内审员应由与受审部门无直接关系的内审员负责。

4.2.2由内审组长策划和编定本次审核实施计划交管理者代表批准。

4.2.3内审组长编写《内审检查表》,内审组长要在一周前通知受审部门。

4.2.4内审人员应该经质量管理体系认证咨机构培训,考核合格的方能担任。

4.3内审核实施

4.3.1首次会议

由审核组长组织召开简短的首次会议,介绍此次审核的目的和做法。

4.2.2现场审核

4.2.2.1 审核组按《内审工作计划》对各单位进行审核,各单位人员应主动配合审核,提供各种支持,回答提问;各部门负责人主动陪同,记录问题,积极改正。

4.2.2.2 审核中发现问题时,内审员应说服该部门负责人理解并与其共同确认。

4.2.2.3审核组在审核中应以审核为主,在审核完成后可向被审核部门提供建议性改进建议。

4.2.2.4审校组长要控制审核的全过程。组织召开审核组内部会议,互通信息,协调各方面的问题。审核结束后,编制内审报告,确定审核结论。

4.2.3末次会议

由审核组长组织召开简短的末次会议,重申审核的目的和做法,汇报审核情况,澄清或回答各受审单位的提问,并确定正式发出《质量体系内部审核报告》的时间。

4.6《不合格报告》的编制、发放和跟踪

由内审员拟制《不合格报告》,经审核组长检查,交相关单位负责人签字确认。由总裁办按《文件和资料控制程序》有关规定发放给相关责任单位,由其组织按要求的时间进行不合格纠正,必要时提交《纠正和预防措施通知单》给总裁办,具体按8.4.2《纠正和预防措施》进行。总裁办负责《不合格报告》执行的跟踪,直到全部不合格都得到解决。

4.7 内部审核报告

4.8 在审核完成后由总裁办管理部组织总结,编制《质量体系内部审核报告》,经总裁批准后发给受审核部门。

4.9 在审核过程中各部门第一负责人要认真配合审核和纠正工作的进行,审核组要及时向总裁报告有关进展情况,必要时由总裁亲自组织纠正措施的制定和实施。

4.10 总裁办负责内审相关文档的收集、发放、归档工作,并进行不合格关闭的跟踪工作。

4.11 审核组内审员负责本次审核所提出《不合格报告》的验证工作,需要时协助、指导相关单位进行不合格纠正。

5 相关、支持性文件

5.1《纠正和预防措施》

5.2《文件和资料控制程序》

6 质量记录

6.1《内审年度计划》

6.2《内审工作计划》

6.2《质量体系内部审核通知》

6.3《质量体系内部审核报告》

6.5《不合格报告》

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