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中国的肺癌病友赶上了前所未有的好时代，2022年，多款明星抗癌药获批上市，给大家带来了全新的选择和希望！ 在2020年之前，很多检测出RET基因融合的肺癌病友还无药可用，2020年，两款有效率超高的抑制剂获批在美国上市，让病友们看到了春天！ 仅隔1年，国内的病友们就等到了救命新药。2021年，中国首款RET抑制剂普拉替尼获批。近期我们再次迎来喜讯，第2款RET抑制剂塞普替尼也在国内获批上市了，这两款有效率超高的明星药物让曾经无药可用的病友迎来了春天！ 一、国内首款！普拉替尼率先为RET融合肺癌点亮希望2021年3月23日，中国首款RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）正式获批上市，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 最新公布的代号为ARROW 的 I / II （NCT03037385）期临床试验的更新数据中，普拉替尼显示出对非小细胞肺癌的强大抗癌效果。 在80名先前接受过含铂化疗的患者中，经pralsetinib治疗的客观缓解率（ORR）为61％。有5％的患者实现了经确认的完全缓解（CR），14％的患者出现了靶病灶肿瘤的完全消退。 在26例未接受过全身治疗的患者中，经pralsetinib治疗的客观缓解率高达73％（95％CI：52-88％），完全缓解的患者比例为12％。 这意味着无论是初治的患者还是治疗失败的患者，接受普拉替尼治疗后，至少60%以上的患者病灶显著缩小，还有幸运的患者病灶完全消失，达到完全缓解的状态！ 二、80%以上患者病灶显著缩小甚至消失！第2款RET抑制剂震撼上市！2022年10月，第2款RET抑制剂塞普替尼（selpercatinib）获得中国国家药监局（NMPA）批准震撼上市，用于治疗：
塞普替尼是全球首款获批上市的RET抑制剂，已为世界各地的RET+患者带来希望。   在2022年的欧洲肺癌大会上，Retevmo的最新数据公布。 结果显示： 在247 名先前接受铂类化疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 为 61.1%； 在 69 名未接受过治疗的患者中，客观缓解率 (ORR) 高达 84.1%，这意味着超过80%的患者接受治疗后，病灶显著缩小30%以上！ 更值得一提的是，在存在脑转移的 26 名患者中，颅内的客观缓解率 (ORR) 竟达到了84.6%。其中这26 名患者中有 22 名出现了完全或部分缓解。这意味着明星药物Retevmo不仅实力对抗RET突变的晚期肺癌，更是一款强效抗脑转的药物。 RET阳性肺癌患者如何接受治疗？这两款明星药物都是针对RET基因融合的，实际上，RET并不是一个新发现的基因。正常情况下，RET信号传导在许多细胞过程中起着至关重要的作用，包括中枢神经系统，周围神经系统以及肾脏的发育。直到1980年代人们才发现，当这个基因出现异常的时候，竟然会导致癌症出现。 2012年，首次在非小细胞肺癌中发现RET融合蛋白，随后的研究表明约1％至2％的非小细胞肺癌存在RET融合，最常见的融合伴侣是KIF5B基因。因此，特别提醒做过多基因检测的患者，可以先看看是否有这个RET基因突变或者融合，一旦存在，大家就有新希望啦！还没有检测的，建议大家选择NGS技术进行全面的检测。 目前，普拉替尼的价格为15300元，并且已纳入医保。塞普替尼由于刚在国内获批，距离正式步入临床还需要一段时间，我们期待这款数据卓越的好药价格能够更亲民，早日纳入医保。 好消息是，针对这个靶点，我国自主研发的众多RET创新药物正在招募患者，如果临床标准治疗失败，存在RET融合的肺癌患者，可以咨询。 靶向治疗已经显着改善了非小细胞肺癌患者预后，尤其是EGFR和ALK基因。选择性RET抑制剂普拉替尼和塞普替尼的批准，标志着精准医学转变的又一个里程碑事件，有望改变RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准，期待更多的国研好药也能尽快在国内上市，造福更多患者！ |
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