【原】马斯克也在用，这款药将引爆新蓝海？

瑶mm75598g76sp 2022-11-18 发布于上海

展开全文

降糖药变身网红减肥药，正风靡美国和中国。

今年7月份，特斯拉CEO埃隆·马斯克海边度假的照片在网上疯传，被网友调侃为“史上最胖首富”。

然而，仅仅过了一个月左右，8月29日，马斯克在Twitter上发文表示已经减肥成功，体重下降了20多磅（约9公斤），成效着实显著。

有网友问他有没有什么秘诀，马斯克答曰：“断食，以及Wegovy。”

“断食”大家都了解，而“Wegovy”则是诺和诺德旗下药物“司美格鲁肽”的商品名。司美格鲁肽本来是一款2型糖尿病用药，如今却被大众看成是减肥界“神药”。

司美格鲁肽不仅让美国的好莱坞明星们趋之若鹜，而且这股“神药”之风也从大洋彼岸吹到了中国，在社交媒体上掀起一股热潮。

降糖药变身“网红减肥药”

司美格鲁肽，中文商品名“诺和泰”，属于胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂周制剂，通过激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，从而达到降低血糖的作用。

另外，司美格鲁肽还能够抑制中枢神经的食欲，延缓胃排空。通俗地讲，就是让人不容易感到饿，吃得少，因此也就产生了减重作用。而这也正是FDA将其获批适用于“肥胖”这一适应症的原因。

根据该药III期阶段临床数据显示，在不同群体中给药68周，减重比例在10.6%-18.2%之间。

假设你的体重70斤，68周时间将至少可以减重14斤，甚至30斤，而且这期间并不需要进行其它减重措施。因此，减重效果更好，且只需一周注射一次的司美格鲁肽被认为是对减肥市场的“颠覆”。

其实在司美格鲁肽之前，美国也批准了诺和诺德的上一代GLP-1药物利拉鲁肽用于减肥。但是从效果来看，利拉鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻仅6%，而且需要每日注射，依从性差。

2021年6月4日，美国FDA批准规格为2.4毫克的司美格鲁肽用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。为此，诺和诺德将司美格鲁肽重新包装改为“Wegovy”，专门用来治疗肥胖。

司美格鲁肽于去年4月在我国获批上市，11月即通过创新药医保目录谈判进入医保。此外，司美格鲁肽的减肥适应症在中国III期临床试验已经完成，预计将在今年完成国内的申报上市。

降糖&减肥市场增长迅速

从性质上来说，司美格鲁肽是一款处方药，只有特定人群才有资格使用。而且在中国，司美格鲁肽目前获批的适应症仅为2型糖尿病。

但是尽管如此，司美格鲁肽还是阻挡不了爱美“享瘦”人群的追捧。

日前，诺和诺德公布三季报显示，今年前三季度，司美格鲁肽在中国的销售额达到15.36亿元，而且这还是诺和诺德在限制院外市场供货的情况下取得的成绩。

回看2021年，诺和诺德GLP-1受体激动剂用于糖尿病治疗的情况下，销售额合计不过17.86亿元，司美格鲁肽更是只有2.93亿元。

另外，纵观全球市场，司美格鲁肽的业绩也很亮眼，前三季度销售额达到66.64亿美元，其中减肥版销售额为4.97亿美元。

基于减肥版司美格鲁肽在美国市场的表现，2022年3月，诺和诺德曾表示，到2025年该司肥胖症业务的年销售额将超过250亿丹麦克朗，约合240亿元人民币。

争相布局千亿市场

不过，作为诺德诺德的独家品种，司美格鲁肽的专利即将在2026年到期，留给司美格鲁肽的时间不多了。

今年5月，礼来的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide获得FDA批准上市，成为降糖领域又一重磅药。而且，Tirzepatide也是目前全球进展最快的双靶点GLP-1减肥药，公司已经计划在今年四季度递交用于减肥适应症的上市申请。根据礼来此前公布的海外III期临床数据，头对头试验中，礼来展示出了比司美格鲁肽更强的减重疗效，当下被寄予厚望。

据礼来三季度财报，Tirzepatide第三季度营收1.87亿美元，上市以来累计营收2亿美元。

值得一提的是，资本市场在今年也将自己的焦点从新冠市场转向减肥市场。正是因为拥有疗效卓越的Tirzepatide，目前，礼来市值已经超越辉瑞。

除了礼来，减肥领域的后起之秀安进，也在今年的11月7日公布了减肥药物AMG133的I期研究数据。更重要的是，AMG133只需每4周皮下注射1次。

同时，国内也有10多家药企在开展司美格鲁肽的仿制药研究，同时针对GIP、GLP-1等靶点的减肥新药研究正如火如荼。比如，信达生物从礼来引进的GLP-1R/GCGR双重激动剂Mazdutide减重数据出色。