有新药、新疗法出现，这是所有癌症患者都非常想听到的消息。
然而，在国外获批的新药和疗法，还要等待很长一段时间才能在国内获批上市。
但最近，觅健互助君却发现，不需要跑到香港或者国外去买药，有些患者在国内就能提前用到海外获批的新药，这到底是什么情况？
01
肝癌治疗“核技术”——钇-90
在我国，60%以上的肝癌患者在确诊时已是中晚期，难以接受手术切除或肝移植获得治愈机会[1]，因此，需要通过局部疗法或系统治疗，来寻求降期转化的机会或延长生存。
今年已经86岁的孙爷爷（化名），就是这样一位“不幸又幸运”的肝癌患者。
图片来源：摄图网
今年9月份的一次日常体检，打破了孙爷爷平静的退休生活。
孙爷爷在体检时发现肝脏有巨大占位，于是就在当地医院做了PET-CT。医生根据检查结果综合诊断后，确诊是原发性肝癌。
这个突如其来的消息让孙爷爷彻底懵了——接下来该怎么办，还有办法治吗？
正在一家人都焦头烂额的时候，孙爷爷偶然在新闻中了解到，海南特许引进了一种肝癌创新治疗技术——钇-90微球内放射治疗方法。
对潜在可手术的早期原发性，钇-90微球可作为切除或移植前的降期转化治疗手段，在有效控制肿瘤进展的同时，使余肝体积代偿性增大，提高肿瘤可切除性。
对于其他治疗无效的肝癌患者来说，钇-90微球可作为姑息治疗手段单独使用，能为各个分期的肝癌患者、尤其是中晚期、已无其他治疗选择的肝癌患者提供生存获益。
对于合并门静脉癌栓的肝癌患者，钇-90微球在缩小肿瘤的同时，还可以有效消除癌栓[1]。
于是在家人陪伴下，孙爷爷决定去海南尝试进行钇-90微球治疗。
孙爷爷的主管医生是博鳌超级医院普外科侯元凯主任，他说：“该患者是高龄患者，心脏功能有异常且肿瘤比较大，手术会相对复杂。 我们制定了多种手术应急预案，不留安全死角。”
10月4日，孙爷爷成功接受了钇-90治疗。据统计，海南博鳌超级医院目前已完成28例钇90微球治疗肝癌手术[3]。
博鳌超级医院诊疗团队为孙爷爷进行多学科会诊
图片来源：《乐城先行区管理局发布》官方公众号
今年，香港中文大学医学院公布的一项多中心临床研究显示，钇-90微球也可以用于治疗肝内胆管癌→《变“不可愈”为“可愈”，这些肝癌患者能用钇90疗法延长生存期！》
02
胆管癌治疗的新药，处方落地！
在原发性肝癌中，肝内胆管癌（ICC）约占原发性肝癌的10%-15%[2]，患者群体数量相对较少，但常规治疗方式有限。
胆管癌患者切除术后的5年总体生存率为25%-40%，整体预后相对肝细胞癌来说较差[4]。
研究数据显示，10%-23%的肝内胆管癌会出现 IDH1/2 基因突变[5]。目前，艾伏尼布是首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。
“胆管癌患者往往面临着恶性程度高、治疗难度大和生存率低的处境。患有IDH1突变型胆管癌患者，特别是在化疗后病情进展的患者，迫切需要新的治疗选择。”博鳌超级医院消化中心主任李江峰在接受采访时表示。
今年更新的第三版美国NCCN肝胆癌临床实践指南中，艾伏尼布可以作为不能切除或转移疾病进展后IDH1突变胆管癌的后续治疗方案[5]。
2021版《CSCO胆道恶性肿瘤诊疗指南》也推荐艾伏尼布作为二线治疗选择[6]。
今年4月，艾伏尼布片（ivosidenib tablets, TIBSOVO®）在博鳌超级医院开具了全国首张处方，并顺利完成了首例患者用药。这是艾伏尼布在国内的首次临床应用，也是在美国以外开出的首张处方。
靶向治疗药物的出现，一定程度上改变了胆管癌治疗的窘境，让患者有了更多的治疗选择和长期生存的可能。我们期待未来能有更多新药，为我国胆管癌患者带来生存的好消息。
03
先行先试，提前用药
海外的癌症治疗新药获批后，往往需要等待数年后，才有可能进入中国市场。而对于每天都在与癌症“赛跑”的患者们来说，只能焦急等待。
为了解决这一迫切的医疗需求问题，国务院于2013年批准设立海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)。
乐城先行区被赋予了“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”四个特许政策；允许区内特定医疗机构因临床急需，进口和使用海外已获批、但尚未在国内上市、且国内已注册品种无法替代的药械，并且给予关税优惠等政策[7]。
目前，区内已基本实现了药品和器械与国际的同步使用。
因此，乐城先行区也被称为中国的“医疗特区”。在这个背景下，2018年3月，海南博鳌“超级医院”开业，享受了众多医疗先行政策，吸引了李兰娟、王辰等20位院士团队入驻。
李兰娟院士为疑难肝病患者制定诊疗方案
图片来源：海南博鳌超级医院官方公众号
目前为止，博鳌超级医院有94项首例先行先试成果，其中肿瘤科有13项，让许多患者能提前用上治疗新药和器械。
除此之外，海南还有“零关税”的政策，这让一些药品或医疗器械的价格便宜很多[8]。
