作者:南方医科大学深圳医院 梁晓琳 简介:乌司奴单抗是一种抗IL-12/23全人源IgG1k单克隆抗体,可结合IL-12/23的p40亚单位,阻断下游的Th1和Th17等效应通路,从而达到抑制炎症反应、发挥治疗中重症银屑病和炎症性肠病作用。 适应症:☆ 斑块状银屑病:适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统性治疗应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。 ☆ 成年中重度活动性克罗恩病:适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂(英夫利西单抗、阿达木单抗)应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(简称CD)患者。 规格:☆ 45mg/0.5ml/支;90mg/1.0ml/支 禁忌症:☆ 对本品任何成分过敏者禁用。 ☆ 有临床上重要的活动性感染者禁用(如活动性结核病)。 用法用量:☆ 本品仅用于皮下注射,预充式注射器。如需静脉输注时,请使用静脉制剂。 对斑块状银屑病本品推荐剂量: 体重≤100kg 首次45mg,4周后及之后每12周给予一次相同剂量; 体重>100kg 首次90mg,4周后及之后每12周给予一次相同剂量; 体重不同,只调整剂量,不改变间隔。治疗28周仍未应答的患者应考虑停止用药。 处置和其他操作注意事项:☆ 本品应在具备相应适应症的诊断及治疗经验的医生,指导下及监督下使用。 ☆ 应尽量避免在出现银屑病症状的皮肤区域注射。 ☆ 本品不含防腐剂,因此请勿重复使用注射器中剩余的未用尽药物。 ☆ 给药前,应使本品温度达到室温(约半个小时)。 ☆ 本品溶液为澄清至略带乳光,无色至淡黄色,可能含有少量透明或白色的蛋白质小颗粒,使用前应先检查其性状,请勿摇晃本品预充式注射器中的溶液。 不良反应:☆ 在使用乌司奴单抗的成人银屑病临床研究的对照期最常见的不良反应(>5%)为鼻咽炎和头痛。其中大多数为轻度,不需终止研究治疗。已报告的本品最严重的不良反应为严重超敏反应,包括速发过敏反应。 特殊人群使用:
如何保存?☆ 2~8℃避光保存。使用前在原包装中保存。请勿冷冻。禁止振摇。 以上为“药品安全合作联盟”志愿者的原创作品,如若转载请注明作者和来源! |
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